LSK Global PS의 임상시험 컨설팅 및 신약 개발 자문 전문성과 차별성 강화에 기여할 것
임상시험수탁기관인 ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)는 지난 6월 1일 신대희 약학박사를 자사 부사장 (Business & Science Vice President)으로 영입했다고 밝혔다. LSK Global PS는 이번 신대희 부사장의 영입으로 점차 확대되고 있는 국내 제약사의 글로벌 진출에 기여하겠다는 자사의 비전에 따라 보다 신뢰받는 신약개발 파트너로서 공고히 자리매김 할 것으로 기대된다.
신대희 부사장은 성균관대학교 약학대학 약학과를 졸업, 동 대학원 제약화학 석·박사 학위를 취득했으며 한국신약개발연구조합 산하 천연물의약품연구회 회장직을 수행하는 등 관련 분야를 선도하는 전문가로 그 역량을 인정받아 왔다. 그 동안 신 부사장은 조선무약(합) 생산본부장겸 생명과학연구소 부소장, 대화제약 중앙연구소장, (재)충북테크노파크 전통의약산업센터 CEO, (주) 휴온스 중앙연구본부 본부장, 영진약품공업(주) R&D 본부장 및 에이치엘비생명과학 바이오 부문 총괄 사장을 역임한 바 있다. 특히 영진약품공업(주) R&D 본부장으로 미국에서 COPD 치료제 전임상, FIH 초기 1상 및 2A임상을 성공리에 완료했다.
LSK Global PS는 이번 신 부사장 영입을 통해 해외에서의 신약개발을 비롯한 다양한 의약품 개발 및 임상시험 경험을 통해 축적된 노하우와 역량을 바탕으로 CRO의 역할뿐만 아니라 신약개발 파트너로서 보다 높은 고객 만족도와 신뢰를 이끌어 낼 것으로 보인다.
신 부사장의 의약품 개발, 다수의 정부과제 수행, 인허가 및 대관 업무, 해외 임상 담당 등 다양한 경험과 노하우를 바탕으로 보다 효율적이고 효과적인 컨설팅 및 자문 서비스를 제공해 국내 제약사들의 신약 개발과 성공적인 해외 시장 진출에 중요한 교두보 역할을 수행할 전망이다.
LSK Global PS 이영작 대표는 “LSK Global PS는 그 동안 글로벌 기준을 충족하는 임상시험 서비스를 제공해 국내에서 개발되는 의약품들이 글로벌 신약으로 거듭날 수 있도록 끊임없이 노력해왔다"며, "이번 신대희 부사장 영입을 통해 보다 높은 과학적 전문성과 차별화된 서비스를 제공하는 신약개발 파트너가 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.
㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS, http://www.lskglobal.com/)는 2000년 설립된 국내 최대 통합 임상시험수탁기관으로 항암, 심혈관계, 내분비계를 포함한 다양한 치료 영역에 특화된 서비스를 제공하고 있다. 생명과학 분야 및 제약회사들의 1상에서 4상까지의 임상시험, 연구자 주도 임상시험, 시판 후 조사(PMS), 안전성 연구 및 관찰연구와 같은 모든 분야의 임상연구영역에서 통합적인 서비스를 제공하고 있다.
현재(2016년12월 31일 기준)까지 약877여건의 임상시험을 수행했으며, 이 중 글로벌 임상시험이 약 110여건 이상 포함됐다. LSK Global PS는 글로벌 대형 CRO와의 경쟁 속에 우위를 점유해 국내 CRO 최초로 다국적 제약사의 FIH(First-In-Human) 항암제 1상을 수주한 바 있다.
한편, 2017년 3월에는 국내 CRO 기업 최초로 ‘ISO(국제표준화기구) 9001:2015’ 품질경영시스템 인증을 획득해 임상시험 서비스 관련 전 분야에 대한 서비스 품질인증을 받았다. LSK Global PS가 보유한 임상시험 개발 및 운영에 대한 품질은 다수의 국내외 제약사 및 글로벌 CRO의 점검 (Audit)과 식품의약품안전처 실태조사 (MFDS Inspection)를 통해 검증됐다
