- HPV 유형에 관계없이 고위험군의 자궁경부 질환을 지속적으로 감소
GSK(한국법인 사장 줄리엔 샘슨)는 자사의 자궁경부암 백신 ‘서바릭스‘가 만 12~13세 여성 청소년의 후향적 집단 연구 결과, 자궁경부암 전암 단계인 자궁경부이형성증(CIN3+) 발병을 89% 감소시켰다고 7월 31일 밝혔다.[1]
이번 연구는 스코틀랜드에서 사람유두종바이러스(HPV, Human papillomavirus) 백신 국가필수예방접종(NIP, National Immunization Program) 도입 이후 선별된 만 20~21세 여성 138,692명을 대상으로 진행한 것으로, 서바릭스는 NIP의 주 목적인 자궁경부암 발병 감소에서 매우 높은 유효성을 보인 백신임을 입증했다. 이 연구 결과는 지난 4월 영국 의학 저널(BMJ: British Medical Journal)에 게재됐다.
GSK 백신 학술부의 버나드 후트(Bernard Hoet)는 "HPV 유형에 관계없이 자궁경부 전암성 병변 발병률을 약 90%까지 감소시킨 2가 HPV 백신의 유효성을 입증한 이번 연구는 모든 여성과 의료 전문가들에게 중요한 소식이다. 이와 같은 효과가 없다면, 일부 병변은 자궁경부암으로 진행되어 치료가 필요했을 것"이라며 "이는 선별 프로그램과 병용한 서바릭스 백신 접종이 자궁경부암을 예방할 뿐만 아니라 자궁경부 전암성 병변에 대한 침습적 치료의 고통과 불편을 예방하는데 도움을 줄 수 있다"고 전했다.
이어 "이번 연구를 통해 세계에서 HPV 유형에 관계없는 서바릭스의 자궁경부암에 대한 실제 효과를 확인한 만큼, 자궁경부암 예방을 위해 진행되는 국가필수예방접종 프로그램에서 서바릭스가 중요한 역할을 하고 있음을 확인할 수 있다”고 강조했다.
스코틀랜드는 2008년부터 2012년까지 만 12-13세 여성청소년들에게 HPV백신 서바릭스 3회접종을 국가필수예방접종으로 시행하고(접종률 85%이상), 이 때 접종하지 못한 사람들은 18세가 될 때 캐치업(catch-up) 접종을 진행하였다(접종률 65%). 이에 스코틀랜드의 만 20세 모든 여성들에게 방문검사를 요청하고(2016년 6월 5일 까지), 1988년에서 1996년 사이에 태어나 HPV 백신 접종을 받은 만 20세의 여성 약 140,000명의 기록을 검토, 분석해 대상을 선별하였다.
12~13세에 접종을 하고 7~8년 뒤에 20~21세 기점에 자궁경부암 검진을 시행한 타겟 대상군을 보았을 때, 모든 단계의 전암병변(CIN) 발병이 큰 폭의 유의미한 감소를 보였다. 백신을 접종하지 않은 여성과 비교해보면 CIN 3+ 병변에서는 89%, CIN 2병변에서는 88%, CIN 1병변에서는 79%의 발병 감소를 보였다.[1]
또한 백신 접종을 받지 않은 1995~1996년 출생 여성에서도 다른 사람의 접종을 통해 HPV바이러스 전파가 감소되어 백신접종의 범위가 높아지는 집단면역(Herd protection) 효과가 있다는 것도 확인했다.[2]
자궁경부질환에 대하여
전 세계적으로 자궁경부암은 여성에서 세 번째로 흔한 암으로 매년 311,365 명의 여성이 이 질병으로 사망한다. [3] 100가지가 넘는 HPV 유형이 알려져 있으며[4] 그 중 15가지 이상의 유형이 자궁경부암을 일으킬 수 있다.[5] HPV 16형 및 18형은 가장 흔한 암 유발 바이러스로 전세계 자궁경부암 사례의 약 70%를 차지한다.[6]
전 세계적으로 여성의 최대 80%가 일생 동안 HPV에 감염되며 이들 감염의 약 40%는 암을 유발하는 바이러스 유형이다.[3],[7],[8] 여성에서 암을 유발하는 HPV 감염의 대부분은 면역 체계에 의해 제거되지만 때로는 지속될 수 있으며 이 경우 자궁경부암이 발생할 위험이 있다.[9]
서바릭스(Cervarix)에 대하여[10]
서바릭스는 사람유두종바이러스(HPV) 16, 18형에 의한 자궁경부암 및 항문암, 일시적 감염과 지속적 감염, 유의성이 불확실한 비정형 편평세포(ASC-US)를 포함하는 세포학적 이상, 자궁경부 상피내종양(CIN 1, 2, 3), 외음부 상피내종양(VIN 2, 3), 질 상피내종양(ValIN 2, 3), 항문 상피내종양(AIN 2, 3)을 예방하는 백신으로 허가 승인되었다. 15~25 세 여성에서 유효성 및 안전성, 9~14 세 소아에서 면역원성 및 안전성을 근거로 하여 9~25 세 여성에게 접종할 수 있다.
남성에서는 사람유두종바이러스(HPV) 16 형과 18 형에 의한 항문암, 일시적 감염과 지속적 감염, 항문 상피내종양(AIN 2, 3)의 예방을 위해 접종할 수 있다. 현재 서바릭스는 유럽연합(EU) 25개국과 호주, 브라질, 한국, 멕시코, 대만, 일본, 미국을 포함해 전 세계 133개국에서 허가 승인 받았다[11]. 서바릭스는 항원보강제 AS04를 사용하여 지속적으로 높은 항체가를 유도한다[12]. 서바릭스는 기준치에 적합한 안전성 프로파일을 입증했으며 내약성이 우수하다[13].
GSK에 대하여
GSK(글락소스미스클라인)는 연구개발 중심의 글로벌 헬스케어 기업으로서 사람들이 더 활기차고 즐겁게 삶을 영위할 수 있도록(Do more, Feel better, Live longer) 돕기 위해 혁신적인 치료제, 백신, 컨슈머 헬스케어 제품을 연구개발, 공급하고 있다. 기업과 관련된 정보는 www.kr.gsk.com 또는 www.gsk.com에서 볼 수 있다.
References
[1] Palmer T et al. Prevalence of cervical disease at age 20 after immunisation with bivalent HPV vaccine at age 12-13 in Scotland; retrospective population study. BMJ 2019; 365:1161 http://dx.doi.org/10.1136/bmj.1161
[2] Kavanagh K, et al. Changes in the prevalence of human papillomavirus following a national bivalent human papillomavirus vaccination programme in Scotland: a 7-year cross-sectional study. Lancet Infect Dis 2017 Published Online September 28, 2017 http://dx.doi.org/10.1016/S1473-3099(17)30468-1
[3] Bruni L, Albero G, Serrano B, Mena M, Gómez D, Muñoz J, Bosch FX, de Sanjosé S. ICO/IARC
Information Centre on HPV and Cancer (HPV Information Centre). Human Papillomavirus and Related Diseases in the World. [Date Accessed] Summary Report 17 June 2019.
[4] Ethel-Michele de Villiers, Claude Fauquet, Thomas R. Broker. Classification of papillomaviruses. Virology 324 (2004) 17–27. Received 2 February 2004; returned to author for revision 9 March 2004; accepted 24 March 2004.
Hans-Ulrich Bernard,d,* and Harald zur Hausen
[5] Thomas KK, Hughes JP et al Concurrent and sequential acquisition of different genital human papillomavirus types. Journal of Infectious Diseases. 2000 Oct;182(4):1097-102.
[6] de Sanjose S et al. Human papillomavirus genotype attribution in invasive cervical cancer: a retrospective cross-sectional worldwide study. The Lancet Oncology. 2010. 11:1048-1056
[7] Brown DR, Shew ML, Qadadri B et al. A longitudinal study of genital human papillomavirus infection in a cohort of closely followed adolescent women. Journal of Infectious Diseases. 2005; 191: 182-192
[8] Gravitt PE, Jamshidi R. Diagnosis and management of oncogenic cervical human papillomavirus infection. Infectious Disease Clinics of North America. 2005;19:439-458
[9] World Health Organization. Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of recombinant human papillomavirus virus-like particle vaccines Replacement of Annex 1 of WHO Technical Report Series, No. 962 WHO Technical Report Series No. 999, 20; Annex 4. Available at: https://www.who.int/biologicals/areas/vaccines/Annex_4_Recommendations_recombinant_human_papillomavirus_virus-like_particle_vaccines.pdf?ua=1 Last accessed April 2019
[10] 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템. 서바릭스프리필드시린지. 의약품상세정보
https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200807369
[11] GSK OPAL Data [Last updated: 02 Jul 2019]
[12] Giannini et al. Enhanced humoral and memory B cellular immunity using HPV16/18 L1 VLP vaccine formulated with the MPL/aluminium salt combination(AS04) compared to aluminium salt only. 24(33-34) Aug 2006. 5937-5949.
[13] Descamps D et al. Safety of human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine for cervical cancer prevention: A pooled analysis of 11 clinical trials. Human Vaccines 5:5, 332-340; May 2009.
