- 가을철 코로나19-계절독감 동시 유행 우려되는 가운데, 감별진단이 조기치료에 기여할 수 있을 것- 젠바디, 코로나19 관련 항원·항체·멀티 총 3가지 진단키트 라인업 완성 ㈜젠바디(대표 김진수, http://genbody.co.kr)가 7월 21일 코로나19와 인플루엔자(독감)를 한 번에 진단할 수 있는 멀티 신속진단키트 제품인 ‘GenBody Influenza/COVID-19 Ag Multi’의 식품의약품안전처 수출허가를 획득했다고 밝혔다. 코로나19와 독감을 동시 진단하는 신속진단키트의 수출허가다. 멀티 신속진단키트는 면봉으로 비강 또는 인후 검체를 채취해 약 15분 이내에 코로나19와 인플루엔자 감염 여부를 동시에 확인할 수 있다. 별도의 의료 장비 없이 현장에서 간편한 진단이 가능하며, 가격 또한 저렴한 것이 강점이다. 특히 멀티 진단키트는 서로 유사한 호흡기 증상을 보이며 전파력이 높은 두 질환을 빠르게 감별할 수 있어 감염 초기 격리와 치료에 기여할 수 있을 것으로 보인다. 한편 전문가들은 2020년 가을/겨울철 코로나19와 계절독감이 동시 유행할 시 전세계 보건의료 시스템에 심각한 부담이 될 수 있음을 경고하고 있어, 관련 진단제품 개발 필요
애니메디솔루션은 지난 7월 중순 환자 맞춤형 '유방암 부분 절제 수술 가이드'로 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 인증을 획득했다고 밝혔다. 유방암은 전 세계적으로 발병률이 빠르게 증가하고 있는 질환이며, 국가 암정보 센터 통계에 따르면 여성에게 발생하는 모든 암 중에서 가장 많이 발생하고 있는 것으로 보고되고 있다. 특히 최대한 유방실질을 보존하기 위해 암을 진단하고 치료방향을 결정하여 안전한 수술 적용을 하는 등 정밀 의료의 필요성이 전 세계적으로 커지고 있다. 애니메디솔루션이 원천기술을 보유한 '유방암 부분 절제 수술 가이드'는 선행 항암치료 전/후의 환자 진단 의료 영상(MRI 및 CT)을 3D로 분석하고, 수립된 종양 제거 수술 계획을 3D 프린팅으로 제작하여, 환자 맞춤형으로 수술장에 적용됨에 따라 보다 안전하고 효과적인 암 절제가 가능하도록 개발된 미래형 신의료기술이다. 이 기술은 이미 국내에서 산업통상자원부의 3D 프린팅 의료기기 산업 기술 실증사업 일환으로 애니메디솔루션이 주관하여 서울아산병원, 서울대학교병원, 연세세브란스병원, 삼성서울병원과 다기관/무작위 임상시험을 진행하여 그 유효성을 검증하고 있으며, 그간 개발 기술과 기 적용된 임상사례
디지털헬스의료기기 산업 진흥 및 시장 활성 협력 양단체 “비대면의료서비스 활성화 등 디지털헬스기기 협업 사업 추진” 한국의료기기산업협회(회장 이경국)가 한국디지털헬스산업협회(회장 송승재)와 7월 21일(화) 서울시 강남구 한국의료기기산업협회 대회의실에서 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약식은 한국판 ‘뉴딜’종합계획이 발표되는 등 코로나 19로 비대면 진료 필요성이 높아지는 가운데, 의료기기산업 진흥 및 산업 경쟁력 제고, 디지털헬스 관련 의료기기 시장 활성화 등을 위해 각 기관 간 긴밀한 협력체계를 구축하고 상호 발전을 도모하기 위해 마련됐다. 이번 협약식에는 이경국 한국의료기기산업협회장, 김명정 상근부회장 등 협회 임직원과 한국디지털헬스산업협회 송승재 협회장, 김웅순 이사 등 양 기관 관계자, 식약처 이정림 과장(의료기기심사부장 직무대리)이 참석했다. 양 기관은 이번 업무협약을 통해 △디지털헬스를 포함한 의료기기산업 진흥 △의료기기산업 경쟁력 확보에 관한 정책안 마련 및 건의 △의료기기 분야 공동연구과제 발굴 및 기획・수행 △의료기기기업의 역량 제고 및 인재양성 △의료기기 시장 창출 및 활성화에 관한 세미나・토론회・포럼 등 개최를 비롯, 기타 상호 우
치밀유방 비율 높은 국내 여성 대상 다양한 정보 전달 JW메디칼은 유방암에 대한 질환정보를 비롯해 자가 진단, 조기 검진의 중요성을 알리는 캠페인을 전개한다고 7월 22일 밝혔다. 유방암은 2016년부터 갑상선암을 제치고 여성암 발병률 1위를 기록하고 있는 질환이다. 특히 국내 여성의 경우 ‘치밀유방’ 비율이 높아 주의가 요구되고 있다. 치밀유방은 지방조직보다 유선조직이 많이 분포된 유방으로 종양 발견이 어렵고 유방암 발생률이 비교적 높다. JW메디칼은 먼저 그룹 유튜브 채널(JW 뉴스룸)에 ‘메디칼 인사이트’ 코너를 신설하고 유방암과 관련한 전문의의 명쾌한 설명이 담긴 영상콘텐츠를 제공한다. 제1편에서는 유방암의 개념, 발견시기에 따른 생존율과 함께 유방촬영술, 유방초음파, 유방MRI 등 각 검진법의 특징을 알기 쉽게 설명한다. 또 유방암의 조기발견에 기여하고 있는 국가 암 검진 사업에 대해서도 소개한다. 향후 JW메디칼은 한국 여성에게 많은 치밀유방의 정의와 효과적인 진단·예방법에 대한 심층적인 정보를 ‘메디칼 인사이트’를 통해 선보일 계획이다. JW메디칼 관계자는 “한국인의 치밀유방 비율은 높은 반면 질환에 대한 인식도는 다른 국가에 비해 낮다”며 “유
SCL(재단법인 서울의과학연구소)은 최근 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 ‘체외진단의료기기 임상적 성능시험기관’으로 지정됐다. 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관이란 의료기기의 성능을 증명하기 위해 검체를 분석해 임상적•생리적•병리학적 상태를 확인하는 전문기관이다. 정부는 신의료 기술 육성을 위해 지난 5월부터 체외진단의료기기법을 시행하고 있으며, 체외진단의료기기의 임상적 성능시험을 수행하기 위해서는 ▲성능시험에 필요한 시설 ▲검사장비 ▲전문인력의 숙련도 등 엄격한 요건을 갖춰 식약처의 지정을 받아야 한다. SCL은 체외진단의료기기의 개발과 인허가를 지원하고 의뢰기간과의 공동연구를 전문적으로 시행하는 ‘의료기기 임상시험센터’를 운영하고 있다. 센터는 코로나19 사태 이후 국내 의료기기들이 재평가되고 있는 상황 속에서 체외진단의료기기의 임상평가가 보다 안전하고 정확하게 이뤄질 수 있도록 최선의 노력을 기울일 방침이다. SCL 관계자는 “이번 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정을 계기로 보다 심화된 분석 서비스는 물론 의료기기 개발 및 임상시험 등 연구 분야의 역량을 확대▪강화해 나갈 계획”이라고 전했다. 한편, SCL은 2019년 5월 식약처로부터 임
항균 코팅 표면과 세척 용이한 디자인으로 원내 감염 위험 감소IT 안전성 향상으로 환자의 개인정보 보호 부드러운 기동성과 유연한 포지셔닝 통해 환자 촬영 용이 지멘스 헬시니어스(https://www.siemens-healthineers.com/kr/)가 이동식 X-ray 촬영의 새로운 기준을 만들어 나가고 있는 모빌렛 엘라라 맥스(Mobilett Elara Max) 제품을 소개했다. 모빌렛 엘라라 맥스는 ▲항균 코팅과 세척이 용이한 표면으로 병원 내 감염 위험도를 줄였으며 ▲ IT 안전성 향상으로 민감한 환자의 개인정보를 보호하고, ▲X-ray Arm의 부드러운 기동성과 유연한 포지셔닝 덕분에 환자의 촬영을 더욱 용이하게 하며, ▲방사선 촬영의 워크플로우를 최적화하여 효율성을 더욱 높였다. 또한, ▲일관적인 고품질의 이미지를 통해 더욱 확실한 진단을 환자에게 바로 제공할 수 있다. 특히, 이동식 X-ray 촬영 시스템은 거동이 어렵고 방사선과까지 이동할 수 없는 환자들에게 필수적으로, 주로 중환자실에서 활용되고 있다. 또한, 다리 골절에서 폐질환, 신생아부터 트라우마 환자에 이르기까지 더욱 다양한 유형의 환자들을 위해 활용되고 있다. 이러한 유연성 덕분에,
혈액 고임 방지하는 점진가압 압박용 밴드로, ‘센시안 워크’와 ‘센시안릴렉스’ 2가지 타입 출시 더운 날씨로 짧아진 옷차림 때문에 다리 건강을 신경 쓰는 사람들이 많아졌다. 특히 다리 부종으로 짧은 하의 입기가 고민인 여성들에게 최근 동국제약(대표이사 오흥주)이 출시한 압박용 밴드 ‘센시안메디슬리머’가 인기다. ‘센시안메디슬리머’는 2020년 출시 이후부터 꾸준한 인기에 힘입어, 상반기 홈쇼핑 방송에서 연이어 매진을 기록했다. 이에 동국제약은 7월 17일(금) 오후 7시 40분, 롯데홈쇼핑을 통해 추가 판매를 진행한다. ‘센시안메디슬리머’는 발과 다리의 순환 포인트까지 압박하는 점진가압1 압박용 밴드로, 압박을 통한 순환으로 혈액 고임을 방지하는 의료기기다. 양말 타입의 ‘센시안 워크(Walk)’와 발목 타입의 ‘센시안릴렉스(Relax)’의 두 종류가 있으며, 장시간 앉거나 서서 일하는 사람, 등산이나 스포츠를 자주 즐기는 사람, 순환에 도움이 필요한 어르신들과 임산부들이 유용하게 활용할 수 있다. 동국제약 담당자는 “최근에 압박밴드는 다리가 붓고 무거운 증상 해소를 위해 성별 구분없이 소비되는 추세”라며, “센시안메디슬리머는 일반 공산품과는 차별화되는 의료
“코로나19 연구개발 지속… 항원 진단키트로 감염 초기 환자 진단에 초점”- 비강 및 인후 검체 채취 방식, 약 15분 내 결과 확인 가능- 질본 코로나19 양성 검체 분양 대상기업으로 선정, 연구개발 탄력 ㈜젠바디(대표 김진수, http://genbody.co.kr)가 신종 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 항원 신속진단키트인 ‘GenBody COVID-19 Ag’의 식품의약품안전처 수출 허가를 획득하고, 이를 해외 출시한다고 밝혔다. 항원 진단키트는 기존 항체 진단키트로 진단이 어려웠던 코로나19 초기 감염 단계에서도 진단이 가능해 신속한 감염자 차단과 지역사회 전파 예방에 기여할 수 있을 것으로 기대된다. 이로써 젠바디는 코로나19와 관련해 지난 3월 개발한 항체 진단키트와 이번 항원 진단키트까지 총 두 가지 제품의 수출이 가능해졌다. 해당 항원 진단키트는 최근 유럽인증(CE)을 마쳤고, 국가별 등록 작업을 진행 하고 있다. 젠바디의 항원 진단키트는 코로나19 감염 초기 환자의 진단이 용이한 것이 강점인 동시에, 신속진단키트 제품인 만큼 사용법이 매우 간편하다. 면봉으로 비강 또는 인후 검체를 채취해 진단 결과는 약 15분 내 확인이 가능하다. 분자