테바의 약물 오남용 방지 특허 기술이 적용된 마약성 진통제 승인으로
중증 통증 환자 치료에 있어 오남용 위험 낮출 것으로 기대
한독테바(사장 박선동)는 테바의 약물 오남용 방지 특허 기술이 적용된 장기 지속형 마약성 진통제 밴트렐라TM(하이드로코돈 비타르트레이드) 서방정(ER, Extended Relief)이 미국 식품의약품청(FDA)의 승인을 획득했다고 밝혔다.
서방형 제제 밴트렐라TM ER은 매일 24시간, 장기간에 걸쳐 마약성 제제가 필요한 중증 통증 환자는 물론 비마약성 진통제 또는 속효성 마약 제제 등 다른 약물로는 통증 관리가 어려운 중증 통증 환자에게 사용할 수 있다. 특히 테바가 보유하고 있는 약물 오남용 방지 특허 기술을 통해 입, 코 및 정맥을 통한 약물 오남용을 줄일 수 있도록 설계되었다.
이번 밴트렐라TM ER 승인은 약동학 연구 및 임상적 남용가능성(CAP) 연구뿐만 아니라 밴트렐라TM ER의 안전성과 효능을 평가한 임상 연구 결과에 따라 이루어졌다.
테바 글로벌 전문의약품 부문의 책임자 겸 최고 경영자인 의학박사 롭 코레만(Rob Koremans)은 “많은 의료진들이 만성 통증으로 고통 받는 환자를 치료할 때마다 약물 오남용 가능성을 우려하고 있다”며 “테바의 새로운 오남용 방지 기술은 의사들이 환자들에게 꼭 필요한 진통제를 사용하면서도 그 약물의 오남용은 방지하거나 줄일 수 있는 치료 방안을 제공할 것으로 기대한다”고 말했다.
한독테바 박선동 사장은 “테바의 약물 오남용 방지 기술이 적용된 밴트렐라TM ER의 FDA 승인을 통해 중증 통증 관리의 약물 오남용 문제 해결에 한 발짝 다가갈 수 있게 되어 기쁘게 생각하며 동시에 테바의 뛰어난 기술력이 다시 한번 입증 받은 계기가 되어 뿌듯하다”고 말했다. 이와 함께 “심각한 통증으로 고통을 겪고 있는 국내 환자들을 위해서도 밴트렐라TM ER이 빠른 시일 내 국내에 도입될 수 있도록 노력하겠다"고 전했다.
한편, 한독테바는 세계 10대 다국적 제약사인 테바와 국내 제약사 한독의 합작회사로 2013년 10월 출범했다. 혁신적인 신약과 세계 최다 처방의 다양한 제네릭 제품으로 균형 잡힌 포트폴리오를 구축해 세계적으로 입증된 품질의 다양한 의약품을 제공하고 있다. 최근에는 테바가 개발한 신약인 천식치료제 단일클론항체 주사제 레슬리주맙에 대한 3상 임상시험을 국내에서 진행하며 호흡기계 파이프라인을 확대강화해 나가고 있다. 레슬리주맙은 작년 3월 미 FDA 승인을 받았고, 국내에서는 이르면 올해 안에 허가를 받을 것으로 예상된다.
밴트렐라TM ER에 대해
서방형 밴트렐라TM ER(하이드로코돈 비타르트레이트)은 매일 24시간 장기적인 마약성 제제 치료가 필요한 중증 통증 환자 중 비마약성 진통제 또는 속효성 마약성 제제와 같은 다른 치료로 효과를 볼 수 없거나 효과가 지속되지 않는 환자 또는 기타 충분한 통증관리 치료를 할 수 없는 환자에게 사용한다. 밴트렐라TM ER에 포함된 하이드로코돈은 펜타닐, 하이드로모르폰, 메타돈, 모르핀, 옥시코돈, 옥시모르폰 및 타렌타돌을 포함한 여러 마약성 제제와 유사하게 남용 가능성이 높은 물질이다. 위약 임상시험에서 2% 이상의 환자들에게서 구역질, 변비, 두통, 졸림, 구토, 어지럼증, 가려움증, 피로, 구강건조증, 설사, 불면증, 불안감과 같은 부작용이 나타났다. 밴트렐라TM ER의 주요 처방 정보는 VANTRELAER.com에서 확인할 수 있다.
한독테바(Teva-Handok)에 대해
한독테바는 선도적인 글로벌 제약사인 테바와 60년 전통의 한독이 설립한 합작 회사이다. 보다 많은 환자에게 보다 많은 혜택을 준다는 기업 비전을 실천하기 위해 호흡기, 중추신경질환, 암 등을 포함한 다양한 분야에서 혁신적인 신약과 제네릭 의약품을 제공하고 있다. 한독테바는 환자의 삶을 앞서 생각하는 마음을 바탕으로 한국의 보다 많은 환자들에게 믿고 선택할 수 있는 고품질의 혁신적인 의약품만을 제공하는 것을 목표로 하고 있다.
테바(Teva)에 대해
테바(NYSE 및 TASE: TEVA)는 매일 수백만 명이 사용하는 우수한 품질의 환자 중심적 의료 제품을 제공하는 선도적인 글로벌 제약기업이다. 이스라엘에 본사를 둔 테바는 세계 최대의 제네릭의약품 제조업체로 천 여 개 약효성분을 공급하며 거의 모든 치료 영역에서 광범위한 제네릭의약품 포트폴리오를 가지고 있다. 또한 전문의약품 분야에서도 통증치료를 포함한 중추신경계 장애에 혁신적인 치료제와 강력한 호흡기 의약품을 제공하며 세계 시장을 선도하고 있다. 무엇보다 전세계의 테바 연구소에서는 전문의약품과 제네릭의약품의 상호보완적인 약물 개발뿐만 아니라, 관련 기기와 기술, 환자 서비스 등을 통합해서 환자 치료에 보다 기여할 수 있는 새로운 방법들을 개발하는데 앞장서고 있다. 2015년 테바의 순수익은 $197억이었다. 더 자세한 정보는 www.tevapharm.com에서 확인할 수 있다.
