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의료기기

애니메디솔루션, ‘유방보존술 가이드’ 美 특허 취득 완료

- FDA 의료기기 인증 및 혁신의료기술 선정에 이은 성과



환자 맞춤형 수술 솔루션 전문기업 애니메디솔루션(대표 김국배)이 자사의 3D프린팅 기반 ‘유방보존술 가이드’가 미국 특허를 취득했다고 12월 30일 밝혔다.

애니메디솔루션과 서울아산병원이 협업해 연구·개발한 '유방보존술 가이드'는 유방암 환자의 의료 영상(MRI 및 CT)을 3D로 분석하고, 이 데이터에 기반한 수술 가이드를 3D프린팅으로 제작해 유방암 수술을 돕는 의료기기다. 

유방암 수술의 여러 방법 중 ‘유방보존술’이란 유방을 전부 절제하지 않고 종양 부위만을 절제해 정상 조직을 최대한 보존하는 수술법이다. 따라서 종양만을 최소한으로 제거하고 정상적인 유방 조직은 최대한 남겨 두는 것이 중요하다. ‘유방보존술 가이드’는 유방 내의 종양 위치를 정확하게 표시할 수 있어 정밀한 수술 계획을 수립하고 유방을 최대한 보존할 수 있도록 해 준다. 뿐만 아니라 항암 치료를 받은 환자들의 잔여 종양 의심 영역까지 효과적으로 표시할 수 있어 안전한 수술에 도움이 된다. 



이와 관련해 김 국배 대표는 “국내뿐 아니라 글로벌 시장 진출을 위해 호주, 일본 등 해외 주요 국가들에서 특허 등록을 완료했다”며 “규모가 큰 시장인 미국에서 유방보존술 가이드의 기술력과 효과성을 인정받은 만큼, 향후 세계 시장에 자사의 기술력을 알려 나가겠다”고 밝혔다.

한편, 애니메디솔루션의 ‘유방보존술 가이드’는 2020년 7월 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 인증을 획득한 데 이어 올해 8월에는 국내 3D프린팅 의료기기 최초로 신의료기술평가의 혁신의료기술 별도평가트랙에 선정돼 보험 제도권에 진입하였다.



 
[참고] 애니메디솔루션 소개

애니메디솔루션은 3D 프린팅 및 AI 기술을 활용해 환자 맞춤형 수술 솔루션을 개발·서비스하는 기업이다. 수천 사례의 맞춤형 의료기기 임상적용 노하우를 바탕으로, 딥러닝(deep learning) 기술을 이용한 3D모델링 자동화 기반 글로벌 플랫폼 서비스를 제공하고 있다. 주요 서비스 품목으로는 선천성 심장질환 시뮬레이터, 코 성형 솔루션 이노핏, 유방보존술 가이드, 두개골 금속 보형물 등이 있으며 서울아산병원 내 임상연구소를 운영하고 있다. 환자 맞춤형 선천성 심장질환 시뮬레이터를 신의료기술로 보험 등재(2018)함으로써 세계 최초 3D프린팅 시뮬레이터의 보험제도권 진입을 이뤄냈으며, ‘2019 보건산업 성과 교류회’에서 ‘보건의료 기술사업화 유공자 장관 표창’을 수상한 바 있다. 또한 2021년 8월 유방보존술 가이드에 관한 혁신의료기술도 보험 등재를 인정받아 종양 절제 수술에 관한 새로운 기술 시장을 열고 있다. 이처럼 3프린팅 산업 발전을 위해 기여한 공로를 인정받아 2021년 11월에는 과학기술정보통신부 장관 표창을 수상했다.



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