엔비피헬스케어(대표 이창규)는 ‘L. plantarum LC27과 B. longum LC67의 프로바이오틱스복합물(NVP-1702)’의 알코올성 간손상 인체적용시험을 완료하고,현재 식품의약품안전처(MFDS)의 개별인정형 심사가 진행 중이라고 밝혔다. ‘NVP-1702’는 건강한 한국인의 장에서 분리한 ‘Bifidobacterium longum LC67’과 김치에서 분리한‘Lactiplantibacillus plantarum LC27’ 프로바이오틱스 복합물로 지난해 ‘비알콜성간손상으로부터 간 건강에 도움을 줄 수 있음’으로 개별인정형을 취득한 후 ‘바이크롬 간 유산균 NVP-1702’ 제품으로 출시된 바 있다. 이번에 알코올성 간손상에 대해서도 효과를 확인해 간 건강 개선 효능을 다시 한번 입증하는 계기가 됐다. 일반적으로 알코올 섭취는 간손상의 주요 위험 요소며, 알코올성 간질환(ALD)은 만성적인 음주습관으로 인해 발생하는 흔한 간질환 중 하나다. 많은연구결과에서 지속적인 과량의 알코올 섭취는 장내 미생물 구성을 변화시켜 장내 내독소 증가와 높은 장점막 투과를 유도한다. 이로 인한 혈액 내 내독소 증가는 간손상을 유발하고, 알코올성 간질환을악화시키는 것으로
● 프리미엄 커큐민 원료 테라큐민을 함유, 강황 특유의 강한 맛과 향을없애고 체내흡수율을 높여 ● 원료부터 완제품까지 한독의 엄격한 제조 및 품질관리 기준 준수 한독(대표이사 김영진, 백진기)이 프리미엄 커큐민 원료, 테라큐민을 함유한 ‘테라큐민 슈퍼플러스 100’과 ‘테라큐민맥스 60’을 출시했다. 이번 신제품은 강황 특유의 쓴 맛과향을 없애고 체내흡수율을 높여 커큐민을 간편하고 효과적으로 섭취할 수 있는 것이 특징이다. ‘테라큐민 슈퍼플러스 100’은 분말 제품으로 우유, 요거트, 물 등에 섞어 섭취하거나 다양한 요리에 활용할 수 있다. 1포로 커큐민 100mg을 섭취할 수 있으며, 2개월분 1박스(60포)로 강황 9.3kg에 해당하는 커큐민을 섭취할 수 있다. ‘테라큐민 슈퍼플러스 100’은 커큐민의 체내 흡수율을 42배 높인 테라큐민 원료(CR-033P)를 함유하고 있다. ‘테라큐민 맥스 60’은 동그란 형태의 미니 환 제형으로 물과 함께간편하게 섭취하면 된다. 2정 섭취로 커큐민 60mg을 섭취할수 있으며, 2개월분 1박스(60정) 섭취 시 강황 5.6kg에해당하는 커큐민을 섭취할 수 있다. ‘테라큐민 맥스 60’은커큐민의 체내 흡수율을 85.2배
● 식약처, 온라인상 탈모 관련 식품 및 의료제품 구입 시 불법판매, 허위‧과대‧부당광고에 주의 당부 ● 현재 식약처 승인받은 탈모치료제는 피나스테리드, 두타스테리드, 미녹시딜 제제뿐 ● 미녹시딜 제제 로게인폼, 국내 유일 폼제형으로 기존 액상형 대비 약 5배 높은 국소부위 모낭 전달율 향상 ▶ 바르는 탈모치료제 로게인폼 탈모로 진료받은 국내 2030세대는104,872명에 이르러 전체 24만여명의 탈모환자 중 약 43%에 달한다. 이제 탈모는 성별과 나이를 불문하고 모두의 고민거리다. 탈모에 관한 관심이 지속적으로 증가하면서, 안정성과 효과를 보장할수 없는 제품들이 무분별하게 유통되고 있다. 이에 지난 14일 식품의약품안전처(이하식약처)는 보도자료를 통해 온라인에서 탈모 예방‧치료 효과를 내세우는 제품의 유통이 많아짐에 따라탈모 관련 식품, 의료제품 등을 구입‧사용할 때 주의사항에 대해 안내했다. 식약처의 안내에 따르면 현재 국내에서 판매중인 식품, 건강기능식품중 탈모 예방이나 치료에 대한 효능·효과를 인정받은 제품은 없다. 현재식약처의 승인을 받은 탈모 치료제는 전문의약품(경구 복용약)인 피나스테리드와 두타스테리드, 일반의약품인 미녹시딜 외용제가 있다. 전
● 비뇨기 질환 치료제 유힐릭스, 필리핀 및 미얀마 품목허가 취득 유유제약(대표이사 유원상, 박노용)의 비뇨기 질환 치료제인 ‘유힐릭스 연질캡슐(성분명 두타스테리드)’이 필리핀 및 미얀마 식약처로부터 품목허가를받아 제품 등록을 완료했다. 이에 따라 동남아 의약품 시장을 대상으로 한 유유제약 수출 증대에 탄력을받을 전망이다. 유힐릭스의 필리핀 제품명은 ‘아마다트(ARMADART)’이며, 미얀마 제품명은 유힐릭스로 국내와 동일하다. 유힐릭스 연질캡슐은 ▲양성 전립선 비대증 증상의 개선 ▲급성 요저류 위험성 감소 ▲ 성인 남성의 남성형 탈모 치료 등 총 4개의 적응증에 사용된다. 동남아 의약품시장 진출전략을 분석한 한국보건산업진흥원 ‘2023 글로벌제약바이오시장 수출지원 보고서’에 따르면 동남아는 세계에서 제약시장이 가장 빠르게 성장하는 지역이다. 2015~2019년 동남아 제약시장 연평균 성장률은 약 8%이며, 이 중 필리핀을 포함한 동남아 주요 6개 국가의 제약시장 규모는약 200억 달러에 달한다. 유유제약 유원상 대표이사는 “향후 성장 잠재력이 큰 동남아 의약품시장에서유힐릭스 외에 항응고제 등 다양한 품목의 허가 승인을 기다리고 있는 만큼 유유제약의 해외 시
▶ OATC 방상구 대표(왼쪽)과 HLB바이오스텝 문정환 대표이사(오른쪽) OATC(오에이티씨) CRO센터가 HLB바이오스텝과 3월 27일인천에 위치한 HLB 바이오스텝 송도연구소에서 개별인정형 건강기능식품 인허가를 위한 원스톱서비스(One-Stop Service) 구축에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고밝혔다. OATC와 HLB바이오스텝은이번 협약을 통해 비임상시험 및 임상시험에 대한 상호 간의 교류와 협력을 기반으로 개별인정형 건강기능식품 인허가를 위한 원스톱서비스(One-Stop Service)를 구축하기 위해 양사 간 파트너십을 강화하고 공동 연구 개발을 수행하며 더 나아가상호 발전할 수 있도록 협력을 추진하기로 했다. 이번 협약을 바탕으로 양 기관은 성공적인 목적 달성을 위해 필요한 정보 교환부터 기술을 지원하는 등 개별인정형건강기능식품 인허가 절차의 효율성 증대 및 단축을 위한 연구 활동에 상호 협력할 계획이다. 특히 OATC는 건강기능식품의CRO 사업 분야 외에도 식품의약품안전처가 지정한 식품 시험·검사기관으로서 식품 및 건강기능식품분야의 분석 서비스와 피부임상시험 등 다양한 분야의 전문적인 역량을 활용해 개별인정형 건강기능식품 인허가를 위한
● 파브리병의 다학제적 협진 중요성을 주제로 양산부산대병원 사례 공유 ● 세계 최초 경구용 파브리병 치료제 ‘갈라폴드’의 Multi-systemic efficacy와 최신 지견 소개 한독(대표이사 김영진, 백진기)이 4월 세계 파브리병 인식의 달을 맞아 1일 전문의 대상 메디컬 웨비나 ‘FABRY Talk’을 진행했다. 이번 메디컬 웨비나 ‘FABRY Talk’에서는 ‘파브리병 다학제적 협진의 중요성과 진료 사례’를 주제로 다양한 내용이다뤄졌으며 1,500여 명의 전문의가 참여했다. 유전 희귀질환인파브리병은 다양한 증상이 전신에 걸쳐 나타나기 때문에 다양한 진료과에서 협력을 하는 다학제적 접근이 중요하다. 좌장은 경남울산권역 희귀질환 전문기관 사업단장이자 부산대학교 어린이병원 의학유전학과 의료진인 전종근 교수가 맡았으며연자로 부산대병원 순환기내과 이수용 교수, 신경과 안성호 교수가 참여했다. 이날 메디컬 웨비나 ‘FABRY Talk’에서는 양산부산대병원의실제 사례를 중심으로 파브리병 진단과 치료에서의 다학제적 협진의 중요성과 방법이 소개됐다. 또, 신경과 전문의 관점에서 바라본 파브리병에 대한 지견과 경구용 치료제 갈라폴드의 multi-systemic eff
● 이버멕틴 제제의 츄어블 구충제, 소고기 분말 함유로 높은 기호성 녹십자수의약품은 잘 먹는 반려견 전용 심장사상충 구충제 ‘파라오PI’를 출시했다고 20일 밝혔다. 파라오PI는 이버멕틴과 피란텔파모산염이 합제된 반려견용 내부 구충제로, 개 심장사상충 예방 및 개회충(Toxocara canis), 개구충(Ancylostoma caninum)에 효과적이다. 또한 이버멕틴에민감한 종들(콜리, 셔틀랜드 쉽독 등)에도 수의사와 상의 후 투약 가능하다. 높은 기호성 5초 내 자발적 섭취 파라오PI는 츄어블 방식의 높은 기호성으로 투약이 쉽다는 것이 장점이다. 소고기 분말이 함유돼 사료와 함께 먹이거나 사료 섭취 후 투약해도 간식 개념으로 쉽게 먹일 수 있다. 녹십자수의약품은 파라오PI의 높은 기호성으로 기호도 테스트에 참여한강아지 100% 모두 자발적으로 섭취했으며, 86%의 강아지는 5초 안에 먹을 정도로 기호성이 매우 뛰어나다고 강조했다. 한달에 한번 심장사상충 예방약, 5.6kg 이하의 강아지에도 사용 가능 심장사상충은 모기에 의해 감염되는 기생충으로 반려견 질병 중 사망률이 가장 높은 질병이다. 반려동물의 폐동맥 또는 심장 우심실에 주로 기생하며 호흡곤란, 폐
● 혈우병 환자 대상 유럽 임상 1b상CTA 제출 희귀난치성질환 신약개발기업 티움바이오(KOSDAQ: 321550)가혈우병 치료신약 TU7710의 글로벌 임상 1b상 개시를위한 임상시험계획서(CTA)를 제출했다고 20일 공시했다. 임상 1b상은 이탈리아와 스페인 내8개 기관에서 진행될 예정이고, 혈우병 환자 대상으로TU7710을 단회 및 반복 투여 후 안전성 및 약동학, 약력학적 특성을 평가한다. 또한 단계적으로 용량을 증량 투약해 임상 2/3상을 위한 적정 용량을찾는 목적이다. TU7710은 혈액응고 제7인자(coagulation factor VIIa)를 재조합한 바이오의약품이다. 혈액응고제7인자에 트렌스페린(transferrin)을 융합해 반감기를기존 치료제와 비교해 최대 6~7배 길게 만든 장기지속형 신약으로, 혈우병환자들의 투여 빈도를 줄여주는 장점이 있다. 티움바이오는 현재 건강한 성인 대상으로 안전성, 내약성 등을 확인하기위한 국내 임상 1a상을 진행 중이고 이 결과를 바탕으로 임상사용 용량 및 용법을 결정할 것이며, 이번 유럽 임상 1b상 CTA 신청으로혈우병 환자 대상의 글로벌 임상을 개시하게 된다. 김훈택 티움바이오 대표는 “TU7710은 기
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UPDATE: 2024년 12월 20일 16시 33분
