간동맥화학색전술 간암 환자 대상 연구자임상 2상 종료
국내 최초의 수지상세포 이용 간암치료제 병용요법시험
간동맥화학색전술 대상 환자에서 무재발·무진행 생존기간 모두 증가
JW크레아젠의 수지상세포치료제가 간동맥화학색전술(TACE) 대상 간암 환자의 무재발·무진행 생존기간을 연장하는 것으로 확인됐다.
JW신약의 자회사 JW크레아젠(대표 이경준)은 간동맥화학색전술 간암 환자를 대상으로 하는 ‘크레아박스-HCC’ 연구자임상 2상을 종료했다고 15일 밝혔다.
이번 연구에 따르면 간동맥화학색전술을 받은 간암 환자에게 ‘크레아박스-HCC’를 투여한 결과 비투약군에 비해 무재발 생존기간(Recurrence free survivals)과 무진행 생존기간(Progression free survivals)이 모두 증가하는 것으로 나타났다.
국내에서 간동맥화학색전술 환자를 대상으로 수지상세포치료제를 병용요법으로 하는 임상연구가 진행된 것은 이번이 처음이다.
‘크레아박스-HCC’는 T세포, NK세포 등의 면역반응을 유도하는 수지상세포를 기반으로 하는 간암 면역세포치료제로 미성숙 수지상세포에 항원을 주입시켜 제조된 성숙 수지상세포가 체내에서 ‘킬러 T세포(Cytotoxic T Lymphocyte, CTL)’를 유도해 암세포를 공격할 수 있도록 만든 신약이다.
경북대학교병원 탁원영 교수와 부산대학교병원 허정 교수가 진행한 이번 임상은 간암 환자 40명을 대상으로 진행했으며, 20명은 간동맥화학색전술과 병행해 ‘크레아박스-HCC’를 24주간 총 6회를 투여했고 대조군 20명은 간동맥화학색전술만 시행했다.
JW크레아젠은 현재 연구자 임상 결과에 대한 최종 결과보고서를 도출하고 있으며, 이를 바탕으로 조기 시판을 위한 후속 임상을 추진할 계획이다.
JW크레아젠 관계자는 “현재 ‘크레아박스-HCC’는 간암 수술 환자 등을 대상으로 하는 임상 3상 시험을 진행하고 있다”며 “간동맥화학색전술 환자의 상업 임상까지 성공적으로 완료되면 국내 간암환자의 약 80%에 ‘크레아박스-HCC’ 적용을 고려할 수 있어 간암 치료의 새로운 전기를 맞게 될 것”이라고 말했다.
한편, 간암은 국내에서 사망률이 두 번째로 높은 질환으로 간절제술, 고주파열 치료술, 간동맥화학색전술 등이 주요 치료방법으로 사용되고 있으나 5년 내 재발률이 70%에 달해 효과가 높은 치료제 개발이 시급하다.
