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메디컬뷰티

멀츠 ‘제오민’ 이마주름 적응증 식약처 승인 획득

국내 보툴리눔 톡신 최초


이마•미간•눈가 주름 3개 적응증 획득
대규모 국내 환자 대상 시판 후 조사를 통해, 멀츠 ‘제오민’의 효과와 안전성 입증할 것


멀츠코리아(대표 유수연)는 자사의 보툴리눔 톡신 ‘제오민’이 100 유닛(unit) 이마주름(forehead line) 적응증을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 밝혔다.

멀츠의 ‘제오민’은 세계최초 복합 단백질을 제거한 보툴리눔 톡신이다. 이번 적응증 승인을 통해, 미간주름, 눈가주름, 이마주름 등 총 3가지 부위의 적응증을 보유하게 되었다. 국내 보툴리눔 톡신 브랜드 중 멀츠의 ‘제오민’이 안면부 주름개선 목적의 최다 적응증을 보유한 제품이 된 것이다. 

2017년 8월 식품의약품안전처에서 발행한 ‘보툴리눔 제재 안전사용을 위한 안내서’에 따르면, 보툴리눔 톡신을 높은 용량으로 너무 자주 맞을 경우 몸 안에 항체가 생성 될 수 있어 주의를 요한다고 수록되어 있다.

최근 트렌드 또한, 보툴리눔 톡신을 처음 투여하는 연령이 낮아지고 1회 사용량이 고용량이거나, 한 달 이내에 반복 시술을 하는 경우가 늘어나고 있다. 

반복시술이 요구되는 보툴리눔 톡신 제제의 특성상, 이러한 시술 트렌드는 평생 맞는 톡신의 양이 증가하고, 항체 생성 가능성이 높아진다는 것을 의미한다. 

‘제오민’은 세계 최초로 복합 단백질을 제거한 순수 톡신으로, 효과를 나타내는 성분 외 불필요한 단백질을 분리하여 항체발생(내성) 가능성을 최소화하였다. 여기에 식약처 인증을 통해 미간주름, 눈가주름, 이마주름과 같은 톡신이 가장 보편화된 시술 영역에서의 효과를 검증 받았다.

멀츠는 제오민의 이마주름 개선에 대한 국내 환자를 대상으로 대규모 시판 후 조사를 진행할 계획이다. 대규모 환자의 등록 연구를 통해 ‘제오민’의 실질적인 효과와 안전성을 입증한다는 것이다. 

멀츠 코리아 유수연 대표는 “멀츠의 제오민은 이번 이마주름 적응증 획득을 통해, 국내 보툴리눔 톡신 브랜드 중 유일하게 에스테틱 목적의 최다 적응증을 보유한 제품으로 자리잡았다.”라며, “과학적 연구와 이를 기반으로 한 신뢰도 확보는 멀츠가 가장 심혈을 기울이는 부분이다. 유일하게 에스테틱 포트폴리오를 갖춘 글로벌 뷰티 크리에이터, 멀츠만의 차별성을 공고히 해 나갈 것이다”라고 밝혔다.

 

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