1일 1회 경구투여 JAK 억제제 ‘올루미언트’
4개 주요 임상 연구 결과를 통해 표준치료법 대비 유의미한 개선
일라이 릴리 (Eli Lilly and Company)는 올루미언트®(성분명: 바리시티닙) 2mg 및 4mg이 7월 3일 일본 후생노동성(Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW)으로부터 현행 표준치료법에 충분한 반응을 보이지 않는 환자의 류마티스 관절염(관절 구조 손상 예방 포함) 치료제로 허가 받았다고 밝혔다.
이번 올루미언트*의 일본 내 허가는 중등도 및 중증에 걸친 활동성 류마티스 관절염 환자를 3,000명 이상을 대상으로 바리시티닙을 평가하는 핵심적인 4개의 임상 연구 결과에 기반해 이뤄졌다. 여기에는 아시아인인 일본인 환자가 500명 이상 포함됐다. 임상시험 결과 올루미언트는 표준치료법 대비 류마티스 관절염으로 인한 증상과 징후를 유의미하게 개선한 것으로 나타났다.
류마티스 관절염 치료 분야의 임상적 발전에도 불구하고, 여전히 일부 환자들은 질환을 적절하게 관리하지 못하거나, 치료효과 부족 또는 장기적인 손상 및 장애로 이어질 수 있는 부작용으로 인해 치료를 중단한다. 일본 류마티스 관절염 환자는 약 70만명~80만명 정도로 추산되며, 남성에 비해 여성의 발병 가능성이 3배 정도 높다.1,2 또한 건강보험심사평가원 통계자료에 따르면 2016년 기준 우리나라의 류마티스 관절염 진료 환자 수는 약 26만 3,877명으로 나타났다3.
릴리 바이오 의약품 사업부 크리스티 쇼 대표는 “올루미언트의 이번 허가는 일본의 류마티스 관절염 환자들과 전문가들에게 중요한 소식이 될 것”이라며, “올루미언트는 표준치료법에 반응을 보이지 않는 류마티스 관절염 환자의 증상을 효과적으로 완화시킬 수 있으며, 류마티스 관절염을 진행성, 소모성 질환으로 만드는 관절 구조 손상을 예방할 수 있음을 확인했다”고 말했다.
류마티스관절염에 대하여
류마티스관절염은 관절의 진행성손상과 염증을 특징으로 하는 자가면역질환이다. 전세계적으로 2,300만명 이상이 류마티스관절염으로 고통을 겪고 있다.4 여성환자가 남성환자의 약 3배 정도에 이른다.2 현재 류마티스관절염 치료제에는 비스테로이드성 항염제(NSAIDs)와 현재 표준치료제인 메토트렉세이트(methotrexate)와 같은 경구용 합성 항류마티스제제(cDMARDs), 류마티스관절염 발병에 관여하는 물질을 선택적으로 표적으로 하는 피하 및 정맥주사용 생물학적 항류마티스제제(bDMARDs) 등이 사용되고 있다.5 현재 선택할 수 있는 치료옵션에도 불구하고, 많은 환자가 치료목적을 달성하지 못하거나 지속적으로 차도를 보이지 못하고 있다.6 전반적인 환자치료를 개선하기 위해 추가적인 치료옵션을 제공하는 것이 중요한 과제로 남아있다.
* 올루미언트(성분명: 바리시티닙)은 국내에서 허가 받지 않았다.
References
1 Report from Study Committee on Rheumatoid Arthritis and Allergy http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001nfao-att/2r9852000001nfdx.pdf (Accessed on June 13, 2017)
2 Arthritis Foundation, What is Rheumatoid Arthritis?, http://www.arthritis.org/about-arthritis/types/rheumatoid-arthritis/what-is-rheumatoid-arthritis.php (Accessed: May, 16, 2017)
3 건강보험심사평가원, 공공의료빅데이터, 국민관심질병통계http://opendata.hira.or.kr/op/opc/olapMfrnIntrsIlnsInfo.do (Accessed: July, 04, 2017)
4 WHO Global Burden of Disease Report, (table 7, page 32) 2004, http://www.who.int/healthinfo/global_burden_disease/GBD_report_2004update_full.pdf (Accessed: May, 16, 2017)
5 Arthritis Foundation, Rheumatoid Arthritis Treatment, http://www.arthritis.org/about-arthritis/types/rheumatoid-arthritis/treatment.php (Accessed: May, 16, 2017)
6 McWilliams DF, Kiely PDW, Young A, Walsh DA. Baseline factors predicting change from the initial DMARD treatment during the first 2 years of rheumatoid arthritis: experience in the ERAN inception cohort. BMC Musculoskeletal Disorders. 2013;14:1-7.
