입랜스, PALOMA 임상시험 분석 결과 다양한 세부 환자군에서 유의미한 개선 효과 확인
국내외 호르몬 양성 전이성 유방암 치료 전략 및 최신지견 공유의 장 마련
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱, www.pfizer.co.kr)은 최근 호르몬수용체 양성 및 사람상피세포성장인자
수용체2 음성(HR+/HER2-) 전이성 유방암 치료제 입랜스(IBRANCE®, 성분명 팔보시클립)의 국내 론칭을 기념해 HR+ 전이성 유방암 환자의 치료 전략과 입랜스의 임상적 유용성을 공유하는 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.
입랜스는 전체 유방암의 66%를 차지하는 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자군에 사용 가능한 최초의 경구용 CDK 4/6 억제제로, 레트로졸 또는 풀베스트란트 병용 시 각각의 호르몬 단독요법보다 무진행 생존기간 중간값(mPFS)을 2배 가량 연장시킨 치료제다.
이번 심포지엄은 서울대 임석아 교수의 개회사를 시작으로 두 세션으로 나눠 진행됐다.
첫번째 세션에서는 HR+ 전이성 유방암 치료패턴 변화를 주제로 ▲ER+ 유방암 치료의 내성 기전(서울의대 김지현 교수) ▲환자 사례를 통한 팔보시클립의 임상적 가치와 관점(미 피츠버그대 아담 브루프스키 교수)이 발표됐다.
두번째 세션에서는 팔보시클립 적용을 위한 국내 치료 현장 및 최신 업데이트를 주제로 ▲호르몬 감수성 전이성 유방암(연세의대 손주혁 교수) ▲호르몬 불응성 전이성 유방암(경북의대 채의수 교수)이 소개됐다.
김지현 교수는 ER+ 전이성 유방암 치료시 발생하는 호르몬 내성 문제를 지적하며, 암세포가 세포주기의 G1-S기로 넘어가는 단계를 차단하여 암세포 성장을 중지시키고 세포분화를 막는 CDK 4/6 억제제 입랜스에 대해 성장인자 혹은 세포주기를 특정해 내분비 내성을 지연시키는 새로운 1차 치료옵션으로서의 가능성을 제시했다.
특히, 이번 심포지엄에서는 PALOMA 임상의 환자그룹 세부 분석 결과를 바탕으로 다양한 환자군에서 입랜스 효과를 확인해 의료진의 주목을 끌었다. 입랜스는 레트로졸과 병용투여시 종양이 뼈로만 전이된 환자군의 암 진행 위험성을 레트로졸 단독요법 대비 63.7% 감소시켰을 뿐만 아니라2, 피부 및 림프절 등 비내장으로 전이된 환자군과 내장으로 전이된 환자군에서도 mPFS 24.4개월, 12.8개월을 각각 기록해 레트로졸 단독요법의 mPFS 11.2개월, 7.4개월 대비 유의미한 개선 효과를 보였다8.
환자가 보고한 삶의 질(PROs) 분석 결과, 입랜스와 레트로졸을 병용하여도 레트로졸 단독으로 쓸 때와 비교시 삶의 질이 유지되는 결과를 보였고, 입랜스와 풀베스트란트 병용요법에서는 풀베스트란트 단독요법에 비해 통계적으로 유의하게 삶의 질과 감정적 기능이 개선되는 것으로 나타났다 .
이어 전이성 유방암 환자 사례를 중심으로 항암화학치료, 내분비요법 등의 다양한 단독 및 병용치료요법을 발표한 아담 브루프스키 교수는 입랜스가 환자 특성에 관계 없이 레트로졸 병용시 유방암 1차 치료에서, 풀베스트란트 병용시 2차 치료 환경에서 PFS 개선효과를 확인3하는 등 전세계적으로 HR+ 전이성 유방암 치료 기준을 바꿨다고 강조했다 .
한국화이자제약 항암제사업부 송찬우 전무는 “입랜스의 국내 출시에 발맞춰 전이성 유방암 환자 치료를 위한 내실 있는 학술의 장을 마련하고자 이번 심포지엄을 개최했다”며 “다양한 환자군에서 확인된 입랜스의 효과를 바탕으로 국내 전이성 유방암 환자들의 삶을 개선하고 임상 현장에서의 치료 접근성을 높이는데 최선을 다하겠다”고 말했다.
한편 입랜스는 지난 8월 식품의약품안전처로부터 폐경 후 여성의 일차 내분비 요법으로서 레트로졸 병용 또는 내분비 요법 후 질환이 진행된 여성에서 풀베스트란트 병용요법으로 시판 승인 받았다 .
한국화이자제약
한국화이자제약은 글로벌 제약업계를 선도하는 화이자 그룹의 한국법인이다. 면역&염증, 심혈관&대사, 암, 백신, 신경과학&통증, 바이오시밀러&희귀질환 등 주요 핵심 R&D 분야와 관련된 혁신적인 치료제 및 다양한 포트폴리오 제품을 제공하고 있다. 한국화이자제약은 최고의 제품과 차별화된 서비스, 업계를 선도하는 프로그램을 통해 고객 만족을 실현하고 있으며, 국민 건강 증진과 국내 의약업계 발전에 기여하고 있다. 글로벌 임상시험유치∙ R&D 전문가 양성∙ 기술력 및 정보 공유∙ 전략적 제휴 노력 등 다각적인 활동을 펼쳐 국내 R&D 및 보건의료산업 발전에 끊임없이 기여하고 있다. 또한 책임 있는 기업 시민으로서 더불어 건강한 세상을 만들기 위해 ‘조손가정 행복만들기 캠페인’, ‘화이자 의학상’, ‘헬시에이징(Healthy Ageing) 캠페인 등 다양한 사회공헌 활동을 지속적으로 펼치고 있다. www.pfizer.co.kr
한국화이자제약 항암제 사업부
한국화이자제약 항암제 사업부는 전세계 암 환자들의 혁신적인 치료와 삶의 질 향상을 위해 연구 및 개발에 최선을 다하고 있다. 활발한 신약 개발 활동과 전세계 연구기관 등 다양한 단체 및 관계당국과의 유기적인 협력 관계를 바탕으로, 치료 효능 및 안전성이 입증된 차별화된 치료 옵션을 제공하고자 한다. 화이자 항암제 사업부는 다양한 암종을 아우르는 제품 포트폴리오를 구축해 나가며 전세계 항암제 시장의 혁신 및 발전을 선도하고 있다. 화이자의 혁신적 항암제들은 전세계적으로 임상적 중요성과 우수한 치료 효능을 인정받고 있다 . 한국 시장에는 전이성 신세포암 치료제 수텐과 최초의 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 표적 비소세포폐암 치료제 잴코리를 비롯해, 유방암 치료제 아로마신, 신세포암 치료제 토리셀, 인라이타 등을 국내에 출시했다.
References
1 Dhillon S. Palbociclib: first global approval.
2 Finn RS, Martin M, Rugo H, et al. Palbociclib and Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 2016;375:1925-36.
3 Cristofanilli, Massimo et al. Fulvestrant plus palbociclib versus fulvestrant plus placebo for treatment of hormone-receptor-positive, HER2-negative metastatic breast cancer that progressed on previous endocrine therapy (PALOMA-3): final analysis of the multicentre, double-blind, phase 3 randomised controlled trial, Lancet Oncol Volume 17, Issue 4 , 425 - 439
4 Data on file (Speaker slide_입랜스 External Launching Symposium_서울의대 김지현 교수-Ibrance-Feb2017)
5 Weinberg RA. pRb and control of the cell cycle clock. In: Weinberg RA, ed. The Biology of Cancer. 2nd ed. New York, NY: Garland Science; 2014:275-329.
6 Finn RS, et al. PD 0332991, a selective cyclin D kinase 4/6 inhibitor, preferentially inhibits proliferation of luminal estrogen receptor-positive human breast cancer cell lines in vitro.
7 Osborne CK and Schiff R. Mechanisms of endocrine resistance in breast cancer. Annu Rev Med. 2011;62:233-47.
8 Rugo HS, et al. ESMO 2016: poster 2627. 2. FACIT. FACT-B scoring guidelines (version 4).
9 Harbeck N, et al. Quality of Life With Palbociclib + Fulvestrant in Previously Treated Hormone Receptor-Positive, HER2-negative Metastatic Breast Cancer: Patient-Reported Outcomes From the PALOMA-3 Trial. Ann Oncol 2016;27(6):1047-54.
10 Finn R, Crown J, Lang I. et al. The cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor palbociclib in combination with letrozole versus letrozole alone as first-line treatment of oestrogen receptor-positive, HER2-negative, advanced breast cancer (PALOMA-1/TRIO-18): a randomized phase 2 study, LANCET Oncology 2015; 16(1): 25-35.
11 Data on file (Speaker slide_입랜스 External Launching Symposium_Dr_Adam v2-Ibrance-Feb2017).
12 식품의약품안전처 온라인 의약도서관 의약품 상세정보 입랜스 75,100,125mg 효능 효과.
