중대한 이상약물반응

입원 등 기타

사망

보고

일시

나이

임상단계

보고

일시

나이

임상단계

2012

6.28

56

1상

2014

5.19

5.19

5.19

10.15

10.22

56

56

81

51

41

1상

1상

1상

1/2상

1/2상

2015

4.21

7.2

9.3

10.8

64

77

56

65

1/2상

2상

1/2상

2상

12.29

75

2상

2016

2.25

3.9

3.11

3.15

3.15

3.21

4.5

4.8

4.8

4.19

4.26

5.10

5.19

5.19

6.13

6.15

6.15

6.27

6.28

63

54

36

68

77

62

85

58

46

63

60

66

56

80

45

44

65

73

56

글2상

글2상

글2상

글2상

글2상

글2상

글2상

글2상

글2상

글2상

글2상

글2상

2상

글2상

글2상

글2상

글2상

1/2상

2상

3.23

6.28

57

54

글2상

글2상

계

29건

3건

이상

사망

제1상

DE

식욕저하(40.91%(27/66)),

발진, 피부박탈(이상 39.39%(26/66),

설사, 오심(이상 37.88%(25/66))

두통, 구토(이상 22.73%(15/66))

상복부 통증(21.21%(14/66))

돌연사 1명

폐렴 1명

제1상

EP

오심(36.14%(30/83))

두통,발진(이상 26.51%(22/83))

식욕저하(24.10%(20/83))

변비,설사,가려움증(이상 21.69%(18/83))

피부박탈(20.48%(17/83))

3등급 이상의 이상반응 27.71%(23/83))

복부통증, 두통, 호흡곤란(이상 2.41%(2/83))

흡인성 폐렴 1명

2상

설사(55.26%(42/76))

오심(42.11%(32/76))

발진(39.47%(30/76)

식욕저하, 가려움증(이상 38.16%(29/76))

피부건조,손,발바닥 홍반성 감각 이상증후군(이상 28.95%(22/76))

변비(25.00%(19/76))

피부박탈, 구토(이상 22.37%(17/76))

3등급 이상의 이상반응 39.47%(30/76))

폐렴(9.21%(7/76))

발진(5.26%(4/76))

손,발바닥 홍반성 감각 이상 증후군, 알라닌 아미노전이효소(ALT) 증가, 아스파라진산 아미노전이효소(AST) 증가, 호중구 감소, 고칼륨혈증, 요통, 근력약화, 빈혈, 구토(이상 2.63%(2/76))

폐렴 4명

비정형원발성폐렴 1명