2024.05.19 (일)

  • 맑음동두천 13.5℃
  • 맑음강릉 23.9℃
  • 맑음서울 16.4℃
  • 맑음대전 14.9℃
  • 맑음대구 15.0℃
  • 맑음울산 14.8℃
  • 맑음광주 15.8℃
  • 맑음부산 17.1℃
  • 맑음고창 ℃
  • 맑음제주 16.5℃
  • 맑음강화 13.6℃
  • 맑음보은 13.1℃
  • 맑음금산 13.0℃
  • 맑음강진군 11.5℃
  • 맑음경주시 11.8℃
  • 맑음거제 12.5℃
기상청 제공

제약바이오

CSL 시퀴러스, 세포 기반 4가 인플루엔자 백신의 새로운 RWE로 세 시즌 연속 유정란 백신 대비 우월한 효과 입증

● 5월 초 감염병공개포럼 저널에 RWE 발표해 검사 확진 인플루엔자 예방에 있어 유정란 기반 백신 대비 세포 기반 4가 인플루엔자 백신의 효과성 입증1

 미국의 3회 연속 독감 시즌(2017-2020)에서 QIVc QIVe 대비 rVE 일관되게 10% 이상 더 높게 나타나1




인플루엔자 예방을 선도하는 글로벌 백신기업 CSL시퀴러스(CSL Seqirus) 5월에 발간된감염병공개포럼(Open Forum Infectious Diseases, OFID)’ 저널에 자사의 세포 기반 4가 인플루엔자 백신(QIVc)의 새로운 실사용증거(Real World Evidence, RWE)를 발표했다고 밝혔다.

 

해당 연구(RWE)에 따르면, 미국에서 지난 2017년부터 2020년까지 3년의 인플루엔자 유행 기간 동안 CSL시퀴러스의 세포 기반 4가 인플루엔자 백신(QIVc)이 유정란 기반 4가 인플루엔자 백신(QIVe) 대비, 4~64세 연령군에서 인플루엔자 예방효과가 더 큰 것으로 나타났다.1

 

이번 연구는 2017-18, 2018-19, 2019-20년 독감 시즌 동안 각각 31,824, 33,388, 34,398명의 환자 데이터를 분석해 얻어졌으며1, 결과적으로 QIVc는 각 시즌에서 QIVe에 비해 각각 14.8%, 12.5%, 10.0% 더 높은 상대적 백신 효과(relative vaccine effectiveness, rVE)를 보였다.1

 

CSL 시퀴러스의 성과 연구 및 역학센터(Center for Outcomes Research and Epidemiology) 디렉터인 앨리샤 N. 스타인(Alicia N. Stein)이번 연구는 인플루엔자 백신의 효과에 대한 귀중한 정보를 제공하는 RWE의 가치를 잘 보여준다연속 세 시즌에 걸쳐 수집된 데이터를 바탕으로 유정란 기반 백신 대비 세포 기반 4가 인플루엔자 백신의 유효성이 일관되게 더 높게 나타났다는 점을 매우 유의미하게 생각한다”고 밝혔다.

 

한편, 유정란 기반으로 제조된 인플루엔자 백신은 제조 공정 중 바이러스가 유정란에 적응해 변이(Egg adapted change)가 나타날 수 있다. 이 경우 유정란 기반 인플루엔자 백신에 포함된 균주와 실제 유행하는 균주가 불일치할 수 있으며, 이는 백신 접종자에서 유행하는 바이러스에 대한 면역반응을 약화시켜 백신 효과를 저하시킬 수 있다.2, 3

 

이와 관련해 CSL 시퀴러스의 상업 개발 담당 스테판 메를로(Stefan Merlo) 부사장은 “QIVc와 같은 세포 기반 인플루엔자 백신은 제조 공정에서 유정란을 제거함으로 유정란 적응 과정에 따른 바이러스의 변이를4 방지해 백신 효과를 개선할 수 있다 “CSL 시퀴러스는 인플루엔자로 인한 부담을 줄이고자 최선의 노력을 기울이고 있으며, 실제로 세포 기반 제조와 같은 혁신적인 기술을 통해 백신의 효과를 높이고 공중 보건을 개선하는 데 앞장서고 있다고 덧붙였다.




1. Imran, Mahrukh et al. “Relative Effectiveness of Cell-Based Versus Egg-Based Quadrivalent Influenza Vaccines in Adults During the 2019-2020 Influenza Season in the United States.” Open forum infectious diseases vol. 9,10 ofac532. 12 Oct. 2022, doi:10.1093/ofid/ofac532

 

2. Peck, Heidi et al. “Enhanced isolation of influenza viruses in qualified cells improves the probability of well-matched vaccines.” NPJ vaccines vol. 6,1 149. 9 Dec. 2021, doi:10.1038/s41541-021-00415-3

 

3. Liu, Feng et al. “Age-specific effects of vaccine egg adaptation and immune priming on A(H3N2) antibody responses following influenza vaccination.” The Journal of clinical investigation vol. 131,8 (2021): e146138. doi:10.1172/JCI146138

 

4. Chua, Huiying et al. “The Use of Test-negative Controls to Monitor Vaccine Effectiveness: A Systematic Review of Methodology.” Epidemiology (Cambridge, Mass.) vol. 31,1 (2020): 43-64. doi:10.1097/EDE.0000000000001116

ISSUE



배너
배너