세계보건기구 및 전염병대비혁신연합 선정 공공 보건에 가장 위협적인 15대 병원균에 대한 백신 개발을 2025년까지 진전시키겠다는 약속 발표
전 세계 연구자들이 모더나의 mRNA 기술 플랫폼을 활용하여 자체 연구소에서 신종·소외 전염병에 대한 연구를 수행할 수 있는 새로운 협력체계 ‘mRNA 액세스’ 론칭
세계백신면역연합 코백스 선구매공약매커니즘 내 92개 중저소득 국가들에 코로나19 특허권을 행사하지 않겠다는 약속 확대
모더나(Moderna)는 전염병 예방 mRNA 백신의 발전을 목표로 한 세 개의 신규 이니셔티브가 골자를 이루는 글로벌 공중 보건 전략을 발표했다. △글로벌 공공보건 포트폴리오를 확대하여 세계 보건을 위협하는 15대 병원균¹ 대상 백신 프로그램을 2025년까지 임상시험 단계로 진전시키고, △ 추가적 백신 개발의 진전을 위한 연구 가속화 목적으로 연구자들이 모더나의 mRNA 기술을 사용해 신종 및 소외 전염병 백신 개발을 탐색할 수 있는 mRNA 액세스(Access) 신규 프로그램 론칭, △ 세계백신면역연합(GAVI) 코백스 선구매공약매커니즘(COVAX AMC) 내 92개 중저소득 국가들에 코로나19 특허권을 행사하지 않겠다는 약속 확대가 주요 내용이다.
세계보건기구(WHO)와 전염병대비혁신연합(CEPI)은 공공 보건에 위협이 되어 백신 개발이 시급한병원균을 지정하여 이에 대한 백신 개발 행동 촉구를 발표한 바 있다. 모더나의 임상 포트폴리오에는 이미 코로나19, HIV, 니파(Nipah) 및 지카(Zika)를 표적으로 하는 백신이 포함되어 있으며, 이번에 확장된 글로벌 보건 전략은 2025년까지 나머지 병원균에 대한 백신 프로그램을 진전시키게 될 것이다. 모더나는 대표적 바이러스 백신의 초기 버전을 기타 관련 병원균 대항용으로 신속하게 변형시키는 프로토타입(원형) 백신 접근 방식을 유지할 것이며, 이를 통해 질병 X²에 대비할 계획이다. 본 프로토타입 백신 접근 방식의 가치는 SARS-CoV-1 및 메르스(MERS)관련 초기 연구가 SARS-CoV-2에 대한 모더나의 신속한 대응을 가능케하면서 입증됐다. 모더나는 팬데믹 대비를 목적으로 지속적 연구와 백신 조기 개발에 매진할 것이며, 이는 부분적으로 mRNA 엑세스를 통해 이루어질 예정이다. 아울러 백신 라이브러리를 구축함에 있어 프로토타입 병원균 접근 방식을 취할 것이다.
스테판 방셀(Stéphane Bancel) 모더나 CEO는 “모더나는 코로나19 백신을 매우 신속하게 개발하고, 생산 확대에도 상당한 노력을 기울였음에도 코로나19로 인해 많은 인명 피해가 발생했다. 이번 팬데믹이 전 세계인들의 건강에 영향을 미치는 마지막 대유행 전염병이라 단정해선 안된다. 공중 보건에 가장 위협이 되는 전염병에 대응하기 위해 협동 연구 및 개발을 통해 혁신적인 백신 솔루션을 추진할 수 있도록 매진할 것이다”라고 말하며, “모더나는 설립 초기부터 글로벌 보건 백신 프로그램을 마련하기 위해 집중해왔다. 모더나는 세계인의 건강을 헤치는 우선 순위 병원균에 대한 백신 개발을 확대하고, 전 세계 과학자들이 어디에서든 접근할 수 있는 새로운 커뮤니티 플랫폼인 mRNA 액세스 프로그램을 론칭함으로써 이에 대한 집중을 재차 다짐하게 됐다. 모더나에서는 세계가 기존 혹은 신종 전염병에 대응하기 위해 새롭고 혁신적인 접근이 필요하다고 믿고, 이는 혼자서 이룰 수 없다는 것을 알고 있다. 공중 보건에 위협이 되는 전염병에 맞서기 위해 모더나의 mRNA 백신 플랫폼을 최대한 활용할 것이며 미래 팬데믹 예방 솔루션으로 전 세계 수백 만 명의 사람들을 돕는 일에 글로벌 파트너들과 함께 참여하기를 기대하고 있다”고 덧붙였다.
¹모더나는 치쿤구니야 바이러스, 코로나19, 크림-콩고 출혈열, 뎅기열, 에볼라 바이러스 질병, HIV, 말라리아, 마르부르크 바이러스 질병, 라사열, 중동 호흡기 증후군 코로나바이러스(MERS-CoV), 니파 및 헤니파바이러스 질병, 리프트 밸리 열, 중증 열성 혈소판 감소증 증후군, 결핵, 지카를 포함한 15개 병원균을 예상한다.
²질병 X(Disease X)는 인체 질병을 초래하는 것으로 밝혀지지 않은 병원균에 의해 심각한 국제적 유행병이 창궐할 수 있다는 사실을 뜻하는 것으로 세계보건기구WHO)에서 명명함https://www.who.int/activities/prioritizing-diseases-for-research-anddevelopment-in-emergency-contexts
우선 순위 병원균 백신 개발 및 팬데믹 대비 위한 2025년 목표 새로운 글로벌 보건 프로그램
모더나는 mRNA 의약품의 개발 속도와 성공을 가속화하기 위해 10년간 mRNA 플랫폼을 정교화했으며, 모더나 mRNA 플랫폼의 속도, 규모 및 유연성은 질병X에 대한 신속한 대응에 매우 적합하다. 인플루엔자 대유행, 치쿤구니야 및 지카에 대한 초기 임상 프로그램은 팬데믹 대응 및 세계 보건에 대한 모더나의 오랜 헌신을 나타낸다. 모더나는 2020년 초 SARS-CoV-2 백신 개발에 착수했으며, 11개월 만에 임상 안전성과 효능이 입증됨에 따라 코로나19 백신이 승인됐으며 현재 전 세계 수억 명의 사람들이 본 백신을 접종했다. 모더나는 추후 또 발생할 수 있는 세계적 유행병을 대비하는데 도움이 되는 솔루션 개발에 헌신할 계획이다.
모더나는 2025년까지 신종 혹은 소외 전염병 대상 15개 백신 프로그램으로 구성된 포트폴리오를 임상 연구 단계로 진전시키고자 하며, 중저소득 국가에 중대한 영향을 미치는 현존 질병에 대응하는 백신 및 질병X에 대비하는 백신을 발전시키기 위해 노력할 것이다. 모더나는 HIV, 결핵, 말라리아, 소외 열대성 질병 및 WHO·CEPI 선정 우선 개발 병원균을 포함하여 지속적인 글로벌 건강 위협 요소로 파악된 병원균에 대해 백신 개발 우선순위를 둘 것이다.
모더나 지원 ‘mRNA 액세스(Access)’
mRNA 액세스 프로그램은 mRNA 백신의 잠재적 영향을 더욱 확대하고 세계 공중 보건에 가장 위협이 되는 병원균 대항에 mRNA의 가능성을 탐색하기 위해 모더나의 전임상 제조 역량과 연구 개발 전문성을 전 세계에 공개할 예정이다. 본 프로그램을 통하여 현존하는 소외 질병에 대한 mRNA 의약품을 개발할 수 있도록 협력 기관의 연구원들이 모더나의 mRNA 플랫폼을 활용할 수 있는 기회를 제공하며 모더나의 초기 개발 엔진(Early Development Engine)을 활용하여 백신 개발을 임상 단계로 가속화할 수 있도록 도와준다. . mRNA 액세스는 또한 전 세계 과학자들이 질병 X에 대비하기 위해 프로토타입 바이러스 패밀리에 대한 새로운 백신 디자인을 탐색할 수 있도록 해준다.
mRNA 액세스 파트너들은 혁신을 가속화하고 협업 연구 및 전임상 개발을 통해 신종 및 소외 전염병에 대한 새로운 백신과 의약품 개발에 힘쓰고 있다.
모더나에서는 정부 및 학술 기관의 많은 참여를 기대하고 있으며 파트너 참여 신청 등 자세한 내용은 www.mrna-access.modernatx.com 에서 확인할 수 있다.
특허권 행사 관련 업데이트 사항
중저소득 국가 지원에 대한 모더나의 약속을 더욱 강조하고 글로벌 보건 형평성을 이루기 위한 모더나의 지속적 노력의 일환으로 모더나는 세계백신면역연합(GAVI) 코백스 선구매공약매커니즘(COVAX AMC) 내 92개 중저소득 국가를 위해, 백신이 오로지 해당 국내에서만 사용된다는 조건 하에, 해당국 제조업체를 대상으로 코로나19 특허권을 절대 행사하지 않겠다는 내용으로 특허권 행사 면제 약속을 업데이트 중이다.
비(非) AMC 92개국에서 백신 공급은 더 이상 백신 접근의 장벽이 아니다. 모더나는 해당 국가에서 모더나 특허 기술을 사용하는 업체들이 모더나의 지적 재산을 존중할 것으로 기대한다. 모더나는 해당 국가 제조업체와 상업적으로 합리적인 조건 하에 코로나19 백신에 대한 기술 라이선스 계약을 맺을 용의가 있다. 이를 통해 모더나는 새로운 백신을 개발하고, 다음 전염병에 대비하며, 기타 시급한 의료 공백 영역을 충족하기 위한 연구에 계속 투자할 수 있다.
스테판 방셀 모더나 CEO는 “모더나는 중저소득 국가에서 코로나19 특허권을 행사하지 않을 뿐만 아니라 코백스(COVAX)에 대부분의 공급 물량을 도즈 당 최저 가격에 제공함으로써 전 세계적으로 전염병을 퇴치하기 위해 최선을 다하겠다는 약속을 이행하고 있다”고 말하며, “모더나는 공급을 늘리고 전 세계적으로 백신 접근성을 확대하기 위한 여러 중대한 조치를 취함으로써 매년 수십억 도즈의 백신을 생산할 수 있도록 역량을 확대했다. (특허권 행사 면제) 약속은 글로벌 접근성 제고에 대한 모더나의 헌신을 더욱 강조한다. 팬데믹 시작 이후 3,000명의 임직원이 이룬 성과가 매우 자랑스러우며, 이들은 전 세계적으로 코로나19 퇴치 및 다음 전염병 대비에 최선을 다하고 있다”고 밝혔다.
모더나의 글로벌 공공 보건 전략
모더나는 전염병을 예방하는 mRNA 백신의 진전을 위해 새로운 이니셔티브를 다음과 같이 발표했습니다.
세계보건기구(WHO) 및 전염병대비혁신연합(CEPI)에서 선정한 공중 보건에 가장 위협이 되는 15대 병원균을 표적으로 하는 백신 연구를 임상 단계까지 진행
치쿤구니야 바이러스, 코로나19, 크림-콩고 출혈열, 뎅기열, 에볼라 바이러스 질병, HIV, 말라리아, 마르부르크 바이러스 질병, 라사열, 중동 호흡기 증후군 코로나바이러스(MERSCoV), 니파 및 헤니파바이러스 질병, 리프트 밸리 열, 중증 열성 혈소판 감소증 증후군, 결핵, 지카 등 15개 병원균 포함될 것으로 예상
전 세계 연구자들이 모더나의 mRNA 기술 플랫폼을 활용하여 신종 및 소외 전염병에 대한 연구를 자체 연구소에서 수행할 수 있도록 지원하는 새로운 협동 플랫폼인 ‘mRNA 액세스(Access)’ 론칭
모더나의 전임상 생산 역량 및 R&D 전문성을 글로벌 파트너에게 공개하여 가장 해결이 시급한 공중 보건 위협에 대응함에 있어 mRNA의 가능성을 함께 탐색
세계백신면역연합(GAVI) 코백스 선구매공약매커니즘(COVAX AMC) 내 92개 중저소득 국가를 위해 코로나19 특허권을 절대 행사하지 않겠다는 약속 확대
업데이트된 특허권 행사 면제 약속은 글로벌 백신 접근성 제고를 위한 모더나의 노력 강조
모더나는 공공건에 위협이 되는 전염병에 맞서기 위해 모더나의 mRNA 백신 플랫폼을 최대한 활용할 것이며 미래 팬데믹 예방 솔루션으로 전 세계 수백 만 명의 사람들을 돕는 일에 글로벌 파트너들과 함께 참여하기를 기대하고 있습니다.
모더나는 mRNA 과학 분야 리더입니다. 글로벌 공중 보건 위협 요소에 대응함에 있어 당사의 mRNA 플랫폼은 높은 적합성을 갖추고 있습니다.
www.modernatx.com
모더나 소개
모더나는 설립 후 10년간 메신저 RNA(mRNA) 분야의 선진화를 이끄는 연구단계 회사에서 일곱 개의 모달리티(Modality)에 걸쳐 다양한 백신 및 치료 임상 시험 포트폴리오와 mRNA·지질나노입자(lipid nanoparticle) 제형 등 분야의 지적 재산 포트폴리오 및 전례 없는 규모와 속도로 임상 시험과 제품 생산 진행을 가능케하는 통합 제조 시설을 갖춘 기업으로 거듭났다. 모더나는 국내외로 다양한 정부 및 민간 부문 파트너들과 긴밀히 협력 관계를 유지하고, 이로써 획기적인 과학적 발전과 신속한 제조 확대를 추진해왔다. 최근 들어 모더나의 역량은 COVID-19 팬데믹에 대응하는 가장 효과적이며, 최초로 개발된 백신 중 하나로서 사용승인을 받는 성과로 이어졌다.
모더나의 mRNA 플랫폼은 기초 및 응용 mRNA 과학의 지속적 발전과, 백신 전달(delivery) 기술 및 제조의 발전을 기반 삼아, 전염병, 면역항암, 희귀질병, 심혈관질환 및 자가면역질환 분야의 치료제와 백신의 개발을 가능케 했다. 모더나는 지난 7년 연속 사이언스(Science)지에서 발표하는 가장 일하기 좋은 바이오약품 회사에 선정됐다. 보다 자세한 사항은 웹사이트(www.modernatx.com)에서 확인할 수 있다.
