사노피 듀피젠트®, 제2형 염증반응과 비용종을 동반한 만성 비부비동염 치료 환경 변화 예고
국내 환자 대상 리얼월드데이터… 약 78% 환자에서 후각장애 개선 보여
“듀피젠트®, 옵션 제한적이던 비용종을 동반한 만성 비부비동염 치료 환경에 활기 불어넣을 것”
사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)는 12월 4일 국내외 이비인후과 의료진을 대상으로 만성 비부비동염에 대한 최신 치료 지견을 공유하는 듀피젠트® 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.
이번 심포지엄은 국내외 이비인후과 분야의 세계적인 석학들이 함께 자리한 가운데, 듀피젠트® 프리필드주(Dupixent®, 성분명: 두필루맙, 유전자재조합)의 세번째로 허가받은 적응증인 비용종을 동반한 만성 비부비동염을 단독 주제로 진행되었다.
심포지엄에서는 듀피젠트®의 최신 임상 데이터를 바탕으로 비용종을 동반한 만성 비부비동염 질환에서 가지는 듀피젠트®의 임상적 효용성이 소개되었으며, 국내 환자를 대상으로 한 리얼월드데이터(Real-world data)를 통해 치료옵션이 한정적이던 비용종을 동반한 만성 비부비동염 치료 환경에서의 듀피젠트®의 역할과 의의에 대해 논의하는 시간을 가졌다.
심포지엄 좌장으로는 이비인후과학회 학술이사이자 비과학회 총무이사인 ▲서울대학교병원 이비인후과 김동영 교수가 나섰으며, ▲이스트버지니아대학교 의과대학의 이비인후과 및 두경부외과 소속 요셉 한 교수(Joseph Han)가 ‘제2형 염증 반응과 비용종을 동반한 만성 비부비동염의 최신 치료 지견’을 주제로 심포지엄의 포문을 열었다. 이어 ▲삼성서울병원 이비인후과 정용기 교수가 ‘듀피젠트 등장으로 인한 비용종을 동반한 만성 비부비동염에서의 치료 패러다임 변화’를 주제로 강연을 진행했으며, 마지막으로 ▲보라매병원 이비인후과 김대우 교수가 국내 듀피젠트 처방 경험을 바탕으로 한 리얼월드데이터를 공유했다.
현재 미국 미국비과학회(American Rhinologic Society) 회장으로 활동 중인 요셉 한 교수는 재미한인이비인후과의사회(Korean American Otolaryngology Society), 버지니아이비인후과학회 (Virginia Society of Otolaryngology) 등의 회장을 역임한 바 있는 세계적 석학으로서 제2형 염증 반응이 나타나는 만성 비부비동염의 특징과 해당 질환에서 확인된 듀피젠트의 치료효과에 대해 설명했다.
요셉 한 교수는 “만성 비부비동염은 물혹이라 불리는 용종을 동반할 경우 치료가 까다롭고 치료를 하더라도 재발될 확률이 커 질병부담이 높아진다”며 “이러한 용종은 제2형 염증 반응으로 인해 형성되곤 하는데, 제2형 염증이 인터루킨-4(IL-4)와 인터루킨-13(IL-13)을 활성화시켜 용종 형성을 비롯해 상피세포 장벽의 기능 이상이나 점액 분비, 조직 재형성 등을 유발한다,”고 설명했다. 이어 “실제로 미국과 유럽에서는 용종이 있는 환자의 80%에서 제2형 염증 반응이 나타났으며, 이러한 이유로 제2형 염증의 주요 사이토카인인 IL-4와 IL-13의 신호전달을 억제하는 듀피젠트가 비용종을 동반한 만성 비부비동염에서 치료효과를 나타내 해당 환자군에서 *최초의 생물의약품으로 등장하게 된 것,”이라고 강조했다.
*2021년 11월 기준
한편, 이날 국내 환자를 대상으로 한 듀피젠트의 리얼월드데이터를 공유해 이목을 집중시킨 김대우 교수 또한 듀피젠트®의 치료효과에 대해 주목했다.
김대우 교수는 “비용종을 동반한 만성 비부비동염은 심할 경우 후각이 소실되고 이로 인한 미각 이상이나, 우울증과 같은 심리적 고통까지 호소할 수 있어 후각 소실 증상을 개선하는 것이 비용종을 동반한 만성 비부비동염 치료의 핵심 중 하나”라며 “수술 후 스테로이드에 의존하게 된 국내 환자들을 대상으로 듀피젠트를 처방해 치료효과를 관찰한 결과, 환자의 약 78%가 치료 초기부터 후각 소실 증상이 개선되는 것을 확인할 수 있었다1”고 전했다.
김 교수는 “특히 듀피젠트는 후각 소실 증상을 개선시킬 뿐만 아니라 수술과 스테로이드 투여 필요성 또한 감소시켜 환자들의 삶의 질을 개선시켜 준다”며 “실제 임상현장에서도 환자들이 듀피젠트 치료로 인하여 느끼는 효과 역시 훌륭했다”고 강조했다.
관련해 사노피-아벤티스 코리아의 스페셜티 케어 사업부인 사노피 젠자임을 총괄하는 박희경 사업부 대표는 “듀피젠트는 제2형 염증을 타깃하는 기전으로 비용종을 동반한 만성 비부비동염에서도 괄목할 만한 효과를 보여 허가받은* 최초의 생물의약품이기 때문에 국내 환자들을 대상으로도 치료 혜택을 확실하게 전할 수 있을 것이라 기대된다”며 “중등도-중증 아토피피부염, 중증 천식에 이어서 비용종을 동반한 만성 비부비동염에서도 듀피젠트로 치료를 받은 환자들이 일상을 되찾을 수 있도록 최선의 노력을 다할 것”이라고 전했다.
*2021년 11월 기준
듀피젠트®는 광범위한 면역억제제와 달리 면역조절제로, 제2형 염증의 주요 사이토카인인 인터루킨-4(IL-4), 인터루킨-13(IL-13)의 신호 전달을 선택적으로 억제하는 최초의 표적 생물의약품이며, 만 18세 이상 성인을 대상으로 비용종을 동반한 만성 비부비동염에 대한 적응증을 획득한 생물의약품은 전 세계적으로 듀피젠트®가 *최초다.16 듀피젠트® 임상 데이터는 IL-4, IL-13이 비용종을 동반한 만성 비부비동염을 비롯해 아토피피부염, 천식 등의 주요 원인으로 알려진 제2형 염증의 핵심 요인이라는 것을 보여준다.
*2021년 11월 기준, 300mg에 한함
두필루맙에 대하여,
2018년 3월 식품의약품안전처는 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 아토피피부염 성인 환자 치료를 위해 두필루맙 국내 시판을 허가했다. 이후 청소년에 이어 만 6세 이상 소아 아토피피부염 환자까지 적응증 연령을 확대했으며, 성인 및 만 12세 이상 청소년 대상 기존 치료에 적절히 조절되지 않는 제2형 염증성 중증 천식의 추가 유지 치료로도 적응증을 확대했다. 뿐만 아니라 기존 치료에 적절하게 조절되지 않는 비용종을 동반한 성인 만성 비부비동염의 추가 유지 치료 요법으로도 승인을 받았다(비용종을 동반한 만성 비부비동염 적응증은 듀피젠트프리필드주300밀리그램에 한함). 두필루맙은 사노피와 리제네론이 글로벌 협업 계약에 따라 공동 개발한 의약품이다.
제2형 염증(Type 2 Inflammation)에 대하여
제2형 염증이란 아토피피부염, 천식 등 면역매개 염증성 질환들을 포함하는 넒은 병리생리학적 개념을 뜻한다. 2형염증 질환과 관련해서는 IL-4(인터루킨-4)와 IL-13(인터루킨-13)이 주된 역할을 한다는 사실이 규명된 바 있으며, 이에 두 인터루킨은 제2형 사이토카인으로도 구분된다.4 제2형 염증 메커니즘은 아토피피부염, 천식, 만성 비부비동염, 호산구성식도염(EoE) 등 다양한 질환 범위에 영향을 미친다.4
비용종을 동반한 만성 비부비동염(CRSwNP)에 대하여
흔히 축농증으로 알려져 있는 비부비동염이란 코 주위의 얼굴 뼈 속에 있는 빈 공간(부비동)의 작은 구멍(자연공)이 막혀 발생하는 질환으로, 코막힘, 비강내 분비물, 안면 압박감, 후각 감퇴 등의 증상 중 2개 이상의 증상이 12주 이상 지속되면 만성 비부비동염으로 진단한다. 만성 비부비동염은 비용종 동반 유무에 따라 분류되기도 하는데, 그 중 비용종을 동반한 만성 비부비동염(CRSwNP)은 제2형 염증 반응과 높은 관련이 있으며, 미국 및 유럽에서는 비용종을 동반한 만성비부비동염 환자의 약 80%가 제2형 염증에 해당한다., 비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자들은 후각 및 미각 소실에 다른 위험, 스테로이드 사용에 따른 부작용, 수술과 재발의 악순환 등 높은 질병부담을 가진다.3,19
About Sanofi
사노피는 인류가 당면한 건강 문제 해결에 집중하는 글로벌 바이오 제약기업으로, 질병을 예방하는 백신과 통증 및 고통을 경감시키는 혁신적인 의약품을 제공하고 있다. 또한, 소수의 희귀질환 환자뿐만 아니라 수백만의 만성질환 환자 모두를 위해 일하고 있다.
전세계 100개국 10만여 직원과 함께 사노피는 과학적 혁신을 헬스케어 솔루션으로 구현하고 있다. 보다 자세한 정보는 www.sanofi.co.kr에서 확인할 수 있다.
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