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제약바이오

베링거인겔하임, 2024년 6,600만 명 환자 대상 치료 옵션 제공... 신약 출시 본격화

- 베링거인겔하임, 2024년 치료 환자 수 6,600만 명으로 전년 대비 8% 확대
- R&D 투자 62억 유로로 증가, 전체 순매출의 23.2% 차지
- 2025년 신약 출시 본격 돌입…파이프라인 개발 박차

2025 4 3, 서울 베링거인겔하임은 2024 실적 발표를 통해, 지난 한해 동안 치료 옵션을 제공한 환자 수가 전년 대비 8.0% 증가한 6,600 명에 달했다고 밝혔다. 주요 파이프라인 개발 역시 순조롭게 진행됨에 따라, 2025년부터 본격적으로 신제품 출시에 나설 계획이다. 연구개발(R&D) 투자는 전년 58 유로에서 62 유로로 증가해, 순매출액 대비 R&D 투자 비중이 23.2% 기록했다. 인체의약품 사업부와 동물약품 사업부의 매출 성장률은 각각 7.0% 1.9% 기록했으며, 회사 순매출은 전년대비 6.1% 성장한 268 유로를 기록했다.

*전년 대비 수치(% YoY) 환율 효과 조정 기준

 

후베르투스 바움바흐(Hubertus von Baumbach) 베링거인겔하임 경영이사회 회장은 주요 신약 파이프라인이 시장 진입 단계에 가까워지고 있는 만큼 고강도 투자가 중요한 시점이라며, “베링거인겔하임은 신약을 하루라도 빨리 환자들에게 제공하는 것을 최우선 과제로 삼고 조속한 출시를 위한 다각도의 방법을 고려하고 있다 강조했다.

 

인체의약품 사업부, 기존 제품과 신약 출시 위한 투자 지속

인체의약품 사업부는 자디앙®(JARDIANCE®) 오페브®(OFEV®) 견조한 실적에 힘입어, 전년 대비 7.0% 증가한 219 유로의 순매출을 기록했다. 2 당뇨병 만성심부전 치료제인 자디앙®(JARDIANCE®) 만성콩팥병(CKD) 적응증을 추가 확보하며 전년 대비 14.6% 성장한 84 유로의 매출을 기록했다. 특발성 폐섬유증(IPF) 전신경화증 연관 간질성폐질환 (SSc-ILD), 진행성 표현형을 나타내는 만성 섬유성 간질성폐질환 (PF-ILD) 치료제 오페브®(OFEV®) 매출은 전년 대비 8.9% 증가한 38 유로를 기록하며 꾸준한 성장세를 이어갔다.

 

베링거인겔하임의 인체의약품 사업부는 향후 12~18개월 10 이상의 임상 2 3 임상시험에 착수해, 5 유의미한 신약 출시를 이끌어 전망이다. 이에 따른 인체의약품 사업부의 2024 R&D 투자도 57 유로로 증가하며, 사업부 연간 순매출의 27.6% 차지했다.

 

프랑크 휘블러(Frank Hübler) 베링거인겔하임 경영이사회 재무 총괄은지난 5년간 베링거인겔하임은 250 유로를 R&D 투자해 왔다, “혁신적인 파이프라인에 발맞춰, 앞으로도 R&D 투자를 지속 확대할 이라고 밝혔다.

 

베링거인겔하임은 주요 임상 시험에서 긍정적인 결과를 확보한 존거티닙과 네란도밀라스트를 포함해, 올해부터 주요 신약들의 출시를 본격적으로 준비하고 있다. 네란도밀라스트는 특발성 폐섬유증(IPF) 진행성 폐섬유증(PPF) 치료제로 개발 중이며, 건의 3 임상시험(FIBRONEER™-IPF, FIBRONEER™-ILD)에서 모두 1 평가변수를 충족했다. 해당 연구의 전체 데이터는 수개월 발표될 예정이다.

 

존거티닙은 HER2 변이 비소세포폐암 환자를 위한 최초의 경구용 표적치료제로, BEAMION LUNG-1 임상 1b상에서 71%(95% CI: 60–80, p<0.0001**) 객관적 반응률(ORR) 93% 질병통제율(DCR) 기록했다. 전반적으로 양호한 내약성을 확인했으며, 치료 관련 중단율은 3% 불과했다. 현재 HER2 변이 고형암을 대상으로 추가 연구도 진행되고 있다. 존거티닙과 네란도밀라스트 제품은 현재 세계 주요 보건 당국에 제품 허가를 신청했으며, 미국에서는 올해 하반기 출시될 전망이다.

**단측 검정 z-test 기준 ORR 30% 대한 유의확률

 

동물약품 사업부, 국가 감염병에 대한 신속한 대응 주도

베링거인겔하임은 반려동물용 구충제 치료제, 가금류 반추동물용 제품의 수요 증가로, 2024 동물약품 사업부에서 전년 대비 1.9% 증가한 47 유로의 매출을 기록했다. 대표 제품인 넥스가드®(NEXGARD®) 전년 대비 14.0% 성장한 14 유로의 매출을 달성하며 업계 선두 입지를 더욱 공고히 했다.

 

또한 베링거인겔하임은 고병원성 조류 인플루엔자, 청설모 바이러스, 구제역 국가 전파 동물 질병(Transboundary Animal Diseases, TADs) 확산에 대응하기 위해 각국 정부 축산업계에 백신과 기술을 신속하게 지원해왔을 아니라, 동물 건강과 국제 무역, 식량 안보에 심각한 영향을 미치는 질병에 대응하기 위한 역량을 지속적으로 강화하고 있다.

 

베링거인겔하임의 지속가능한 발전

베링거인겔하임은 2030년까지 사업장 운영에서 탄소중립 1 타겟 2 타겟을 달성한다는 목표 아래, 2024 세계 재생에너지 전력 구매 비율을 75%까지 확대했다. 일본과 중국 주요 생산시설에서는 재생에너지 전력으로 전환이 이루어졌으며, 독일 인겔하임에는 친환경 바이오매스 발전소를 새롭게 가동해 전체 에너지 수요의 95% 현장 재생에너지로 충당하고 있다.

 

이와 더불어 광견병 퇴치를 위한 글로벌 캠페인의 일환으로, 2024 광견병 유행 국가에 4,600 도즈의 백신을 공급하고 예방접종 캠페인을 지원했다. 또한 뇌졸중 치료 환경을 개선하기 위해 설립된엔젤스 이니셔티브(Angels Initiative)’ 최근 동안 1,000 이상의 의료기관이 네트워크에 추가되며, 현재 158개국, 9,000 이상의 병원, 237천여 명의 의료진이 활동하는 세계 최대 뇌졸중 치료 커뮤니티로 성장했다. 엔젤스 이니셔티브는 지금까지 1,900 이상의 뇌졸중 환자 치료에 기여했다.

 

지난해 베링거인겔하임의 긍정적인 추세와 개발 흐름은 2025년에도 이어지면서 치료 옵션을 제공받는 환자 수도 지속적으로 증가하고, 순매출 또한 전년 대비 소폭 증가하며 완만한 성장을 이어갈 것으로 전망된다.

 



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