폐암 신환 중 EGFR 변이 검사를 받은 환자의 약 20%
치료 결정 전 검사 결과 받지 못해
국제 설문조사 결과 전세계적으로 폐암 일차 치료 시작 전 EGFR 변이 검사율은 높았으나,
치료법 결정 전 검사 결과 수령 환자 비율은 저조한 것으로 나타나[i]
환자 약 5명 중 1명은 본인의 특정 폐암 유형에 따른 맞춤 치료를 받지 못할 위험에 처해있어ⅰ
전체 응답 의사의 절반 이상이 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 치료에서
활용 가능한 표적 요법 간의 차이 인지 못해ⅰ
베링거인겔하임은 더 많은 진행성 비소세포폐암(non-small cell lung cancer, NSCLC) 환자가 화학요법의 사용보다 자신의 폐암 유형에 기반한 표적 치료 요법으로부터 치료 혜택을 얻을 수 있다는 새로운 의사 대상 국제 설문조사 결과를 공개했다.ⅰ
본 조사 결과 EGFR 변이 검사를 받은 폐암 환자 약 5명 중 1명(18%*)이 치료법에 관한 결정을 내리기 전에 변이 검사 결과를 수령하지 못한 것으로 나타났다.ⅰ 국제적 가이드라인에서는 폐암 환자에서의 치료법 결정을 돕기 위해 진단 시점에 EGFR 변이와 ALK 재배열에 대한 분자 검사를 권고하고 있지만[ii], 이번 결과를 바탕으로 볼 때 아직도 환자를 위한 개별화된 치료라는 폐암 치료의 목표 달성은 다소 요원해 보인다.
몬트리올 로얄 빅토리아 병원 종양학자이자 맥길대학 교수인 베라 허쉬(Dr. Vera Hirsh) 박사는 “본 설문조사 결과를 통해 비소세포폐암 환자의 일차 치료에 대한 고무적이지만 동시에 우려스러운 점도 드러났다. 전 세계적으로 EGFR 변이 검사 비율이 평균 80%*로 높은 상황이지만, 의사가 일차 치료에 앞서 시행한 검사 결과를 알지 못하고 치료가 이루어진다면, 이는 검사를 진행한 취지에 맞지 않는 것이다. 이번 조사에서 치료 가이드라인이 잘 이행되고 있지 않다는 점이 드러났고, 이에 따라 폐암 치료에 심각한 취약 분야가 존재한다는 점이 밝혀졌다. 환자들의 치료 결과에 큰 이익을 줄 수 있는 개별화된 맞춤 치료를 놓치지 않도록 하는 것이 중요하다”고 전했다.
베링거인겔하임이 한국을 비롯한 11개국(캐나다, 중국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 일본, 한국, 스페인, 대만, 영국, 미국) 707명의 의사를 대상으로 한 이번 설문조사는, 2015년 첫 설문과 비교해 진행성 비소세포폐암 환자에서 EGFR 변이 검사 비율, 그리고 진료 현장에서의 개선 및 변화를 확인하기 위해 진행됐다.
2015년과 비교 시, 검사를 진행하고도 환자의 일차 치료 전에 결과를 받지 못한 경우는 감소 했지만(2015년 23%; 2016년 18%*), 환자 5명 중 1명은 여전히 자신의 돌연변이 상태를 알기 전에 치료 결정을 내린 것으로 나타났다. ⅰ, [iii] 검사 결과 수령까지의 소요 시간이 큰 장애 요인이 될 수 있는데, EGFR 변이 검사를 받았던 환자의 대부분이 10 근무일 이내에 결과를 통보 받았다. 하지만, 전세계적으로 검사를 진행한 환자 약 4명 중 1명(24%*)은 검사 결과를 그 이후에 수령했으며, 이는 치료 결정이 지연되었거나 자신의 변이 상태에 대해 알지 못한 채 치료 결정이 내려졌을 가능성을 의미한다.ⅰ
국제폐암연맹 회장 매튜 피터스(Dr. Matthew Peters) 박사는 “이번 국제 설문조사는 현재의 진행성 폐암 치료 환경에 대한 관심을 불러모으고 지난 해와 비교해 폐암 치료에 있어 변화한 부분에 대해 흥미롭게 추적해 보는데 도움이 된다. 이들 환자는 표적 치료로 치료상의 혜택을 받을 수 있는데, 치료 과정에서 매우 중요한 단계는 가장 먼저 돌연변이 검사를 하고, 치료법을 결정하기 위해 정확한 검사 결과를 적시에 수령하며, 이용할 수 있는 치료법의 각기 다른 치료 혜택을 이해하는 것이다. EGFR 변이 양성 환자들에 대한 치료 결과의 개선이라는 임상의의 목표를 더 많이 지원할 필요가 있다는 것이 매우 중요한 결론이다”라고 말했다.
이번 국제 설문조사에서 나타난 추가적인 결과는 다음과 같다 :
• 2015년(80%)과 마찬가지로 2016년에도 전 세계적으로 EGFR 변이 양성 환자의 약 5명 중 4명(79%*)이 티로신 키나제 억제제(tyrosine kinase inhibitors, TKI)로 일차 치료를 받았지만, 국가간 차이는 컸다. ⅰ, ⅲ
• 의사의 절반 이상(51%*)은 이용 가능한 EGFR 표적 치료제간의 차이를 잘 알지 못했다.ⅰ최근 연구 결과들은 1세대와 2세대 EGFR 표적 치료제의 선택 및 이를 통한 의사의 치료 결정에 도움을 주고 있다.[iv],[v]
• 의사의 절반 이상(54%*)이 폐암 일차 치료에서 생존과 수명 연장이 가장 중요한 목표라고 여겼으며,ⅰ 이는 지난 해 설문조사에서 보고된 일차 목표 결과(63%)와도 일치한다.ⅲ
• 일차 요법 선택 시 가장 중요하게 생각하는 요소에 대해 의사의54%*가 임상적으로 유의한 전체 생존의 개선이라고 답했으며, 무진행 생존(18%*)의 증가, 건강 관련 삶의 질의 강력한 개선(8%*) 및 의미 있는 전체 반응률(ORR 8%*)이 뒤를 이었다.ⅰ
비소세포폐암(NSCLC)은 폐암 중 가장 흔한 형태로[vi] 전체 폐암 사례의 80-85%를 차지한다.[vii] EGFR 돌연변이-양성 비소세포 폐암은 폐암의 아형으로서, 비소세포폐암 백인 환자의 10-15% 및 아시아 환자의 40%에서 EGFR 돌연변이가 발견된다.[viii] 폐암은 종종 말기(진행성)에서 진단되어 치료를 더욱 어렵게 한다.[ix]
설문조사에 대하여
본 국제 온라인 설문조사는 2015년 시작된 설문조사에 대한 후속 조사로서 2016년 7월과 8월 사이에 수행되었으며, 진행성 비소세포폐암에서 돌연변이의 검사 비율과 의사 치료 선택의 평가를 목적으로 진행됐다. 2016년 중국이 새롭게 추가되었으나, 2015년 결과와의 더 나은 비교를 하기 위해 일차 분석의 초점에서 중국은 제외되었다.
베링거인겔하임
독일 인겔하임에 본사를 둔 베링거인겔하임은 세계 20대 제약회사 중 하나로 47,500명 이상의 직원이 전세계 145개의 지사에 근무하고 있다. 1885년 설립 이래 가족 운영체제를 유지하고 있는 베링거인겔하임은 인체의약품과 동물의약품 분야에서 최상의 치료가치를 전달하는 새로운 의약품들을 연구, 개발, 생산 및 마케팅 하는 데 집중하고 있다.
사회적 책임은 베링거인겔하임의 기업문화에 있어 중요한 요소다. 특히, 베링거인겔하임은 글로벌사회공헌 활동인 Making More Health 캠페인 진행 및 직원들에 대한 보호와 책임 실현을 위해 전세계적인 사회적 프로젝트에 적극적으로 참여하고 있다. 베링거인겔하임은 모든 직원들을 존중하며 동등한 기회를 제공하는 한편, 일과 가정을 양립하게 함으로써 직원과 회사간 상호 협력의 근간이 되고 있다. 또한 베링거인겔하임은 모든 활동에 있어 환경보호와 지속가능성에 초점을 맞춰 진행하고 있다.
베링거인겔하임은 지난 2015년에 148억 유로 매출을 달성했으며, 전체 매출액의 20.3%를 연구개발에 투자하고 있다. www.boehringer-ingelheim.com
References
[i] Kim E, Peters M, Tischer B, Hirsh V. Physician Patterns of Care in Patients with EGFR Mutation+ NSCLC: An International Survey into Testing and Treatment Choice. Poster #P3.02b-023 presented at the World Conference on Lung Cancer (WCLC) 2016 in Vienna, Austria, 4 – 7 December 2016.
[ii] Lindeman NI, Cagle PT, Beasley MB, et al. Molecular Testing Guideline for Selection of Lung Cancer Patients for EGFR and ALK Tyrosine Kinase Inhibitors: Guideline from the College of American Pathologists, International Association for the Study of Lung Cancer, and Association for Molecular Pathology. J Thorac Oncol 2013 ;8:823-59.
[iii] Spicer J, Tischer B, Peters M. EGFR Mutation Testing and Oncologist Treatment Choice in Advanced NSCLC: Global Trends and Differences. Presented at ELCC 2015, abstract number LBA2_PR.
[iv] Park K, et al. Afatinib versus gefitinib as first-line treatment of patients with EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (LUX-Lung 7): a phase 2B, open label, exploratory, randomised controlled trial. Lancet Oncol 2016;17,5:577-589.
[v] Soria J-C, et al. Afatinib versus erlotinib as second-line treatment of patients with advanced squamous cell carcinoma of the lung (LUX-Lung 8): an open-label randomised controlled phase 3 trial. Lancet Oncol 2015;16,8:897-907.
[vi]Cancer Research UK. Types of Lung Cancer. http://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/type/lung-cancer/about/types-of-lung-cancer Accessed October 2016.
[vii] G. D'Addario et al. Metastatic non-small-cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol (2010) 21 (suppl 5): v116-v119. doi: 10.1093/annonc/mdq189.
[viii]Quest Diagnostics – Lung Cancer Mutation Panel; http://www.questdiagnostics.com/testcenter/testguide.action?dc=TS_LungCancerMutation_Panel. Accessed October 2016.
[ix] Cancer Research UK. Statistics and outlook for lung cancer. http://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/type/lung-cancer/treatment/statistics-and-outlook-for-lung-cancer Accessed October 2016.
