수술후 통증강도 4 미만의 경증 통증 환자 제외 및 구제약물 용량 조정으로 효능 입증에 주력 ㈜비보존(대표이사 이두현)은 현재 개발 중인 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제의 엄지건막류(무지외반증) 임상 3b상 진행상황을 6월 18일 발표했다. 미국 아리조나, 캘리포니아, 텍사스 세 임상기관에서 진행되는 엄지건막류 임상 3b상은 현지시간으로 6월 17일 이후 환자 스크리닝을 개시할 예정이고, 정교하게 설계된 선별기준을 통과하는 환자에 대하여 수술을 진행하여 7월 초 첫 환자 등록이 이루어질 예정이다. 2019년 11월 비보존은 엄지건막류 임상 2b상에서 긍정적인 결과를 도출한 바 있다. 당시 환자 수가 적어서 일차 유효성지표인 12시간 통증면적합의 차이가 통계적 유의성에 도달하지는 못하였지만, 피험자 수가 충분하면 유의수준을 확보할 수 있는 차이임을 확인하였다. 또한 총 60명의 환자 수로 진통감지 환자백분율에서 통계적으로 유의미한 차이를 보여 오피란제린의 빠른 진통 효능이 입증되었다. 본 임상 3b상은 오피란제린의 효능을 최종적으로 확증하는 시험으로, 지난 임상 2b상의 설계를 정교하게 수정하여 성공가능성을 극대화하였다. 총 300명 환자
·유방암 최초이자 국내 유일하게 삼중음성 유방암 치료제로 허가 받은 면역항암제·티쎈트릭Ⓡ 병용요법, 전이성 삼중음성 유방암 1차 치료에서 질병 진행 및 사망 위험 약 40% 감소 ㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 6월 17일 서울 웨스틴조선 호텔에서 삼중음성 유방암 치료 패러다임 전환을 주제로 티쎈트릭Ⓡ(성분명 아테졸리주맙) 기자간담회를 개최했다. 티쎈트릭Ⓡ은 전이 단계에서 이전에 화학요법을 받지 않은 PD-L1 양성(IC PD-L1≥1%)인 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암 환자의 치료에 알부민 결합 파클리탁셀과 병용요법으로 지난 1월 30일 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다. 이로써 티쎈트릭Ⓡ 병용요법은 유방암 최초이자 국내 유일하게 삼중음성 유방암 치료에 허가를 받은 면역항암제로 자리 잡았다. 이번 기자간담회는 서울대학교병원 혈액종양내과 임석아 교수의 삼중음성 유방암 치료 동향 및 티쎈트릭Ⓡ 병용요법의 임상적 유용성에 대한 발표를 시작으로, ㈜한국로슈 의학부 김요한 메디컬 리드의 로슈 유방암 치료제 파이프라인에 대한 소개로 이어졌다. [그림1] 삼중음성유방암의진단 첫 번째 연자로 나선 서울대학교병원 혈액종양내과 임석아 교수는 “
코로나 이후 변화를 고민하는 개원가에 여러 유용한 정보 공유됐다는 평가 한국MSD(대표이사 아비 벤쇼산)가 6월 9일부터 12일까지 개원의 대상으로 진행한 오감위크(五감week) 웹캐스트를 성황리에 마쳤다. 오감위크 웹캐스트는 사이트에서 사전 등록이 오픈 된 직후 1,300명 이상의 신청자가 몰렸으며, 행사가 진행되는 4일 간 누적 참석자 수 1,138명을 기록하며 개원의들의 뜨거운 호응을 얻었다. 내용면에서는 코로나 이후 변화를 고민하는 개원가에 다양한 정보가 공유됐다는 긍정적인 평가를 받았다. 이번 행사에서는 ‘포스트 코로나 시대, 다섯 가지 질환에 대한 감을 잡다’를 주제로, 호흡기 질환, 남성건강, 여성건강, 백신 등 4가지 파트에서 5개의 강연이 진행됐다. 호흡기 질환 감 잡기에서는 실제 사례를 통해 최근 늘어나고 있는 알레르기비염에 대한 이해와 알레르기비염 치료제로써 싱귤레어의 효능효과를 알아볼 수 있었다 . 또한 COVID-19 유행시기 속 알레르기비염 치료에 대해서도 소개되었다. 남성건강 감 잡기에서는 양성전립선비대증과 남성형 탈모의 질환 트렌드와 최신 치료 지견이 공유 되었다. 또 2020년 출시 25주년을 맞이한 양성전립선비대증 치료제 ‘프
라나 아즈파 자파 사장, “비만은 의학적 도움이 필요한 질환, 비만 환자들이 적극적으로 도움받을 수 있는 환경을 위해 지속적으로 노력할 것” 한국 노보 노디스크제약(사장: 라나 아즈파 자파)은 삭센다® 낱개포장 출시를 기념하여 비만 전문의 및 사내 임직원들을 대상으로 응원카드 행사를 진행했다고 6월 17일 밝혔다. 이번 행사는 글로벌과 국내 비만치료제 시장에서 매출 1위를 기록하고 있는 삭센다®의 낱개포장 출시를 축하하기 위해 마련된 행사로, 삭센다® 낱개포장 출시에 대한 축하 메시지를 포함해 비만 환자들의 삶을 응원하기 위한 다양한 문구들로 구성된 카드들을 비만 전문의 및 임직원으로부터 받아 노보 노디스크 사내에 게시했다. 한국 노보 노디스크제약 임직원들은 본사에 마련된 대형 삭센다® 구조물에 모여 전국의 비만 전문의 약 300여 명과 임직원 80여 명으로부터 전달받은 삭센다® 낱개포장 출시 축하 및 비만 환자 응원 메시지를 확인하고 기념사진을 촬영하는 시간을 가졌다. 또한 이번 행사에 참여한 비만 전문의들에게는 비만치료의 중요성과 함께 삭센다®의 효과와 안전성을 전달하는 등 비만 치료 환경 개선을 위한 다양한 활동을 펼쳤다. 한국 노보 노디스크 라나 아즈
미FDA, 위식도역류질환 신약 케이캡정 1상 임상시험 승인케이캡정, 중국-동남아-중남미 이어 미국까지 진출 확대 HK inno.N(구 CJ헬스케어)이 신약 케이캡정의 미국 1상 임상시험을 승인 받고 미국 시장에 첫 발을 내딛는다. 케이캡정은 2019년 국내에 출시된 위식도역류질환 치료제로, 국산 신약 중 최단 시간에 연 매출액 200억 원(원외처방데이터 유비스트)을 돌파한 대한민국 30호 신약이다. 미국 임상 승인을 시작으로 케이캡정은 국내를 넘어 미국까지 진출 영역을 넓히며 글로벌 블록버스터 신약으로 나아가고 있다. HK inno.N은 최근 미국 FDA(식품의약국)로부터 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 미국 내 1상 임상시험을 승인 받았다고 밝혔다. HK inno.N은 건강한 미국 성인을 대상으로 케이캡정의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 평가를 진행한다. 케이캡정은 P-CAB(Potassium competitive acid blocker) 계열의 위식도역류질환 치료제로, 지난 2019년 국내에 출시됐다. 기존 PPI(Proton Pump Inhibitor; 프로톤 펌프 억제제) 제제 대비 약효가 빠르게 나타나고, 식전, 식후 상관없이 복용이 가능하다는
-코로나19 숙주 수용체 후보 GRP78 저해 효능 확인 -기존 1상 안전역이 확인된 약효농도 보다 낮은 농도로 개발 가능성 확인-세포실험결과 대조약물 보다 동등 이상의 항바이러스 효과 보여 JW중외제약이 약물 재창출(Drug Repurposing) 전략으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발에 나선다. JW중외제약은 Wnt 표적항암제 CWP291을 ‘코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 치료용 조성물’로 특허 출원(출원번호 : 10-2020-0070835)했다고 6월 17일 밝혔다. CWP291은 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호전달 물질인 Wnt/β-catenin 기전을 억제하는 표적항암제로 급성골수성백혈병, 다발골수종, 위암 등 다양한 암종을 대상으로 개발하고 있는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. JW중외제약은 CWP291의 기존 표적항암제 임상연구에서 확인된 종양의 저항성 발현에 주요 역할을 하는 GRP78의 저해효과를 바탕으로, 코로나19 치료제로서의 임상 가능성을 검토했다. 지난 3월 국제학술지 감염저널(Journal of Infection)에 등재된 ‘코로나19 스파이크 단백질과 숙주의 수용체
- 식물 기반 단백질 생산 플랫폼 기술로 ‘그린바이오’ 혁신 본격화- 대규모 시설 필요한 바이오 공정 뛰어 넘는 그린바이오 공법 도입 - 바이오앱 원천 기술 기반의 코로나바이러스감염증-19 백신개발도 한미사이언스(한미약품그룹 지주회사)가 유망 바이오벤쳐와의 협력을 통해 그린바이오 신약개발 플랫폼과 혁신적인 생산공정을 도입한다. 한미사이언스(대표이사 임종윤)는 6월 16일 포항에 위치한 바이오앱과 양사 상호협력을 위한 MOU를 체결하고, 식물 기반 재조합 단백질 생산 플랫폼 기술을 활용한 다양한 신약개발 협력과 혁신적 바이오 생산 공법을 도입하는 첫 걸음을 시작했다고 17일 밝혔다. 바이오앱은 포스텍 연구교수를 역임한 손은주 대표가 창업한 바이오벤처로, 식물 기반 단백질을 활용해 바이오 의약품을 개발 및생산하는 세계적 기술력을 보유한 유망 기업이다. 포스코로부터 기술투자를 지원받고 있는 바이오앱은 경상북도 포항에 GMP 인증 백신 공장 및 연구소 등 제조•연구 시설을 구축하였으며, 현재 자사 원천기술인 ‘그린백신’을 기반으로 코스닥 기술특례 상장을 추진하고 있다. 현재 바이오앱은 단백질 고발현 및 고효율 분리•정제 기술을 바탕으로 대량의 유용 단백질을 식물에서
LAPSTriple Agonist, NASH 및 원발담즙성∙경화성담관염 치료 가능성 입증LAPSGlucagon Analog, 비만 및 관련 대사질환 치료제 개발 가능성 확인 한미약품의 신규 바이오신약 후보물질인 LAPSTriple Agonist는 NASH(비알코올성지방간염),원발담즙성담관염 및 원발경화성담관염 치료제로, LAPSGlucagon Analog는 비만 치료제로서의 신약개발 가능성이 확인됐다. 한미약품(대표이사 권세창•우종수)은 이같은 내용을 담은 LAPSTriple Agonist(HM15211) 연구결과 3건과 LAPSGlucagon Analog(HM15136) 연구 결과 3건을 세계 최대 당뇨학회인 ADA(미국 당뇨병학회)에서 발표했다고 6월 16일 밝혔다. 2020년 ADA는 전세계적 코로나19 여파로 6월 12일부터 16일까지 온라인으로 진행됐다. LAPSTriple Agonist는 단일 타겟 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 삼중(Glucagon/GIP/GLP-1) 작용제로, 지방간과 간 염증,간 섬유화를 동시에 타깃한다. NASH는 지방간과 간 염증,간 섬유화가 복합적으로 나타나는 질환으로, 현재 전세계에서 NASH 치료제로 개발중인
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