박씨그리프테트라주, 만 36개월 이상 소아부터 
성인까지 온 가족 모두 접종 가능
4천여 명 대상 4건의 대규모 글로벌 임상 통해
우수한 면역원성과 안전성 보여
사노피 파스퇴르㈜(대표: 밥티스트 드 클라랑스, 이하 “사노피 파스퇴르”)의 4가 인플루엔자(독감) 백신 ‘박씨그리프테트라주’가 전 세계 24개국에서 접종된다.
박씨그리프테트라주는 2종의 A형 바이러스 주(A/H1N1, A/H3N2)와 2종의 B형 바이러스 주(B형 빅토리아, B형 야마가타)가 유발하는 인플루엔자의 예방 백신이다.1 만 36개월 이상의 소아 및 성인 모두에서 접종 가능한 ‘박씨그리프테트라주’는2 지난 해 유럽연합에서 판매 허가를 받은 데 이어, 국내에서 지난 6월 20일 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 획득했다.3
박씨그리프테트라주는 이번 북반구 인플루엔자 시즌(2017-2018) 동안 전 세계 24개 국가의 만 3세 이상 소아 및 성인에서 접종이 이뤄질 예정이다.
사노피 파스퇴르의 밥티스트 드 클라랑스 (Baptiste de Clarens) 대표는 “사노피 파스퇴르는 여전히 간과되기 쉬운 인플루엔자의 사회적 부담을 덜고자 혁신의 최전선에 서있다”며 “박씨그리프테트라주가 만 36개월 이상의 소아 및 성인에서 허가를 받은 만큼, 인플루엔자에 의한 합병증 등 질병부담을 줄이고 전 세계 공중보건 향상에 기여할 것”이라고 말했다.
사노피 파스퇴르는 향후 수 년 내 현재 보유하고 있는 3가 인플루엔자 백신을 4가 인플루엔자 백신으로 완전히 교체할 계획이다.
한편, 박씨그리프테트라주는 4개 대륙에 걸쳐 4천여 명이 참여한 4건의 대규모 글로벌 임상을 통해 우수한 면역원성과 안전성을 모두 확인한1,4,5,6 프랑스 수입완제품으로7 백신 전문 기업인 사노피 파스퇴르의 60여 년 독감 백신 공급 전문성과 노하우를 바탕으로 탄생했다.7 100여 년 전통을 지닌 사노피 파스퇴르는 철저한 품질관리와 엄격한 공정을 거쳐 전 세계 150여 개 국가에 독감 백신을 공급하고 있다.7 전 세계 유통되는 독감 백신의 40% 이상이 사노피 파스퇴르의 제품이다.7
1. Stephanie Pepin et al. Safety and immunogenicity of an intramuscular quadrivalent influenza vaccine in children 3 to 8 y of age: A phase III randomized controlled study. Human Vaccines & Immunotherapeutics. 2016, VOL. 12, NO. 12, 3072–3078
2. Ministry of Food and Drug Safety Online Drug Library, Vaxigrip Tetra Injection – Usage, Dose. Available at: http://drug.mfds.go.kr/html/index.jsp Accessed on August 8, 2017
3. Ministry of Food and Drug Safety Online Drug Library, Vaxigrip Tetra Injection – Detail Information, 2017 Available at: http://drug.mfds.go.kr/html/bxsSearchDrugProduct.jsp?item_Seq=201704031 Accessed on Aug 8, 2017
5. Stéphanie Pépin et al. Safety and immunogenicity of a quadrivalent inactivated influenzavaccine in adults. Vaccine 31 (2013) 5572– 5578
6. Josefina B et al. Safety, immunogenicity, and lot-to-lot consistency of a quadrivalent inactivated influenza vaccine in children, adolescents, and adults: A randomized, controlled, phase III trial. Vaccine 33 (2015) 2485–2492
7. Factsheet SP world manufacturer, 2016.06.22
