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제약바이오

GSK 아노로 엘립타, LAMA/LABA 복합제 간 직접 비교 연구 결과, 대조군 대비 우월한 폐기능 개선 효과 입증

1일 1회 복용하는 LAMA/LABA 복합제 간 COPD 치료 효과를 직접 비교한 최초 연구

아노로 엘립타, 티오트로피움∙올로다테롤 복합제 대비 
FEV1 (1초간 강제 호기량) 52ml더 높게 나타나




GSK는 최근 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자를 대상으로 진행된 LAMA/LABA 복합제 두종류에 대한 직접 비교연구에서 ‘아노로 엘립타(UMEC/VI, 성분명: 유메클리디늄(Umedclidinium, 62.5mcg)/빌란테롤(Vilanterol, 25mcg))’가 ‘티오트로피움(Tiotropium, 5mcg)/올로다테롤(Olodaterol, 5mcg) 복합제’ 대비 우월한 폐기능 개선 효과를 입증 했다고 밝혔다. 이번 연구 결과는 지난 1일 ‘어드밴스 인 테라피(Advances in Therapy)’ 저널에 게재되었으며, 캐나다 토론토에서 열리는 미국흉부의사협회(CHEST, American College of Chest Physicians) 연례회의에서도 발표됐다.

이번 연구는 COPD 환자 236명을 대상으로 LAMA/LABA 복합제 두 종류를 1일 1회 고정 용량으로 8주간 복용시켜 환자의 폐기능 개선 효과를 직접 비교했다. 그 결과, 아노로 엘립타의 FEV1 (1초간 강제 호기량)이 티오트로피움∙올로다테롤 복합제 대비 52ml 높게 나타나면서, 아노로 엘립타의 우월한 폐기능 개선 효과를 입증했다. (UMEC/VI 180mL vs. TIO/OLO 128mL; 95% CI: 28, 77; p<0.001)

또한 아노로 엘립타와 대조군 환자군의 이상 사례 발생률은 두 치료군에 유사하게 발생했다. (각각 25%, 31%) 가장 흔하게 보고된 이상 사례는 상기도 감염(UMEC/VI: 8%, TIO/OLO: 9%)과 기침(UMEC/VI: 1%, TIO/OLO: 1%), 그리고 설사(UMEC/VI: 1%, TIO/OLO: 1%)였다. 

GSK 글로벌 호흡기질환 치료제 부문 대표 에릭 두베(Eric Dube)는 “COPD 치료의 궁극적인 목표는 폐 기능 개선이다. 지금까지 LAMA/LABA 복합제 제품간의 폐기능 개선 효과를 직접적으로 비교한 연구는 없었다”며, “이번 연구 결과는 1일 1회 복용하는 LAMA/LABA 복합제 두 종류를 직접 비교해 아노로 엘립타가 티오트로피움∙올로다테롤 복합제 대비 우수한 폐 기능 개선 효과를 입증한 매우 의미있는 결과”라고 밝혔다. 

한편 GSK 한국법인 홍유석 사장은 “COPD는 전세계 사망 원인 4위의 심각한 질환으로, 전세계적으로 약 3억 명의 환자가 고통받고 있다”며 “이번 연구 결과로 아노로 엘립타가 국내 COPD 환자들의 보다 효과적인 폐 기능 개선 및 증상 악화 예방에 기여하기를 희망한다”고 덧붙였다.

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