천식 환우들의 건강과 삶의 질 향상을 응원하는 사내 캠페인 진행
일상생활의 어려움을 겪는 제2형 염증에 해당하는 중증 천식 환자들의 치료 위해 노력할 것
사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)는 천식 환우들을 응원하는 사내 중증 천식 환우 응원 캠페인을 진행했다. 이번 캠페인은 직원들이 중증 천식이라는 질병과 환우들의 삶에 대해 생각해 보는 기회를 마련하고 중증 천식 환우들이 천명, 호흡곤란, 기침 등 숨을 쉬기 어려운 고통에서 해방되어 자유로운 일상을 살아가길 응원하는 취지에서 기획되었다.
사노피 사내 행사 현장에는 천식 환우들을 응원하는 기념 보드가 전시됐다. 사노피 임직원들은 다 함께 모여 중증 천식 환우들의 삶에 대해 생각해본 후, 환우들을 응원하는 마음을 담은 메시지를 적어보는 시간을 가졌다. 수기 메시지들은 전시된 기념 보드에 부착돼 ‘폐’ 모양을 형상화했다.
천식은 가장 흔한 만성 기도질환 중 하나로, 폐 속에 있는 기관지에 염증이 생기고 좁아지면서 반복적인 천명, 호흡곤란, 기침, 흉부 압박감 등의 호흡기 증상이 나타나는 질환이다. 천식은 여러 원인에 의해 급성 악화가 발생할 수 있으며, 증상이 조절되지 않고 악화되는 중증 천식의 경우에는 일상생활의 제약으로 연결되어 삶의 질에도 부정적인 영향을 미친다.
특히 중증 천식 환자가 제2형 염증성을 보일 경우에는 천식 조절의 실패 및 폐기능 손상, 고용량 스테로이드 사용으로 인한 이상반응 위험 등 높은 질병 부담을 가진다. 이때문에 제2형 염증 을 치료하지 않는다면 천식 증상이 충분히 조절되지 않아 치료 실패로 이어질 확률이 높다. 이에 세계천식기구(GINA)의 가이드라인에서도 중증 천식 환자에게는 제2형 염증성 여부를 확인할 것을 권고하는 등 중증 천식에서 제2형 염증성의 여부는 큰 의미를 갖는다. 성인 천식 환자의 약 50~70%는 제2형 염증성을 보인다.
사노피-아벤티스 코리아의 스페셜티 케어 사업부인 사노피 젠자임을 총괄하는 박희경 사장은 “중증 천식은 조절되지 않는 고통스러운 호흡기 증상으로 인해 결석, 결근 등 일상생활에 어려움을 경험하는 환자들의 비율이 높다”며 “중증 천식환자들이 질환의 고통에서 벗어나 자유로운 삶을 이어 가는데 듀피젠트®가 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
한편, 사노피의 듀피젠트® 프리필드주(Dupixent, 성분명: 두필루맙, 유전자재조합, 이하 ‘듀피젠트®’)는 인터루킨-4(IL-4)와 인터루킨-13(IL-13) 단백질 신호전달을 억제하는 인간 단일클론항체로 아토피피부염 및 천식에 치료 효과를 보인다. 듀피젠트®의 임상 결과에 따르면, IL-4와 IL-13은 아토피피부염, 천식 등을 포함하는 제2형 염증의 핵심 사이토카인임을 밝혀냈다.
특히 듀피젠트®는 천식 치료 영역에서 기존 치료에 적절하게 조절되지 않는 중증 천식 중 1) 중증 호산구성 천식 (혈중 호산구 ≥150/㎕ 또는 호기산화질소(FeNO) ≥25 ppb) 혹은 2) 경구 코르티코스테로이드 의존성의 중증 천식 중 하나에 해당하는 제2형 염증성 천식의 추가 유지 치료로 허가 받은 바 있다.
듀피젠트®프리필드주(성분명: 두필루맙, 이하‘듀피젠트®’)에 대하여8,9
2018년 3월 식품의약품안전처는, 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증아토피피부염 성인환자 치료를 위해 듀피젠트®프리필드주300mg 국내시판을 허가했다. 이후 2020년 4월,중등도-중증 청소년(만 12세 이상) 아토피피부염 환자를 대상으로 적응증을 추가 승인받았으며, 7월에는 기존치료에 적절하게 조절되지 않는 중증천식중 1) 중증호산구성천식 (혈중호산구≥150/㎕ 또는 호기산화질소(FeNO) ≥25 ppb) 혹은 2) 경구코르티코스테로이드 의존성의 중증천식중 하나에 해당하는 제2형 염증성천식의 추가 유지치료 로 300mg 및 200mg 두 용량 모두에서 적응증을 동일하게 획득했다.
듀피젠트®프리필드주200mg은 성인 및 청소년(만 12세 이상)에서 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증아토피피부염의 치료 요법으로도 국내 허가를 받았다. 듀피젠트®는 사노피와 리제네론이 글로벌협업계약에 따라 공동개발한 의약품이다.
제2형염증(Type 2 Inflammation)에 대하여
제 2형염증이란 아토피피부염, 천식 등 면역매개염증성 질환들을 일으키는 주요 기전으로 알려져 있다. 제 2형염증성 질환에서 IL-4(인터루킨-4)와 IL-13(인터루킨-13)이 주된 역할을 한다는 사실이 규명된바 있으며, 이에 두 인터루킨은 제2형사이토카인으로도 불리운다.제 2형염증반응은 아토피피부염, 천식, 호산구성식도염(EoE) 등 다양한 질환과 연관이 있다.9
제2형염증성천식에 대해여
제2형 염증은 천식악화의 빈도를 증가시키고 폐기능을 감소시켜 조절되지 않는 천식(uncontrolled asthma)에 주요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다. 성인 천식의 50~70%에 해당하는 제2형 염증성 천식은 비 2형 염증성 천식과 다른 특징으로 구분되어 지난 2019년 세계천식기구(GINA)는 새 치료 가이드라인을 통해 효과적인 치료를 위해서 제2형 염증성 천식여부를 확인할 것을 권고하고 있다. 아울러 고용량 ICS/LABA 치료를 했음에도 질환이 악화되는 환자에게는 생물의약품 치료가 권고되고 있다.3
GINA 가이드라인에 따르면, 제2형염증성천식은 고용량의 흡입용스테로이드(또는 최소농도의 경구스테로이드) 치료중에 측정하였을 때 ▲혈중호산구≥ 150 cells/μL 객담내호산구≥2% ▲임상적으로 알레르기항원에 의해 유발되는 천식 ▲호기산화질소(FeNO) ≥ 20 ppb ▲유지요법으로 경구스테로이드를 필요로 하는 경우중 한가지를 만족할 경우로 정의된다.3
LIBERTY ASTHMA 임상프로그램에 대하여
성인 및 청소년 중증 천식환자 2,800여명이 참여한 LIBERTY ASTHMA 임상프로그램에 따르면, 듀피젠트®300mg 투여군은 투여 52주시점에서 베이스라인 호산구수치와 상관없이 모든 환자에서 위약군 대비 연간악화율 46% 이상의 감소를 보였으며, 그 중 300 cell/uL 이상인 환자에서는 위약군 대비 67%까지 개선시키는 효과를 입증했다.,9, 폐 기능에서도 치료 시작 2주 후부터 개선되어 효과가 유지 되었으며, 200mg 투여군에서 52주차에서 위약군대비 200mL의 폐기능 개선을 보였다. 특히 VENTURE 연구에서는 경구스테로이드 의존성 환자군에서 천식조절 상태를 유지하면서도 듀피젠트 투여군의 86% 환자가 스테로이드 사용을 감소 또는 중단하는 등 유의미한 결과(P <0.0001)를 나타냈다.
References
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8 식품의약품안전처, 의약품등정보, 제품정보, 듀피젠트프리필드주200밀리그램,
https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=202003302 Accessed on August, 2020
9 식품의약품안전처, 의약품상세정보,제품정보,듀피젠트프리필드주300밀리그램https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201801406 Accessed on August, 2020
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