- 중등도에서 중증 류마티스관절염 환자 4,400여 명을 대상으로 한 주요 제 3상 SELECT 연구를 근거로 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 승인권고 했으며, 유럽연합 집행위원회의 최종 승인 검토 중임 1-5- 제3상 임상연구에서 유파다시티닙은 단독요법과 기존 합성 DMARDs와의 병용요법 모두에서 류마티스관절염의 징후와 증상을 개선, 방사선학적 진행을 억제, 신체 기능을 호전시킴1-5- 유파다시티닙은 애브비가 개발한 선택적, 가역적 JAK 억제제임6 애브비는 10월 18일 1가지 이상의 기존 항류마티스제(DMARDs)에 대해 불충분한 반응을 보이거나 내약성이 없는 성인 중등도에서 중증 활성 류마티스관절염 환자의 치료를 위해 1일1회 투여하는 선택적 및 가역적 JAK 억제제인 유파다시티닙에 대해 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문 위원회(CHMP)가 승인 권고했다고 발표했다. 이번 승인 권고는 단독요법 또는 메토트렉세이트와 병용하는 유파다시티닙 사용에 대한 것이다. 약물사용자문위원회의 승인권고는 중등도에서 중증 활성 류마티스관절염 환자 4,400여 명을 대상으로 평가한 제3상 SELECT 연구의 5가지 주요 임상시험을 근거로 한
• 건선 환자 1만 3천 여명 대상의 실제 임상 근거(RWE) 발표 …최대 2년 반 동안 장기적으로 지속되는 유효성 및 안전성 확인1-6• 건선관절염 환자의 30~50%에서 나타나는 골부착부염, 코센틱스 투여시 더 빠르게 완전히 해소되는 것을 확인한 2년 신규 연구 결과도 공개7-8• 전 세계 25만 여명의 환자에 처방9…건선, 건선관절염, 강직척추염에서 빠르고 장기간 지속되는 완전한 치료제*로서 입지 강화10,11 노바티스가 자사의 인터루킨-17A(IL-17A) 억제제 코센틱스®(성분명 세쿠키누맙)의 장기 실제 임상 근거(RWE, Real World Evidence)와 건선관절염 2년 신규 연구 결과를 발표했다. 이를 통해 코센틱스는 효과가 빠르고 장기간 지속되는 치료제로서10,11 입지를 다시 한번 강화했다. 연구들은 10월 9일부터 13일까지 스페인 마드리드에서 열린 제 28회 유럽피부과학회(EADV, European Academy of Dermatology and Venereology) 연례 학술대회에서 처음으로 발표됐다. 코센틱스가 1만3,000여명의 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 진행 중인 5건의 실제 임상 근거(RWE) 및 관
로타릭스, 리얼월드 데이터로 로타바이러스 위장관염으로 인한 입원 예방효과 재확인로타릭스, 벨기에와 브라질 리얼월드 데이터 제품설명서 사용상 주의사항에 추가 GSK(한국법인 사장 줄리엔 샘슨)는 자사 로타바이러스 백신 ‘로타릭스’의 우수한 예방효과를 입증한 벨기에와 브라질의 리얼월드 데이터(Real World Data, RWD)가 제품설명서 사용상 주의사항 항목에 추가됐다고 밝혔다. 벨기에와 브라질에서 영유아 로타바이러스 백신 도입 후 로타바이러스 위장관염 예방효과를 살펴본 결과 로타릭스 2회 접종 후 로타바이러스 장염으로 인한 입원에 있어 각각 90%, 75.8% 효과를 나타냈으며, 주요 혈청형인 G2P[4]에 대한 예방효과 역시 각각 85%, 75.4%로 우수하게 나타났다. 벨기에와 브라질은 모두 영유아 국가예방접종사업(NIP, National Immunization Program)에 로타바이러스 백신이 포함되어 있다. 벨기에는 유럽 연합 중 최초로 로타바이러스 백신을 영유아 예방접종에 포함시킨 국가로 2006년 11월부터 부분적으로 급여를 적용했으며, 브라질은 벨기에보다 앞서 2006년 3월부터 로타릭스로 영유아 예방접종을 시작했다. 벨기에 연구진은 2
수상자에 이정자(간호 부문), 박윤희(교육 부문), 김기화 • 김영미(복지 부문) 씨 수상 유한재단(이사장 한승수)은 10월 18일 오전 대방동 유한양행에서 재단관계자 및 역대 수상자들이 참석한 가운데 제 28회 유재라 봉사상 시상식을 가졌다. 금년 시상에는 간호부문에 이정자 간호사 수녀 (만56세, 캄보디아 쩜나옴성당), 교육부문에 박윤희 교사 (만39 세, 예산군 수덕초등학교), 복지부문에 김기화 봉사원 (만58세, 대한적십자사 경북지사 포항중앙봉사회), 김영미 봉사원 (만61세, 계명대 동산병원 호스피스)이 영광의 주인공이 됐다. 간호부문 수상자 이정자 간호사 수녀는 1985년부터 간호사로 근무하면서 노숙인, 무의탁자, 저소득층, 외국인 노동자 등 소외되고 가난하여 치료조차 받지 못하는 이들을 위해 헌신적으로 봉사해 왔으며, 2014년부터 현재까지 캄보디아 쩜나옴성당에서 의료봉사를 통한 돌봄과 사랑을 실천하는 점이 인정되었다. 교육부문 박윤희 교사는 2001년부터 초등학교 교사로 재직하면서 교육자로서 투철한 사명감과 책임감으로 학생과 학교를 위해 헌신하고 학교 교육의 내실화를 위한 수업연구와 나눔, 장학자료 개발에 적극적으로 참여하여 함께 성장하는 교직
100년을 바라보는 새로운 시작! 올해 창립 60주년을 맞는 국제약품이 100년 기업을 위한 더 큰 도약에 나선다. 국제약품(대표이사 남태훈, 안재만)은 10월 18일 국제약품 본사 상우빌딩에서 ‘100년 기업으로 도약해 나가자"는 의지를 담은 창립행사를 진행했다고 10월 21일 밝혔다. 이 날 남태훈 대표이사는 "창립 기념사에서 행사에 참석해 주신 장기 근속자분들의 수상을 축하드리며 아울러 임직원 여러분께도 감사의 말씀을 드린다"고 먼저 전하며, "매년 맞이하는 창립기념일이지만 올해는 창립한지 60주년을 맞이하는 더욱 뜻 깊은 해이며 긴 세월을 장수했음을 상징하는 축복받는 날"이라고 말했다. 남 대표이사는기념사에서 국제약품은 “가치를 디자인하여 건강한 세상을 만든다” '도전정신과 배려' 라는 새로운 경영이념으로 2015년부터 이행해 왔지만, 역사를 뒤돌아 보면 1959년 설립한 이래 수많은 역경을 이겨내며 대한민국의 어엿한 중견 제약회사로 성장해왔다"고 말했다. 남 대표이사는 "장수 기업들의 특징을 보면 신 사업의 지속적인 발굴, 경영자의 명확한 비전과 우수한 인재 양성을 추구하는 반면 그 반대의 기업은 직원들의 낮은 소속감, 불투명한 기업 경영과 낮은 기
오페브Ⓡ, INBUILD 임상연구 통해 넓은 범주의 진행성 섬유화 간질성폐질환에 있어 폐기능 저하를 지연시키는 긍정적인 결과 확인최근 FDA, EMA에 새로운 적응증에 대한 허가 신청서 제출 베링거인겔하임은 진행성 섬유화 간질성폐질환 (interstitial lung disease, ILDs) 환자에서 오페브Ⓡ (성분명: 닌테다닙)의 효능, 안전성 및 내약성을 평가한 INBUILD 임상연구의 결과가 지난 9월 30일 스페인 마드리드에서 개최된 유럽호흡기학회 (European Respiratory Society, ERS) 국제 학술대회 현장에서 발표되었다고 밝혔다. INBUILD 임상연구의 결과는 동시에 뉴잉글랜드저널오브메디슨 (New England Journal of Medicine)에 게재되었다. INBUILD 임상연구는 간질성폐질환 분야에서 1차적인 임상적 진단이 아닌 환자들의 임상적 행동에 근거해 환자들을 그룹화한 최초의 임상연구이다. INBUILD 임상연구는 연구의 1차 평가변수를 충족했으며, 특발성폐섬유증 (idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 외 넓은 범주의 진행성 섬유화 간질성폐질환 환자에서 오페브Ⓡ의 효능과 안전성을
다국적 제약사 최초로 ISO 37001 인증받은오츠카 사례도 소개 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 10월 17일부터 양일간 인천 중구 네스트호텔 바움홀에서 협회 회원사의 자율준수관리자 및 CP담당자 등을 대상으로 ‘2019 하반기 윤리경영 워크숍’을 개최했다고 10월 21일 밝혔다. 갈원일 한국제약바이오협회 부회장은 인사말을 통해 “대통령께서도 산업의 육성의지를 다짐한 2019년, 리베이트라는 멍에에 사로잡혀 산업의 가치가 퇴색하는 일은 없어야 할 것”이라고 지적하며 “여러분들이 우리 존재에 대해 국민의 인식을 제고하고 기업간의 상호 신뢰를 바탕으로 개방형 혁신과 글로벌 혁신을 더욱 촉진하는 토대를 마련해 주시기를 바란다”고 당부했다. 이날 워크숍은 제약산업계에 적용되고 있는 여러 규제 정책들을 포함, 최근 도입된 리베이트 규제책과 현장 적용시 발생할 수 있는 문제 등을 다각도로 분석하는 시간을 가졌다. ‘제3자 관리방안 및 사례검토’를 발표한 안효준 법무법인 태평양 변호사는 의약품영업대행사(CSO), 임상시험수탁기관(CRO), 의약품위탁생산업체(CMO) 등을 원활하게 운영하는 한편 향후 불거질 수 있는 법적책임에 대한 리스크를 관리하기 위해서는 업체 선정
콜마비앤에이치∙콜마파마∙씨제이헬스케어도 동시 모집스펙보다 인성을 중심으로 스스로 성장하는 인재 선호 한국콜마가 2020년 신입사원 공채를 시작했다고 10월 22일 밝혔다. 채용분야는 한국콜마 화장품 및 제약을 비롯해 관계사인 콜마비앤에이치, 콜마파마, 씨제이헬스케어의 연구원, 품질관리, 생산, 생산관리, 영업/마케팅 등이다. 이번 공채부터 연1회 대규모 공채에서 상∙하반기 공채와 수시 채용 방식으로 전환해 운영할 계획이다. 최근 협업친화형 채용 트렌드에 발맞춰 지원하고자 하는 직무에 대한 이해와 접근을 충분히 검토한 지원자를 채용한다는 방침이다. 특히 스펙보다는 인성을 중심으로 하는 ‘유기농경영’을 바탕으로 스스로 성장할 수 있는 인재를 강조하고 있다. ‘유기농경영’은 기업이 좋은 일자리를 많이 만들어 오래 머물게 한다는 한국콜마의 인재경영 방식이다. 한국콜마 관계자는 “자신이 지원하는 회사와 분야에 대한 정확한 이해와 접근이 필요하다”며 “지식을 뽐내는 것보다 겸손한 태도로 임하는 것이 좋은 인상을 줄 것”이라고 말했다. 한국콜마 2020년 신입사원 공개채용은 10월 21일부터 11월3일까지 2주 동안 진행하며, 한국콜마 채용홈페이지(kolmar.recru
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