- 4월 12일, 일본 후쿠오카 트리니티클리닉에서 알츠하이머 치매 환자 3명에게 첫 투여- 바이오스타 줄기세포기술연구원 라정찬 박사가 개발한 정맥 내 10회 투여 요법 활용- 경도와 중증도 사이 알츠하이머 치매 환자에게 적용 가능 첨단바이오기업 ㈜네이처셀과 알바이오가 공동으로 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원 (원장 라정찬)은 일본 협력병원인 후쿠오카 트리니티 클리닉이 4월 12일 한국의 알츠하이머 치매 환자 3명에 대해 줄기세포 치료를 시작했다고 4월 13일 밝혔다. 후쿠오카 트리니티클리닉은 지난 11일 알츠하이머 치매 줄기세포 치료 승인 후 4월 12일 알츠하이머 치매 환자 3명에게 치료 목적으로 처음 줄기세포를 투여했다. 이 환자들은 약 2시간에 걸쳐 자가지방유래 줄기세포를 2억 셀씩 투여 받았으며, 앞으로 2주 간격으로 총 10회 치료받을 예정이다. 알츠하이머 치료에 사용되는 줄기세포 기술은 바이오스타 줄기세포기술연구원이 13년에 걸쳐 연구하며 세계 최초로 개발했다. 줄기세포를 혈관 내에 투여하도록 적합한 크기로 배양하는 기술, 줄기세포를 젊게 만드는 배지 조성물, 혈청을 함유한 줄기세포의 보관 안전성을 높이는 조성물 등 여러 특허 기술
-바이오스타 줄기세포기술연구원의알츠하이머 치매 치료기술 합법적으로 세계 최초 실용화 첨단바이오기업 ㈜네이처셀과 알바이오가 공동으로 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원 (원장 라정찬)은 당 연구원의 알츠하이머 치매 치료기술이 일본 후생성으로부터 공식 승인 받았다고 밝혔다. 바이오스타 줄기세포기술연구원은 규슈 트리니티 특정인정재생의료위원회의 3번의 예비심사와 2번의 본 심사를 거쳐 치매 치료를 위한 줄기세포 기술에 관해 안정성과 유효성을 인정받고 3월 19일 승인 적합 결정을 받았다. 위원회는 연구목적이 아닌 치료목적으로 승인된 재생의료 등 제공 계획을 후생노동성에 제출했으며, 후생노동성이 4월 11일 승인결정문을 수리하며 공식 승인 절차가 마무리됐다. 4월 12일부터 환자치료가 후쿠오카 트리니티 클리닉에서 시작되며, 이로써 선진국인 일본에서 한국의 줄기세포 기술이 알츠하이머 치매 치료를 위하여 합법적으로 세계 최초로 실용화된 것이다. 앞으로 동경을 비롯한 일본 전역의 병원으로 알츠하이머 치매 치료가 확산될 것으로 예상된다. 네이처셀은 일본의 협력병원으로 재생의료용 줄기세포를 공급하고 알재팬으로 줄기세포 배양배지를 판매함으로써 실질적인 매출과 수익이 기대된다.
규슈 재생의료위원회, 알재팬의 협력병원에알츠하이머 치매 치료 승인 적합 결정3월 내 일본에서 치료 시작 국내 연구진이 독자로 개발한 알츠하이머 치매 치료 목적의 줄기세포 기술이 세계 최초로 일본에서 상용화된다. 순수 국내 기술력이 알츠하이머 치매 치료의 새 지평을 열었다. 첨단바이오기업 ㈜네이처셀과 ㈜알바이오가 공동으로 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원(원장 라정찬)은 일본 협력병원인 후쿠오카 트리니티 클리닉이 19일 열린 특정인정재생의료위원회 심사에서 알츠하이머 치매 치료에 관한 승인 적합 결정을 받았다고 20일 밝혔다. 심사 결과는 일본 후생노동성에 전달되며, 이 달 안에 정식 치료가 시작된다. 일본은 ‘재생의료 안전성 확보에 관한 법률’에 따라 배양한 자가성체줄기세포 치료를 의약품이 아니라 치료기술로 승인 받을 수 있다. 재생의료 분야 전문가로 구성된 특정인정재생의료위원회가 줄기세포 치료에 대한 안전성과 유효성을 검토한 후 승인 적합 결정을 내리게 되면, 그 결정을 일본 후생노동성에 제출하고 줄기세포 치료를 실시할 수 있도록 했다. 이번에 치매 치료를 승인한 규슈 특정인정재생의료위원회는 줄기세포전문가, 생명윤리전문가, 규슈의과대학 교수, 변호사, 의
네이처셀(대표:라정찬)은 일본 관계사인 알재팬에서 진행 중인 알츠하이머 치료 재생의료 승인이 이루어질 것으로 전망한다고 밝혔다. 어제(23일) 일본 후쿠오카에서 실시된 재생의료 전문가 위원회의 예비 심사 결과 대부분 적합한 평가를 받았고, 일부 미비사항을 보완하여 다음달 중에는 승인될 것으로 예상된다. 이에 따라 한국은 물론 전 세계의 알츠하이머 치매 환자들이 일본에서 치료를 받게 되므로 알재팬이 일본을 중심으로 한 줄기세포 재생의료의 세계 선두주자가 될 것으로 전망된다. 일본에서 개발된 ips 줄기세포의 성공 가능성이 낮은 상태에서 바이오스타 줄기세포 연구원의 자가지방줄기세포 기술이 더욱 인정을 받게 된 것이다. 네이처셀 대표를 겸임하고 있는 라정찬 바이오스타 줄기세포 연구원장은 “윤리적이며 진실성이 확인된 우리의 줄기세포 기술이 일본을 중심으로 진가를 인정받게 되었다”고 소감을 밝혔다.
성별 및 연령 상관없이 줄기세포 투여 전후혈액 내 종양표지자 수치 변화 없어 안전성 확인국제의학학술지 ‘Journal of Clinical Case Reports’에임상연구 결과 논문 게재일본에서 2월 예정인 알츠하이머병 치료 승인의중요 자료로 활용 의의 세계 최초로 국내 기술진에 의해 개발된 자가지방 줄기세포를 정맥 내에 다회 투여하는 기술이 사람에서 암 발생에 영향을 주지 않는다는 안전성 임상연구 결과가 발표됐다. 첨단바이오기업 ㈜네이처셀에 따르면 바이오스타 줄기세포기술연구원 (원장 라정찬)은 동 연구원의 기술로 배양한 자가지방 줄기세포 정맥 투여와 발암성 사이에 연관이 없음을 확인했다고 5일 밝혔다. 이번 연구는 사람에서 정맥 내 줄기세포 투여와 암 발생 여부의 상관관계에 관해 임상적으로 장기간 추적한 최초 사례다. 연구 논문은 ‘배양된 사람 자가지방 줄기세포의 다 회 투여가 암표지자 수치에 미치는 영향 연구 (Effect of the Multiple Intravenous Administration of Cultured Human Autologous Adipose-Derived Stem Cells on Tumor Biomarker Levels)’라는 제