베링거인겔하임 항응고제 프라닥사
GLORIA-AF 관찰 연구 프로그램의 새로운 분석 결과로,
전세계 3,000명에 달하는 환자 데이터 포함돼 1
베링거인겔하임은 GLORIA-AF 관찰 연구 프로그램 (registry program)의 새로운 분석 결과에서, 비판막성 심방세동(NVAF)으로 새롭게 진단되고 프라닥사(성분명 : 다비가트란에텍실레이트메실산염) 치료를 받은 환자들 중, 환자의 76.6%가 1년 후에 치료를 유지하고, 2년 후에는 69.2%가 치료를 유지할 확률을 보였다고 밝혔다.
로버트 앤 해리엇 헤일브룬(Robert and Harriet Heilbrunn) 연구소, 마운트 싸이나이 아이칸 의대(Icahn School of Medicine at Mount Sinai) 교수이자 GLORIA-AF 운영위원회 위원 및 연구 저자를 맞고 있는 조나단 핼퍼린(Jonathan Halperin) 박사는 “비판막성 심방세동(NVAF) 환자들은 뇌졸중에 걸릴 위험이 다섯 배나 더 높으며, 항응고 치료의 목표는 이러한 위험을 감소시키는 데에 있다. 그러므로 환자와 의사는 현재 처방 받고 있는 치료를 유지하면서 얻는 치료 상의 혜택, 그리고 이를 중단 했을 시의 잠재적인 위험성에 대해 이해하는 것이 매우 중요하다”면서, “일반적으로 거의 절반에 달하는 환자들이 1년 후에 경구용 항응고제 요법을 중단하기 때문에, 이번 GLORIA-AF 관찰 연구의 새로운 분석에서 프라닥사가 높은 치료 유지율을 보여준 것은 고무적인 결과다”라고 밝혔다. 
이번 분석은 44개 국가의 약 1,000개 연구기관에서 진료를 받고 있는 2,937명의 프라닥사 투여 환자들의 실제 데이터에 기반해 진행됐다. 환자의 88%는 뇌졸중의 위험이 높은 수준이었으며(즉, CHA2DS2-VASc 점수 2 이상), 많은 환자들이 비판막성 심방세동(NVAF) 외에도 고혈압(78.9%), 당뇨병(22.7%) 및 심부전(24.9%)과 같은 다른 건강상의 문제가 있었다1.
베링거인겔하임의 심혈관계 사업부 부사장인 융 크루우저(Jörg Kreuzer) 교수는 “GLORIA-AF 관찰 연구에서 나타난 새로운 연구 결과를 통해 프라닥사를 투여 받는 대부분의 환자들이 의사들의 처방에 따른 치료 계획을 준수하고 있다는 사실을 확인할 수 있다. 실생활에서 약물이 어떻게 사용되는지, 그리고 일부 환자에서 치료가 중단되는 이유를 이해한다면, 우리는 의료계가 환자의 치료 결과를 개선할 수 있는 방법을 모색하는데 도움을 줄 수 있을 것이다. 프라닥사는 전 세계적으로 특이적 역전제가 승인된 유일한 비-비타민 K 길항제 경구용 항응고제로써, 이번 GLORIA-AF 관찰 연구와 같은 실제 임상 현장에서 확보된 자료들이 뇌졸중 발생 위험 감소에 대한 추가적인 확신을 의사, 환자 및 보호자들에게 더해주고 있다”고 말했다.
GLORIA™-AF 연구
심방세동환자의 장기적 경구용 항응고 치료법에 대한 전 세계적 관찰연구 프로그램 GLORIATM-AF는 최대 규모의 전 세계 관찰연구 프로그램중 하나로서 실제 임상진료에서 비판막성심방세동(NVAF) 관련 뇌졸중의 예방에 대한 경구 항혈전제 요법의 장기사용을 조사하는 관찰연구 프로그램이다2.
관찰연구 프로그램에서는 심방세동(AF)을 치료하는 의료진의 실제 처방패턴과 함께 처방을 결정하는 요인도 함께 조사한다. 이 연구에서는 심방세동 환자의 뇌졸중예방을 위해 사용되는 와파린, 아세틸살리실산(아스피린) 및 신규 경구용 항응고제(NOAC)를 포함한 다양한 항응고제의 장기적인 효과와 안전성 데이터와 함께 환자 결과자료를 수집한다2,9.
관찰연구 프로그램에는 약 50개국, 최대 2,200개 기관에서 새롭게 진단받은 뇌졸중위험이 있는 심방세동(AF) 환자가 최대 56,000여명 등록될 예정이다2. GLORIA™-AF의 두번째 단계(Phase II)는 최초의 경구용 항응고제(NOAC)인 프라닥사®가 미국에서 승인된 2011년 11월 이후부터 시작되었다.7
더 자세한 정보는 https://www.gloria-af.com/public/about.html 에서 확인할 수 있다.
References
1. Teutsch C. Persistence with Dabigatran Therapy for Stroke Prevention in Patients with Non-Valvular Atrial Fibrillation: The GLORIA-AF Registry. Presented on Sunday 4 December at the American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting, San Diego, CA, USA.
2. Huisman MV. et al. Design and rationale of Global Registry on Long-Term Oral Antithrombotic Treatment in Patients with Atrial Fibrillation: A global registry program on long-term oral antithrombotic treatment in patients with atrial fibrillation. Am Heart J. 2014;167:329–34.
3. Pradaxa® US Prescribing Information, 2015.
4. Stangier J. Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of the oral direct thrombin inhibitor dabigatran etexilate. Clin Pharmacokinet. 2008;47(5):285–95.
5. Di Nisio M. et al. Direct thrombin inhibitors. N Engl J Med. 2005;353:1028–40.
6. Stangier J. et al. Pharmacokinetic Profile of the Oral Direct Thrombin Inhibitor Dabigatran Etexilate in Healthy Volunteers and Patients Undergoing Total Hip Replacement. J Clin Pharmacol. 2005;45:555–63.
7. Boehringer Ingelheim Data on File.
8. 프라닥사®캡슐 식약처허가사항, 2017
9. GLORIA-AF Registry website: Registry Design. https://www.gloria-af.com/public/about-regDesign.html Last accessed August 2016.
