GSK 백신사업부, 호흡기사업부와 공동 심포지엄 개최, 서울•광주 지역 200여명 의료진 참석해 성황 이뤄
대표 호흡기질환인 ‘독감(인플루엔자)’ 예방접종과 ‘천식’ 치료•관리 및 관련 제품 임상 결과 등 소개
GSK(글락소 스미스클라인) 백신사업부는 호흡기사업부와 공동 주최로 7월 6일과 20일, 26일 서울 및 광주 지역 ‘유비유환(有備有患)’ 심포지엄을 개최했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 세빛 둥둥섬과 코엑스 인터콘티넨탈 호텔, 광주 홀리데이인 호텔에서 각각 마련되어 ‘고위험군의 독감(인플루엔자) 예방 및 효과적인 천식 치료•관리’를 주제로 이비인후과, 내과 개원의 총 200여명이 참석해 성황리에 진행됐다.
‘유비유환(有備有患)’ 심포지엄은 본격적인 호흡기질환 유행 시즌에 앞서 ‘독감’과 ‘천식’ 고위험군의 효과적인 예방•치료 관리 및 의료현장에서의 임상과 실 적용 사례 등 학술적 지견을 교류하기 위한 취지로 마련됐다.
서울 지역 심포지엄에서는 GSK 학술부 장현갑 본부장이 ‘플루아릭스 테트라’ 관련 연자로 나서 “4가 독감백신 플루아릭스 테트라는 독감 고위험군인 만성질환자를 포함한 대규모 임상 연구에서 면역원성과 안전성 데이터를 확인 했고, 65세 이상 고령자에서도 높은 항체방어율(SPR)과 항체전환율(SCR)을 보여1 고령자 및 만성질환자의 독감 감염 및 합병증 예방에 효과적으로 기여할 수 있을 것.”이라고 설명했다.
이어 개원의 원장 대상 심포지엄에서 ‘개원가에서 치료하는 천식’을 주제로 강의한 GSK 학술부 민성준 이사는 “천식 치료에서 중심이 되는 ICS/LABA의 중요성 그리고 흡입제의 환자 교육이 치료의 효과를 좌우할 수 있다”고 말했다.
이번 심포지엄에 참석한 의료진들은 만성질환자 등 고위험군의 4가 독감 백신 접종 필요성과 임상에 대한 학술적 정보를 교류하고, 천식 치료에 대한 최신 지견 등 유용한 정보를 얻을 수 있는 자리로 매우 의미 있었다는 긍정적인 반응을 보였다.
한국 GSK 전문의약품사업부•백신사업부 영업 총괄 김진수 전무는 “대표적인 호흡기 질환인 독감, 천식 유행 시즌에 앞서 여러 전문가들과 고위험군 예방 및 효과적인 치료전략에 대해 공유할 수 있는 자리를 만들고자 전국적인 심포지엄을 주최했다.”며, “면역체계가 취약한 고령자와 만성질환자 등 고위험군의 예방•치료에 보다 기여할 수 있도록, ‘플루아릭스 테트라’ 및 ‘렐바 엘립타’ 제품 임상을 근거로 유용한 정보를 지속적으로 알려나갈 계획”이라고 밝혔다.
GSK ‘유비유환(有備有患)’ 심포지엄은 서울, 광주 지역에 이어 오는 8월 31일까지 대구, 대전, 수원 등 전국 주요 5개 도시에서 연속적으로 개최될 예정이다.
한편, GSK ‘플루아릭스 테트라’는 세계 최초 FDA 승인 받은 불활화 4가 독감백신으로 국내 최초 승인 되어 2016년 IMS Data 기준 국내 4가 인플루엔자 백신 중 판매 1위를 달성 *했다. 만 3세 이상 소아•청소년부터 고령층 , 당뇨병•만성호흡기질환•심혈관질환 등 만성질환을 가진 환자들도 접종 가능한 4가 독감백신으로 면역원성과 안전성 데이터를 확인1했다. 전 세계 35개국 허가기관의 기준을 통과해 미국, 영국, 호주의 국가예방접종사업(NIP) 백신에 선정되어 사용되고 있다. ‘플루아릭스 테트라’가 생산되는 독일 드레스덴11 생산 설비는 세계적인 기준에 부합하는 백신을 생산하기 위해 350회의 품질 검사는 물론 미국 FDA, EMA, 각 허가당국의 정기적인 감사를 통해 생산되고 있다.
또한 GSK ‘렐바 엘립타’는 현재 유일한 하루 한번 흡입하는 ICS/LABA 복합제로 기존 두번씩 쓰는 ICS/LABA 복합제와 다르게 하루 한번 흡입함에도 불구하고 기존 많은 환자들이 쓰고 있는 하루 두번의 ICS/LABA 복합제인 세레타이드와 동등한 효과를 입증했다.
플루아릭스 테트라(FLUARIX TETRA)에 대하여11
플루아릭스 테트라는 만 3세 이상의 소아 및 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A형 바이러스들 및 인플루엔자 B형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환을 예방하기 위해 사용된다.
인플루엔자에 대하여
• 인플루엔자는 쉽게 전파되는 급성 바이러스 감염 질환으로, 2차 감염으로 중증 질환과 사망까지도 초래하는 심각한 공중 보건 문제이다. 이 질환의 가장 흔한 증상은 오한, 기침, 두통, 근육통, 관절통, 불안, 인후염, 콧물 등이다.
- 인플루엔자 백신 접종은 특히 합병증 발생 위험이 높은 사람이나 이들과 함께 거주 또는 돌보는 사람에게 매우 중요하다. 질병관리본부의 인플루엔자 백신 우선접종 권장대상은 아래와 같다.
- 만성폐질환자, 만성심장질환자
- 만성질환으로 사회복지시설 등 집단 시설에서 치료, 요양, 수용 중인 사람
- 만성간질환자, 만성신질환자, 신경-근육 질환, 혈액-종양 질환, 당뇨질환, 면역저하자(면역억제제 복용자), 아스피린 복용 중인 6개월-18세 소아
- 65세 이상의 노인
- 의료인
- 만성질환자, 임신부, 65세 이상 노인과 함께 거주하는 자
- 6개월 미만의 영아를 돌보는 자
- 임신부
- 50-64세 인구
- 생후 6개월-59개월 인구
• 세계보건기구(WHO)는 매년 인플루엔자 발병으로 전 세계에서 300-500만 건의 중증 질환과 최고 500,000건의 사망이 발생하고 있다고 추정하고 있다.26
계절성 인플루엔자에 대한 추가 정보는 http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/ 에서 확인할 수 있다.
GSK 백신에 대하여
GSK 백신은 현재 백신 연구 및 개발을 활발히 진행하고 있다. 벨기에에 본사를 둔 GSK백신의 제조공장은 총 13개로, 전 세계 곳곳에 전략적으로 위치해 있다. GSK가 2012년에 유통한 8억 8,300만개의 백신 중 80% 이상이 개발도상국에 제공됐으며 여기에는 최빈국, 저소득 국가 및 중간 소득 국가들이 포함되어 있다.
GSK에 대하여
GSK는 세계적인 연구개발 중심의 제약 및 헬스케어 회사로서, 인류가 건강장수와 행복을 추구하며 왕성하게 활동할 수 있도록 인간의 삶의 질을 향상시키는 일에 헌신하고 있다. 회사에 관한 자세한 정보는 kr.gsk.com에서 확인할 수 있다.
References
1 Kieninger D et al. BMC Infect Dis 2013;13:343
2 B. Weinberger, Vaccines for the elderly, European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases, CMI, 18 (Suppl. 5), 100–108
3 FDA_Influenza Virus Vaccine, Quadrivalent, Types A and Types B [Accessed Jun 2017] Available at: https://www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/vaccines/approvedproducts/ 2. 3. 4. 5. 6.
4 US FDA, December 14, 2012 approval letter - Fluarix Quadrivalent
5 US FDA, June 7, 2013 approval letter - Fluzone Quadrivalent
6 US FDA, August 15, 2013 approval letter - FluLaval Quadrivalent
7 US FDA, May 23, 2016 approval letter - Flucelvax Quadrivalent
8 US FDA, August 26, 2016 approval letter - Afluria Quadrivalent
9 식약처 온라인 의약도서관 검색 [Accessed June 2017] Available from: http://drug.mfds.go.kr
10 IMS data, Influenza Vaccine sales, 2017 1Q
11 플루아릭스테트라프리필드시린지 제품설명서 https://www.gsk-korea.co.kr/upload/product/Fluarix_20150701[2].pdf
12 GSK Data on file(전세계허가국 현황 및 공급현황)
13 US CDC. Archived CDC Vaccine Price List as of March 7, 2013. http://www.cdc.gov/vaccines/programs/vfc/awardees/vaccine-management/price-list/2013/2013-03-07.html#modalIdString_CDCTable_3. Last accessed June 2017
14 US CDC. Archived CDC Vaccine Price List as of January 5, 2015. http://www.cdc.gov/vaccines/programs/vfc/awardees/vaccine-management/price-list/2015/2015-01-05.html. Last accessed June 2017.
15 US CDC. Archived CDC Vaccine Price List as of February 1, 2016. http://www.cdc.gov/vaccines/programs/vfc/awardees/vaccine-management/price-list/2016/2016-02-01.html Last accessed June 2017.
16 The National Flu Immunisation Programme 2016/17 by NHS England
17 Australian government department of health, Immunise Australia Program. http://www.immunise.health.gov.au/internet/immunise/publishing.nsf/Content/immunise-influenza#national. Last accessed June 2017
18 GSK data on file (GSK Biologicals Dresden your manufacturer for Fluarix Tetra)
19 International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations. The complex journey of a vaccine. 2014. Available at: http://www.ifpma.org/resource-centre/the-complexjourney-of-a-vaccine-2/. (Accessed May 2017)
20 US Food and Drug Administration. Inspections database. Last updated 14 January 2016. Available at:http://www.fda.gov/ICECI/Inspections/ucm222557.htm. Accessed May 2017
21 US Food and Drug Administration. Guidance for industry, Q7A good manufacturing practice guidance for active pharmaceutical ingredients. Available at: http://www.fda.gov/ICECI/ComplianceManuals/CompliancePolicyGuidanceManual/ucm200364.htm#P391_17701. (Accessed May 2017)
22 European Medicines Agency. Co-ordination of good-manufacturing-practice inspections. Available at: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000171.jsp. (Accessed May 2017)
23 Adapted from Woodcock A, Bleecker ER, Lötvall J, et al. Chest 2013;144:1252–9
24 Bleecker ER et al. JACI In Practice. 2014;2(5):553-561
25 Woodcock A et al. Chest. 2013; 144(4):1222-1229
26 WHO Fact Sheet No 211 Influenza (Seasonal) March 2014 Available at : http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/
27 질병관리본부 예방접종별 정보-인플루엔자:
http://www.cdc.go.kr/CDC/health/CdcKrHealth0101.jsp?menuIds=HOME001-MNU1132-MNU1147-MNU0746-MNU2422&fid=7955&cid=68890
28 UK Germany Press release 03 Apr 2013
*인용데이터: 2016년 2Q~2017년 1Q IMS Sales Audit 참조. IMS 데이터는 패널로부터 받은 유통자료를 통계 처리한 추정치로써 실제와 다를 수 있으며, IMS는 본 데이터의 활용으로부터 발생하는 분쟁에 대하여 여타의 책임을 지지 않음.
