테라노바 투석기를 이용한 HDx 혈액투석치료법은
중분자 이상의 요독물질 제거에 탁월
HDx는 기존의 혈액투석(HD) 시스템과 장치를 이용하여 간편하게 시행
신장질환 치료의 혁신을 선도해 온 ㈜박스터(대표 최용범, www.baxter.co.kr)가 새로운 인공신장기용 혈액여과기 ‘테라노바(THERANOVA)’를 7월 10일 출시한다고 밝혔다.
테라노바는 만성 및 급성 신부전 혈액투석치료를 위한 인공신장기용 혈액여과기로 허가를 받았다. 테라노바 출시로 국내에서도 이제 새로운 고효율 혈액투석치료법인 HDx (expanded hemodialysis) 치료가 가능하게 됨으로써, 국내 68,853여명의 혈액투석 환자1 의 치료 개선에 기여할 것으로 기대된다.
테라노바 투석기를 이용한 HDx 치료법은 투석 시 여과되는 요독물질의 범위가 중분자 이상으로 확대되어 치료 시 인체의 신장과 가장 유사한 여과 기능을 갖는다.2 말기신부전 환자의 경우 콩팥 기능의 손실로 혈액 내 요독물질이 쌓이며, 요독물질을 제거하기 위해 혈액투석이 시행된다. 기존의 혈액투석(HD)과 혈액투석여과(HDF)는 요산과 소중분자 요독물질 제거에는 효과적이었으나, 중분자 및 그 이상 분자량을 지닌 큰 중분자(Large Middle Molecule) 제거에는 제한적이었다. 3 말기신부전 환자의 체내에 축적된 중분자 및 큰 중분자는 감염 및 심혈관계 질환 등의 합병증을 유발, 사망 위험율을 높일 수 있다. 4,5
기존의 혈액투석 방식과 비교했을 때, 테라노바를 이용한 HDx 치료법은 투과성, 투과 물질의 선택성 및 생체적합성이 개선되어 대표적인 중분자 요독물질인 베타-2 마이크로글로불린은 물론, 분자량 45kDa인 λ-free light chain과 같은 더 큰 중분자 물질들도 효과적으로 제거한다. 6
개선된 여과 기능 이외에도, 테라노바를 이용한 HDx 는 전통적인 혈액투석(HD)만큼 치료 수행이 간편하며 대부분의 HD(혈액투석) 기계에서 시행할 수 있다. 또한 혈액투석여과(HDF)와 달리 특별한 장비와 많은 양의 투석액이 필요 없어 치료 복잡성과 비용 면에서 더 효과적이다.
박스터 최용범 대표는 “테라노바 출시를 통해 혁신적인 혈액투석치료법 HDx를 국내 최초로 소개할 수 있게 되어 기쁘게 생각합니다. HDx 치료법은 혈액에서 여과하는 요독물질의 범위가 보다 확장되어 혈액투석 치료의 질을 개선할 수 있을 것으로 기대되며, 말기신부전으로 혈액투석 치료를 받고 있는 환자분들의 의학적 요구를 충족시킬 수 있기를 희망한다”라고 말했다. 이어 “박스터는 ‘생명을 구하고 유지함’의 사명을 목표로 60년 이상 글로벌 신장 치료의 혁신을 이끌어 온 기업으로서 앞으로도 말기신부전 환자들의 치료 개선을 위한 노력을 다할 것”이라고 강조했다.
THERANOVA 관련 연구 자료
국제신장투석이식(Nephrology Dialysis Transplantation)에 발표된 최근 연구에 따르면 새로운 MCO 투석막의 투석기는 기존의 혈액투석(HD)및 혈액투석여과(HDF)와 비교했을 때, 중분자 및 분자량 20KDa 이상의 요독물질 제거가 많게는 50% 이상 더 효과적이었다. 그에 반해 인체 건강에 필수 요소인 단백질 알부민 보전은 기존 투석방법과 큰 차이를 보이지 않았다. 7,8
제 54회 유럽 신장 및 투석이식학회(ERA-EDTA)에서 발표된 연구(소분자 및 중분자 제거에 있어 MCO(Medium Cut-off) 투석기를 이용한 혈액투석과 온라인 혈액투석여과의 비교, 초록#MP530)에서 프랑스 쁘아띠에 대학 병원 모하메드 벨무아즈(Mohamed Belmouz)박사와 의료진들은 10명의 환자를 12 개월 동안 추적 관찰했는데, 환자들은 6개월 간 혈액투석여과(HDF)치료를 받게 하고 그 후 6개월은 테라노바 500 투석기를 이용한 HDx치료를 받았다. 연구에서는 매 2개월 마다 혈중 요소, 크레아티닌, 베타-2마이크로글로불린 및 미오글로빈의 수준을 측정했다. 이 네 가지 분자들은 신부전 결과 혈액 내에 축적되는 물질들이며, 혈액투석은 인공신장 역할을 하는 투석기를 통해 독소를 여과한다. 이 연구에서는 HDx 치료법은 이 네 가지 분자들을 고용량 혈액투석여과(HDF)와 유사한 정도로 제거할 수 있다고 결론을 내렸다. 또한 연구의 저자는 HDx 시행 기간 동안 알부민 수준이 혈액투석여과 치료와 비슷한 수준으로 일정하게 유지된다는 것을 확인했다. 알부민은 체내에서 가장 중요한 단백질 중 하나로, 낮은 혈청 알부민 수준은 사망률과 연관이 있다. 9,10
테라노바(THERANOVA)의 안전하고 적절한 사용을 위해서는 사용설명서의 자세한 사항을 참고해야한다.
㈜박스터에 대해
㈜박스터(Baxter Incorporated)는 박스터(Baxter International Inc.)의 한국법인으로 신장 질환 관련 필수적인 제품과 병원용 의료제품을 제공하고 있다. 박스터는 가정 내 투석, 급성 및 병원 투석, 멸균 기초수액, 인퓨전 시스템과 장치, 비경구용 영양 솔루션, 수술 제품, 마취제 등을 포함하는 다양한 포트폴리오를 보유하고 있다. 광범위한 글로벌 입지와 박스터 제품과 서비스가 갖고 있는 고유의 중요성으로, 박스터는 신흥 시장과 선진 시장에서 헬스케어 접근성을 확대하는 데 주요한 역할을 하고 있다. 전 세계 박스터 직원들은 의료 혁신을 이끌어 온 박스터의 오랜 전통을 기반으로 환자 치료를 개선할 수 있는 다음 세대의 헬스케어 혁신을 선도하고 있다.
References
1. 2017년 우리나라 신대체 요법의 현황, 신장학회 http://www.ksn.or.kr/rang_board/list.html?code=sinchart
2. Boschetti-de-Fierro A, et al. MCO membranes: Enhanced Selectivity in High-Flux Class. Scientific Reports (2015); 5: 18448
3. Leypoldt K, et al; Clearance of Middle Molecules during Haemodialysis and Haemodiafiltration: New Insights. Nephrology Dialysis Transplantation (2012); 27 (12): 4245-4247.
4. Nistor I, et al. Am J Kidney Dis. 2014; 63:954–67
5. Neirynck N, et al. Int Urol Nephrol. 2013; 45:139–150
6. Baxter HDx Therapy Sales Aid. 2017; EUMP/MG209/17-0001(1)
7. Alexander H. Kirsch at al. ndt. 2016; 32(1):165-172
8. Krieter D, et al. ERA-EDTA 2016; Abstract MP464
9. Mehrotra R1, Duong U, Jiwakanon S, Kovesdy CP, Moran J, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K Serum albumin as a predictor of mortality in peritoneal dialysis: comparisons with hemodialysis. Am J Kidney Dis. (2011) 58:418-28.
10. Era-edta2017.org
