보령제약(대표 안재현, 이삼수) 예산캠퍼스가 위염∙위궤양치료제 스토가 소포장(30정)생산을 시작으로 본격 가동에 들어갔다. 보령제약 예산캠퍼스는 2019년 4월 준공 후 10월 말 GMP승인을 획득했다. 이후 첫 생산품으로 스토가 생산을 시작해 1월 둘째주에 첫 출하를 했다. 보령제약 예삼캠퍼스는 규모면에서는 내용고형제는 8억 7천만정으로 기존 안산공장 대비 3배며, 최대 5배까지 확장이 가능하다. 현재 스토가의 경우 한 회(1batch) 생산량이 약 500만정으로 안산공장 대비 약 2.5배 증가했으며, 포장 속도(소포장 30정 기준)는 약 5배 빨라지는 등 생산효율이 높아졌다. 보령제약이 예산캠퍼스 첫 생산품으로 스토가를 생산한 이유는 라니티딘 중단 이후 지속적으로 처방량이 증가하고 있기 때문이다. 특히, 소포장(30정)의 경우 조제/처방 편의성으로 인해 약국가에서 그 수요가 급속히 증가하고 있을 뿐 아니라, 환자들도 보관/복용 편의성이 높아 요구가 많기 때문이다. 보령제약 이삼수 사장은 “예산캠퍼스는 최첨단 스마트공장으로 필요에 따라 생산량을 효율적으로 조절/운영할 수 있다”며 “현재 시장에서 스토가 소포장 유통량이 부족한 상황은 아니지만, 약사의 조제
•‘화이자링크’, ‘엠투엠링크’, ‘링크지움’, ‘메디닥링크’ 등 의료진 대상 의학정보공유 채널을 통합 서비스하는 디지털 플랫폼 ‘링크(LINK)포털’ 새롭게 출시•한번 로그인으로 네 가지 서비스 이용 및 관리 가능 •각 서비스별 보다 심층적이고 실용적인 정보 제공, 종합병원 의료진까지 서비스 제공 대상 확대 한국화이자업존㈜(대표이사 이혜영)이 통합된 디지털 커뮤니케이션 플랫폼 ‘링크(LINK) 포털’ 사이트를 새롭게 출시한다. 한국화이자업존은 자사의 다양한 온라인 의학정보공유 채널들의 편의성 및 접근성을 개선하고 활용도를 더한다는 취지로 기존에 운영하고 있는 다양한 링크 서비스를 ‘링크 포털’로 일원화해 제공하는 한편, 각 서비스들의 리뉴얼을 통해 이용자 편의성을 강화했다. 이번 출시를 통해, 이용자들은 통합 포털사이트 ‘링크 포털(www.linktopfizer.co.kr)’ 에서 한 번의 로그인만으로 ▲국내 최초의 원격 디테일링 채널 ‘화이자링크(PfizerLINK)’, ▲의학부 담당자가 의료진들에게 최신 의약학 정보를 전달하는 메디컬 커뮤니케이션 채널 ‘엠투엠링크(Medical-to-Medical Link)’, ▲실시간 온라인 심포지엄 서비스 ‘링크지움
염증성 장질환 조기 치료 옵션 늘어장에만 선택적으로 작용하는 항인테그린 제제로 결핵 감염 위험 낮고 장 점막 치유 효과 확인2-5 한국다케다제약(대표 문희석)은 궤양성 대장염 및 크론병 치료제 킨텔레스Ⓡ(성분명: 베돌리주맙)가 식품의약품안전처로부터 1차 치료 사용에 대한 허가를 획득했다고 밝혔다.1 식품의약품안전처의 변경된 허가사항에 따르면, 킨텔레스는 1월 15일부터 궤양성 대장염 및 크론병의 보편적 치료(코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료)에 실패한 경우에도 사용이 가능해졌다.1 TNF-α (Tumor Necrosis Factor-α) 억제제와 같은 생물학적 제제들과 동등한 위치에서 염증성 장질환 치료에 사용되는 것이다. 궤양성 대장염과 크론병이 주를 이루는 염증성 장질환은 호전과 재발이 반복되는 것이 특징이다.6 연구에 따르면 환자의 절반은 치료에도 불구하고 만성적으로 증상이 지속되거나 재발, 악화를 경험하며7,8 상당수의 환자들에게서 장손상(digestive damage)이 진행되어 그로 인한 합병증으로 수술을 받는 등 기존 치료에서의 한계가 존재했다.9 국내외에서는 임상적 관해 외에 ‘장 점막 치유’가 염증성 장질환의 새로운 목표로 주목 받고
국내 허가 20주년 맞아 ‘또 하나의 기록을 완성하다’ 캠페인 알리는 사내 포토 행사 마련12000년 출시 이후 20년 간 국내 누적판매량 총 2억 8천만 정 기록[3], 현재 경구용 남성형 탈모 치료제 판매 1위[4]2019년 2월, 한국인 대상 5년 장기 유효성 평가에서 국내 남성형 탈모 환자 대상으로 지속적인 치료 효과 입증[5] 한국MSD(대표 아비 벤쇼산)는 지난 1월 13일 자사의 경구용 남성형 탈모 치료제 프로페시아®(피나스테리드 1mg)의 국내 출시 20주년을 맞아 올 한해 동안 펼칠 ‘또 하나의 기록을 완성하다’ 캠페인을 알리는 사내 포토 행사를 열었다고 밝혔다.1, 2 프로페시아®는 1997년 남성형 탈모 치료를 목적으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인[6]을 받았으며, 국내에는 2000년에 허가를 받아 판매를 시작했다. 1, 2 2002년에는 5년 장기 임상 발표를 통해 남성형 탈모 치료에 장기적인 효과와 안전성 프로파일을 입증하며,[7] 대표적인 경구용 남성형 탈모 치료제로의 입지를 다져왔다. 이를 바탕으로 프로페시아®는 지난 20년 간 국내 누적판매량 2억 8천만 정을 기록했으며,3 현재 경구용 남성형 탈모 치료제 국내 판매 1위를 차
2019년 영업이익 169억 기록(전년대비 매출 18.1%증가, 영업이익 207.2%증가)기술료수익 증가 및 의약품 판매 증가로 매출 및 수익성상승 한올바이오파마(대표 박승국, 윤재춘)는 1월 16일 잠정실적공시를 통해 2019년 연간 별도기준 매출 1,085억원, 영업이익 169억원을 기록했다고 밝혔다. 기술료수익 증가와 의약품 판매 확대로 매출은 전년대비 166억원 증가(+18.1%)했으며, 영업이익 역시 114억원 증가(+207.2%)했다. 2017년 스위스 로이반트(Roivant Sciences)와 중국 하버바이오메드(HarbourBioMed)에 기술수출했던 바이오신약 HL161과 HL036의 기술료 수익이 전년대비 66억원 증가한 127억원을 기록했다. 또한 노르믹스, 엘리가드, 알파본 등의 제품 성장에 힘입어 의약품 판매 매출은 90억원 오른 897억원이 반영됐다. 기술료수익은 ▲2017년 45억 ▲2018년 61억 ▲2019년 127억으로 지속적으로 증가하고 있으며, 이에 따라 영업이익률은 ▲2017년 4.1%▲2018년 6.0%▲2019년 15.6%로 수익성이 크게 향상되고 있다. 한올바이오파마 관계자는 “한올바이오파마의 핵심자산인 HL161과
각막손상 개선을 측정하는 객관적 지표(Sign)와 환자가 느끼는 주관적 지표(Symptom) 모두에서 우수한 효과 확인해외 파트너와 본격적인 라이선스 아웃 협의와 함께 FDA 신약허가를 위한 두 번째 임상3상 시험도 준비할 것 한올바이오파마와 대웅제약은 1월 16일 양사가 공동개발하고 있는 HL036 안구건조증 치료제의 첫 번째 미국 임상 3상 Topline 결과를 공개했다. HL036의 임상 3상 시험은 미국의 안과 전문 CRO인 Ora를 통해 미국 전역 12개 임상시험 기관에서 진행됐다. HL036 임상 3상 시험(VELOS-2 Study)은 637명의 안구건조증 환자를 두 그룹으로 나누어 HL036 0.25% 점안액과 위약(Placebo)을 8주 동안 1일 2회 점안하는 방식으로 진행됐다. 유효성 평가에서 객관적 지표(Sign)로는 손상된 각막의 개선 정도를 직접 측정하는 각막염색지수(Corneal Staining Score, CSS)를 적용하였으며, 주관적 지표(Symptom)로는 Ocular Discomfort Score(ODS)와 같이 환자가 느끼는 눈의 불편감을 설문조사하는 방식으로 진행하였다. 안전성 평가에서는 투약 기간 중 안구뿐만 아니라 전
휴대편리성과 관리의 안전성을 높이기 위해 제품에 ‘보관용 파우치’ 별도 포함 (2020-01-16) 동국제약(대표이사 오흥주)은 기존 저용량의 피임약 대비,에스트로겐 함량을 1/3로 줄인 0.02mg의 초저용량 피임약 ‘릴리애 정’을 출시했다. 경구제 피임약인 ‘릴리애’는, 국내 최저 함량의 ‘에스트로겐’과 ‘데소게스트렐’ 성분의 3세대 피임약으로, 2세대 피임약 복용 시 나타날 수 있는 여드름 등의 부작용을 최소한으로 줄였다. 또한, 피임약은 매일 같은 시간대에 규칙적으로 복용해야 하는데,이를 위해 화장품 파우치나 가방에 약을 넣고 다닐 경우포장이 손상되기 쉽다. 릴리애는 ‘보관용 파우치’가 별도로 들어있기 때문에 이를 활용하면 약의 오염을 막고, 위생적인 보관 및 복용이 가능하다. 동국제약 마케팅 담당자는 “릴리애는 메스꺼움과 구토 같은 부작용을 줄이기 위해 에스트로겐 함량을 낮추는 추세를 반영했다”며, “피임약을 처음 사용하거나 여드름 등의 부작용을 겪었던 여성들에게 추천한다”고 말했다. 릴리애는 매일 동일한 시간대에 1일 1정씩, 별도 표기된 순서대로 복용해야 한다. 일반의약품으로 처방전 없이 약국에서 구입 가능하며, 제품에 대한 보다 자세한 사항은
스카이리치(리산키주맙)는 코센틱스(세쿠키누맙)와의 직접 비교, 오픈 라벨 임상연구에서 1차 유효성 평가변수 및 모든 2차 유효성 평가변수를 충족했음1투여 52주 차에 90% 피부개선도, PASI 90에 도달한 환자비율은 코센틱스 투여군 57% 대비 스카이리치 투여군은 87% (p<0.001)1새로운 안전성 정보는 관찰되지 않았음1 코센틱스와 직접 비교 제3상 임상시험에서 스카이리치가 코센틱스에 비해 제52주 차에 우월성을 포함하는 1차 및 모든 순위화된 2차 유효성 평가변수를 충족했다고 발표했다.1 임상 결과 스카이리치가 코센틱스에 비해 유의하게 높은 비율의 피부 개선율을 보였는데, 투약 시점 대비 52주 차에 건선 피부 및 중증도 지수인 PASI(Psoriasis Area and Severity Index)에서 최소 90%의 개선(PASI 90)을 평가한 1차 유효성 평가변수를 충족해 스카이리치의 우월성이 입증된 것이다.1 52주 차에 PASI 90에 도달한 비율은 스카이리치 투여군 87%, 코센틱스 투여군은 57%였다(p<0.001).1 16주 차 PASI 90에 도달한 비율은 스카이리치 투여군 74%, 코센틱스 투여군의 66%로 코센틱스에 대
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