이달비, 미국 국립보건원(NIH) SPRINT 연구 통해 
고혈압 환자의 혈압 관리에 도움될 것이라 기대
한국다케다제약 (대표 마헨더 나야크, 이하 “다케다제약”)과 동아에스티(대표이사 민장성)은 19일 기자간담회를 개최하고 이달비 국내 출시 소식을 알렸다. 이달비는 아질사르탄 메독소밀 칼륨(Azilsartan medoxomil potassium) 성분의 고혈압 치료제로 출시 후 다케다제약과 동아에스티가 국내 공동판매 및 마케팅 활동을 담당할 예정이다.
다케다제약 마헨더 나야크 대표는 “이달비 출시를 통해 심혈관계 포트폴리오를 강화할 뿐 아니라 국내 고혈압 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공할 수 있게 돼 매우 고무적이다. 동아에스티와 함께 국내 고혈압 환자와 전문의들에게 우수한 효과와 안전성 프로파일을 지닌 고혈압 치료제를 제공할 예정이다.”고 밝혔다.
동아에스티 민장성 대표이사는 “다케다와 함께 새로운 치료 옵션을 제공해, 국내 고혈압 환자들의 삶의 질 향상에 기여하도록 최선을 다할 것이다.”라고 말했다.
이날 연자로 참석한 연세의대 심장내과 강석민 교수(대한고혈압학회 총무이사)는 “최근 미국심장협회(ACC) 및 미국심장병학회(AHA)의 고혈압 진단 기준이 130/80mmHg으로 개정됐다. 이 기준을 국내에 적용하면 국내 고혈압 환자의 수는 증가하는데, 1기 고혈압 환자라 해도, 심혈관계 질병의 위험이 더욱 증가하기 때문에 조기치료가 중요하다.”며, “SPRINT*등 여러 연구를 통해 고혈압을 적극적으로 관리할수록 심혈관계 질환과 사망률이 감소하는 것이 확인됐다.2 최근 고혈압 진단을 받은 환자의 경우 생활습관 개선과 함께 단일제 처방으로 혈압 관리가 가능하기 때문에 우수한 혈압강하 효능을 가진 치료제의 선택이 중요하다.”고 설명했다.
다케다제약 의학부 핀톤 필리프 전무는 “이달비는 기존 ARB계열 치료제인 올메사르탄, 발사르탄과의 비교 임상을 통해 24시간 우수한 혈압강하 효과 및 안전성 프로파일을 보였다.4 또한 이달비는 미국 ACC/AHA 고혈압 기준 변경의 계기가 된 SPRINT연구에 사용된 치료제 중 하나다. 국내 신규 환자 및 혈압 조절이 불충분한 환자들에게 우수한 혈압 강하 효과를 제공할 수 있을 것이다.”고 말했다.
이달비는 다케다제약이 개발한 ARB계열의 신약으로 안지오텐신II 수용체를 차단하여 혈압을 상승시키는 호르몬인 안지오텐신II를 억제해서 혈압을 낮춘다.1 칸데살탄의 원개발사인 다케다제약에서 칸데살탄의 화학구조를 변경하여 AT1 수용체에 더 강력하게 결합하고 천천히 해리하는 약리학적 특성을 가진 이달비를 개발하였으며5, 동일기전의 약물들에 비해 높은 최저효과/최대효과비(T/P ratio) 를 가지고 있어 24시간 혈압조절에 유리하다6.
이달비는 보건복지부 고시에 따라 12월 1일부터 보험급여를 적용 받았다.7 동반질환 및 합병증이 없는 고혈압환자 중 수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압90mmHg 이상에서 약제 투여 시 급여 적용이 가능하다.8 성인의 경우 1일 1회 이달비40mg을 식사여부와 관계 없이 투여할 수 있으며, 혈압이 적절히 조절되지 않는 경우 1일 최대 80mg까지 증량할 수 있다.9
*SPRINT는 130mmHg 이상의 수축기 혈압을 보이고 심혈관계 위험이 있는 9361명의 환자를 대상으로 목표혈압을 120mmHG 이하로 혈압을 설정했을 때와 140mmHG로 설정했을때 심근경색, 급성관상동맥증후군, 뇌졸중, 심부전, 심장질환으로 인한 사망 등을 살펴본 연구다1.
References
1. Zaiken, Kathy, and Judy WM Cheng, Azilsartan medoxomil: a new angiotensin receptor blocker,Clinical therapeutics,2011; 33(11):1577-1589
2. Wright, Jr. et al.A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control.The New England Journal of Medicine. 2015; 373(22): 2103-2116
3. Whelton PK et al ,2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults, Hypertesion;2017 Nov 13[Epub ahead of print]
4. William BW et al, Effects of the angiotensin receptor blocker azilsartan medoxomil versus olmesartan and valsartan on ambulatory and clinic blood pressure in patients with stages 1 and 2 hypertension, Hypertension 2011;57:413-420
5. Ojima M et al. In Vitro Antagonistic Properties of a New Angiotensin Type 1 Receptor Blocker, Azilsartan, in Receptor Binding and Function Studies. J Pharmacol Exp Ther. 2011;336(3):801-8)
6. Parati G et al. Blood pressure variability over 24 h: prognostic implications and treatment perspectives. An assessment using the smoothness index with telmisartan–amlodipine monotherapy and combination. Hypertension Research (2014) 37, 187–193
7. 보건복지부 고시 제2017-209호. 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항. 2017년 12월 1일부터 시행, 건강심사평가원, available at: http://www.hira.or.kr accessed on Dec. 6, 2017
8. 건강보험심사평가원, available at : http://www.hira.or.kr Accessed on Dec. 6, 2017
9. 이달비 용법용량(제품설명서), 한국다케다제약, Accessed on 2017-05-29 http://drug.mfds.go.kr/html/index.jsp
