투명세포암으로 이전에 한 가지 전신요법 치료에 실패한 진행성•전이성 신세포암 환자에
2차 단독 투여시 7월 1일부터 보험 급여 적용1,2
NCCN 가이드라인 및 소라페닙 대비 유의미하게 개선된 PFS 입증한 임상에 근거해 급여 인정
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱, www.pfizer.co.kr)은 자사의 진행성 신세포암 치료제인 인라이타정(성분명: 엑시티닙)이 보건복지부 고시에 따라 2018년 7월 1일부터 투명세포암으로 이전에 한 가지 전신요법 치료에 실패한 진행성•전이성 신세포암 환자에서 2차 단독요법으로 건강 보험 급여가 적용된다고 밝혔다.1,2
인라이타는 이전 한 가지 전신요법 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료제로 혈관내피세포성장인자 수용체(VEGFR-1,2,3)를 저해하여 혈관 신생 및 종양 성장을 억제하는 기전의 약물이다. 인라이타와 소라페닙(sorafenib)의 치료 효과를 비교한 AXIS 3상 임상에 따르면 인라이타 투여군의 무진행생존기간 중앙값(median PFS by investigator assessed)이 8.3개월(95% CI: 6.7-9.2)로 소라페닙 투여군 5.7개월(95% CI: 4.7-6.5) 대비 질병 진행 위험을 약 34% 감소시키는 것으로 확인됐다. (HR 0.656, 95% CI, 0.552-0.779; p<0.0001). 이러한 임상 근거를 바탕으로 현재 미국 국립종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인에서는 인라이타 단독요법을 수술 불가능한 재발성 또는 전이성 신세포암(조직학적으로 투명세포암) 2차 이상에 Category 1으로 권고하고 있다.
한국화이자제약 의학부 이수현 이사는 “인라이타는 이전의 치료 경험과 무관하게 생존기간을 의미있게 향상시킨 신세포암 치료제로, 이번 급여를 통해 더욱 많은 신세포암 환자들이 효과적인 치료 옵션을 사용할 수 있게 돼 기쁘다”며 “한국화이자제약은 앞으로도 수텐, 인라이타, 토리셀을 통해 신세포암 환자들의 차수별 치료 옵션을 제공함으로써 환자들이 우수한 치료효과와 향상된 삶의 질을 누릴 수 있도록 지속적으로 노력하겠다”는 뜻을 전했다.
한편, 신장암은 국내 전체 암 발생의 2.1%를 차지하고 있으며, 이 가운데 89.4%는 신세포암에 해당하는 것으로 알려져 있다.
한국화이자제약
한국화이자제약은 글로벌 제약업계를 선도하는 화이자 그룹의 한국법인이다. 면역&염증, 심혈관&대사, 암, 백신, 신경과학&통증, 바이오시밀러&희귀질환 등 주요 핵심 R&D 분야와 관련된 혁신적인 치료제 및 다양한 포트폴리오 제품을 제공하고 있다.
한국화이자제약은 최고의 제품과 차별화된 서비스, 업계를 선도하는 프로그램을 통해 고객 만족을 실현하고 있으며, 국민 건강 증진과 국내 의약업계 발전에 기여하고 있다. 글로벌 임상시험유치∙ R&D 전문가 양성∙기술력 및 정보 공유∙ 전략적 제휴 노력 등 다각적인 활동을 펼쳐 국내 R&D 및 보건의료산업 발전에 끊임없이 기여하고 있다. 또한 책임 있는 기업 시민으로서 더불어 건강한 세상을 만들기 위해 ‘조손가정 행복만들기 캠페인’, ‘화이자 의학상’, ‘헬시에이징(Healthy Ageing) 캠페인 등 다양한 사회공헌 활동을 지속적으로 펼치고 있다.
References
1 보건복지부 고시 제2018-121호
2 건강보험심사평가원 공고 제2018-162호
3 Drugs@FDA: FDA Approved Drug Products - Inlyta (Last Accessed on June 28, 2018 at https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/202324lbl.pdf).
4 Motzer RJ, Escudier B, Tomczak P et al. Axitinib versus sorafenib as second-line treatment for advanced renal cell carcinoma: overall survival analysis and updated results from a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013, Vol. 14 Issue 6, p552-62.
5 NCCN. NCCN Clinical Practice Guildelines in Oncology. Kidney Cancer. Version 4. 2018.
6 국가암정보센터, 신장암(Last accessed on Jun. 26th, 2018, available at https://www.cancer.go.kr/lay1/program/S1T211C223/cancer/view.do?cancer_seq=4373&menu_seq=4378)
