고려대 구로병원 의료기기중개임상시험지원센터(센터장 이흥만)는 20일(수) 오후 2시 암병원 9층 회의실에서 체외진단 전문기업 (주)딕스젠과 원활한 의료기기 개발 및 임상시험 진행을 위한 상호 업무협약을 체결했다.
이번 협약식에는 고려대 구로병원 의료기기중개임상시험지원센터 이흥만 센터장, 이민영 실장, 최찬진 팀장이 참석하였으며 ㈜딕스젠은 이진우 대표와 김정 이사, 진성아 박사가 참석하여 자리를 빛냈다.
향후 양 기관은 ▲국내 및 국외 다국가 임상시험 수행 ▲MFDS·FDA 등록을 위한 임상기술지도 ▲CE·ISO13485 등 국제 규격 인정을 위한 임상기술지도 ▲의료기기 인허가 컨설팅 및 사용적합성 이용 등 다양한 분야에서 상호 협력 하에 공동 연구를 진행하게 된다.
이흥만 센터장은 “이번 협약을 통해 의료기기 개발 정보 및 기술을 서로 공유하고 사업 활성화를 위해 유기적인 협력을 도모할 수 있었으면 한다”라며 “국내외 의료기기 산업을 발전을 선도하기 위해 적극적으로 협조하먀 지원을 아끼지 않을 것”이라고 말했다.
한편, 고려대 구로병원 의료기기중개임상시험센터는 개발 기업들에게 전주기 지원 서비스를 제공하고 스타트업 기업들의 실질적인 사업화를 이끌기 위해 기술평가, 자문, 임상시험, 인허가지원 등을 지원하고 있다.
