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메디컬뷰티

BD, 하이락(BD Hylok™) 출시

HA 필러를 위한 프리필드시린지

- 기존 미용·성형용 필러 시린지의 문제점 보완
- 기존 히알루론산 필러 주사 사용시 경험한 약물 누수차단



벡톤디킨슨 코리아(이하 BD코리아)는 점성이 큰 히알루론산(HA) 성분의 미용·성형용 필러를 위해 개발된 프리필드(Prefilled)시린지BD Hylok™을 국내 출시했다고 밝혔다.

BD Hylok™은 글로벌 출시와 맞춰 지난 2월 국내 출시되었는데 이는 유럽 및 중국 등의 주요 시장에서 우수한 제품력을 평가받고 있는 한국의 미용 성형용 필러 제조 산업의 니즈에 발빠르게 부합하기 위한 것으로 한국시장에 대한 글로벌 본사의 높은 관심이 반영된 결과다.

기존 히알루론산 필러 주사의 경우, 약물의 점성으로 인해 시린지에 높은 압력이 가해지면서 주사바늘이 빠지거나, 시린지 어댑터(luer-lock adaptor)가 돌아가 약물이 새는 불편이 있었다. 최근 실시된 해외 설문조사에 따르면 전세계 피부과 의사 45% 이상이 히알루론산 필러 시린지의 가장 큰 문제점으로 주입시 약물 누수를 꼽았다1.



BD Hylok™ 어댑터는 새롭게 개발된 결합 기술을 사용한 강력한 고정력으로, 히알루론산 필러 제조공정중의 고압증기 멸균(상세조건 121°C에서 20분, 2회)을 거친 후에도, 어댑터가 돌아가거나 빠질 가능성을 획기적으로 보완했다. BD Hylok™ 성능은 피부과 의사 및 간호사에 의한 859회의 니들 연결 시험에서 이미 입증된 바 있는데 어댑터가 빠지거나 돌아가는 경우가 단 한 건도 발생하지 않은 것으로 나타났다.2

한편, 약물을 제조하는 제약회사들은 일반적으로 플라스틱 제품보다는 내구성과 안정성을 가진 유리 시린지를 더 선호한다고 보고된 바 있는데3, 이를 반영하여 BD Hylok™은 유리재질의 시린지로 출시되었다. BD Hylok™은 니들 뿐 아니라 정맥주사기기(Intra VenousConnector)와의 안정적인 연결이 가능하도록 디자인 되었으며, 현재 시장에 소개된 1ml long을 시작으로 향후 20ml 크기까지 출시될 예정이다.

식품의약품안전처가 발표한 의료기기 생산실적에 따르면, 히알루론산 필러는 국내에 30여개 품목이 출시되어 있으며, 같은 히알루론산 성분이더라도 성분의 품질과 제조공법, 가교제를 이용하는 핵심기술에 따라 차이가 있는 것으로 알려져 있다.

BD 코리아 예병진 부서장(프리필드 시린지 부서)은 “전세계 100대 글로벌 제약회사 중 70% 이상이 다양한 약물에 BD의 프리필드 시린지를 사용하고 있다”며, “프리필드 시린지를 비롯, 자가주사 시스템, 안전주사 시스템 등 다양한 BD 제품들이 약물의 안정성을 보장, 최적의 전달을 위해 디자인 되었으며, 의료진과 환자의 안전을 위해 노력하고 있다”고 말했다.

예 부서장 “BD코리아는 BD Hylok™ 제품과 함께 의약품 및 의료기기 제조회사들의 연구개발, 등록 시 도움이 되는 자료들을 함께 제공하고 있다”고 덧붙였다.

한편 ,BD코리아는 오는 3월 12일 히알루론산 필러를 생산하는 제약사 관계자 및 사용 의료진을 본사에 초청하여 BD Hylok™ 신제품 론칭 심포지엄을 진행할 계획이다. BD코리아는 지난 2월 프랑스에서 개최된 의약품 포장 및 투여에 관한 행사인 ‘파마팩(Pharmapack) 2019’ 참가에 이어, 오는 4월 모나코에서 열리는 ‘모나코 세계 안티에이징학회 AMWC (Aesthetic & Anti-aging Medicine World Congress)’에서 BD Hylok™의 휴먼팩터(human factor; 인적 요인의 작용 연구) 결과를 선보일 예정이다.


* 히알루론산필러란?

피부 속에도 존재하는 다당류의 하나인 히알루론산을 기반으로 미용 및 성형에 쓰이는 필러(주름이나 패인 흉터 등에 주사하거나 삽입하는 보완재료나 내용물)다. 히알루론산은 체내에 있는 콜라겐과 엘라스틴을 이어 주는 역할을 하고, 노화 방지와 수분 케어에 자주 이용되는 성분이다. 히알루론산은 N-아세틸글루코사민과 글루쿠론산이 교대로 사슬 모양으로 결합한 분자량이 20만∼40만 되는 고분자 화합물로 눈의 초자체나 탯줄 등에 존재한다.[출처: 두산백과, 위키백과]

* 회사 소개 (BD: 벡톤디킨슨)

BD는 글로벌 헬스케어 전문기업으로 환자와 의료진의 안전, 의료연구와 임상실험에 대한 기술을 선도하며 유전체학 발전, 감염병과 암진단 향상, 투약관리 개선, 감염예방 장려, 수술 및 중재시술 장비 개발, 당뇨관리 지원분야에서 혁신적인 솔루션을 제공한다. 특히 의료기기, 진단장비시스템과 시약을 생산•공급, 치료제 주입과 감염성 질환 및 암 진단 개선을 위해 노력하고 있으며, 신약과 백신 개발을 위한 연구를 지원하고 있다. "Advancing the world of health(세상을 더욱 건강하게 만든다)"라는 기업이념을 바탕으로 1897년에 설립, 미국 뉴저지, 프랭클린 레이크에 본사를 두고 있으며 1962년 뉴욕증권거래소(NYSE, BDX)에 상장되었다. 현재 전세계 190여개국에서65,000명의 직원이 근무, 매년 Fortune Global 500대 기업에 선정되고 있다.  BD는 1985년 한국에 진출하여 첨단기술의 의료진단장비, 생명과학연구에 관한 장비와 시약, 안전성 높은 의료기재를 생산 공급하여 한국시장에 보다 선진화된 제품과 서비스를 제공하고자 노력하고 있다.


References
1. Voice of Customer research, The MarketTech Group. November 2017. N = 36 including managers in manufacturing, quality, R&D, procurement, marketing & sales, general management (EU, Asia).
2. BD HylokTM Human Factor study [internal report] – Pont-de-Claix, FR: Becton Dickinson and Company; 2017.
3. Voice of Customer research, The MarketTech Group. November 2017. N = 36 including managers in manufacturing, quality, R&D, procurement, marketing & sales, general management (EU, Asia).



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