• SELECT-SUNRISE임상연구에서, 우파다시티닙이 12주차 모든 실험군 (7.5 mg, 15 mg, 30 mg, 1일 1회) 에서 ACR20의 1차 평가변수를 충족했으며, 1주차에서 관찰한 위약 그룹 대비 ACR20에서유의미한 차이 보임• 위약군 대비 우파다시티닙군에서 유의미하게 더 많은 환자들이 ACR50, ACR70을 달성했고, 12주차에 임상 적 관해에 도달함• 우파다시티닙의 안전성 프로파일은 기존에 보고됐던 임상 시험과 일관된 결과를 보였고, 안전성과 관련된 새로운 문제는 발견되지 않음• 우파다시티닙은 애브비의 경구용 JAK1 선택적 억제제로, SELECT 임상에서 1일 1회 요법으로 류마티스관 절염 치료에 대해 연구 중이며, 다양한 면역 매개 질환 치료에 대해서도 연구가 진행 중임 연구기반의 글로벌 바이오 제약기업 애브비는 진행 중인 2b/3상 SELECT-SUNRISE 임상시험의 긍정적인 결과에 대해 발표했다. 12주차에 위약군 대비 모든 우파다시티닙 투여군(1일 1회 각 7.5 mg, 15 mg, 30 mg)은 ACR20의 1차 평가변수에 도달했다. 위약군 대비 특정 주요 유효성 평가변수도 달성했다. 일본에서 진행된 이번 연구는 중등
연구 개발 기반의 글로벌 바이오 제약 기업 애브비는 미국식품의약국(FDA)이 우파다시티닙(ABT-494)을 혁신치료제로 지정했다고 밝혔다. 임상 시험 약물인 우파다시티닙은 1일1회 복용하는 JAK1 선택적 억제제로, 중등도에서 중증의 아토피성 피부염 성인 환자의 전신 치료를 목적으로 한다. 우파다시티닙이 혁신치료제로 지정될 수 있었던 것은 2017년 9월에 발표된 제 2b상 임상 시험의 긍정적 결과가 바탕이 됐다. 이로써 2013년 애브비 창립 이후 혁신치료제로 지정된 13번째 임상 시험 약물이 되었다. 우파다시티닙은 규제 당국의 승인을 받지 않은 상태이며 유효성 및 안전성이 확립되지 않았다. 아토피성 피부염은 만성 피부염증 질환으로 피부 습진, 진물, 거칠어짐, 홍반, 심한 가려움증 그리고 피부가 건조해지는 것이 특징이다. 증상은 피부에 발진이 일어나거나 피부가 두꺼워지고 가죽처럼 변한다. 미국식품의약국의 혁신치료제 지정제도는 임상 시험 결과를 근거하여 하나 이상의 임상적으로 주요한 평가 변수에서, 현존하는 중증질환 치료법에 비해 상당한 개선을 가져올 것이라 예상되는 약물의 개발과 심사를 신속하게 하기 위한 것이다. 애브비의 연구개발 부사장 겸 기업연구개발