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제약바이오

다케다제약, ‘Love, Lung, Long’ 캠페인 진행

11월 폐암 인식 증진의 달 기념

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- 아시아·태평양지역 임직원들과 함께 ALK 양성 비소세포성폐암 환우들의 건강과 장기 생존을 응원하는 온·오프라인 사내 행사 진행
- 알룬브릭®, ALTA-1L 임상 최종 분석 결과에서 크리조티닙 대비 무진행생존기간 중간값 3배 이상 연장 및 뇌전이 환자 대상 차별화된 두개내 치료 효과 보여 



한국다케다제약(대표 문희석)은 11월 ‘폐암 인식 증진의 달’을 기념해 국내를 포함한 아시아·태평양지역 임직원들과 함께 국내 폐암 환우들의 건강한 삶을 응원하고 사랑의 메시지를 전달하는 ‘Love, Lung, Long’ 사내 캠페인을 11월 17일 진행했다고 밝혔다.

이번 사내 캠페인은 미국폐암협회에서 지정한 11월 폐암 인식 증진의 달을 맞아 폐암 질환에 대한 인식과 관심을 제고하고 치료 환경 개선 의지를 다짐하고자 마련됐다. 특히 뇌전이와 내성 발생으로 치료적 미충족 수요가 높았던 국내 역형성 림프종 인산화효소(Anaplastic Lymphoma Kinase, 이하 ALK) 양성 비소세포성폐암 환자들이 알룬브릭®을 통해 건강한 폐(Lung)를 되찾음으로써 오래(Long) 살아가기를 응원하는 사랑(Love)의 마음을 전하기 위해 진행됐다. , 



이 날 행사에서는 한국다케다제약 임직원뿐만 아니라 아태지역을 담당하는 임직원까지 함께 참여해 국내 ALK 양성 비소세포성폐암 환자의 치료를 응원하기 위한 메시지를 나누고, 더 많은 폐암 환자들의 삶에 의미있는 변화를 만들어내기 위한 포부를 다졌다. 또한 참여한 직원들을 대상으로 ALK 양성 비소세포성폐암 질환의 진단 및 치료에 대한 이해도를 증진시킬 수 있는 교육과 함께 알룬브릭®의 ALTA-1L 임상 최종 분석 결과와 임상적 가치를 짚어볼 수 있는 실시간 퀴즈 이벤트를 진행했다. 

한국다케다제약 온콜로지 사업부는 국내 암 사망률 1위인 폐암 영역에서 ALK 양성 비소세포성폐암 1차 치료제인 알룬브릭®을 통해 폐암 치료 환경의 긍정적인 변화를 주도해 왔다.  알룬브릭®은 1일 1회 1정 복약만으로 크리조티닙 대비 유의한 임상적 유효성 및 안전성 프로파일을 보고했을 뿐만 아니라 기존 ALK 양성 비소세포성폐암의 대표적 미충족 수요인 ‘뇌 전이’에서 치료 초기부터 차별화되는 치료 반응과 위험 감소 효과를 나타냈다.1,2,3

ALTA-1L 임상시험 최종 분석 결과에 따르면 연구자가 평가한 알룬브릭® 투여군의 무진행생존기간 중간값(mPFS)은 30.8개월(95% CI: 21.3-40.6)로, 크리조티닙 투여군 (9.2개월, 95% CI: 7.4-12.7) 대비 약 3배 이상 길게 나타났다.1 특히 기저 상태의 모든 뇌전이 환자에서 알룬브릭의 두개내 무진행생존기간(icPFS) 중간값은 24.0개월(95% CI: 12.9-30.8)로 크리조티닙(5.5개월, 95% CI: 3.7-7.5) 보다 4배 이상 연장시키며 두개내 질환 진행 또는 사망 위험을 약 71% 낮췄다(HR=0.29, 95% CI: 0.17-0.51; p<0.0001).1 이를 바탕으로 알룬브릭®은 미국종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인의 ALK 양성 비소세포성폐암 1차 치료에서 ‘Category 1’ 수준의 선호 요법(preferred)으로 권고되고 있다. 




한국다케다제약 문희석 대표는 “11월 폐암 인식의 달을 맞아 한국을 포함한 아태지역 임직원들과 함께 폐암 치료의 중요성을 되새기고 국내 ALK 양성 비소세포성 폐암 환우 분들의 건강하고 행복한 삶을 응원할 수 있는 뜻깊은 활동에 동참할 수 있어 매우 기쁘다”며, “앞으로도 한국다케다제약은 폐암에 대한 인식을 증진시키고 폐암 극복을 위한 혁신적인 치료 옵션을 제공하기 위해 최선을 다할 것”이라고 덧붙였다.


알룬브릭® (ALUNBRIG)에 대해 , 

알룬브릭은 역형성 림프종 인산화효소(Anaplastic Lymphoma Kinase, ALK) 변이가 있는 비소세포폐암(Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC)의 유전자 변이 억제를 위해 개발된 차세대 티로신 키나아제 억제제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI)다. 2017년 4월 알룬브릭은 크리조티닙에 내성이 생기거나 크리조티닙에 내약성이 없는 ALK 양성 전이성 비소세포폐암 환자의 치료와 관련해 미국 식품의약국(FDA)의 신속 승인을 받았다.

알룬브릭은 기존 미국, 캐나다, 유럽연합(EU)을 포함한 40여 개국에서 크리조티닙 치료를 받은 ALK 양성 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 중 질환이 악화됐거나 더 이상 크리조티닙으로 치료가 불가능한 환자의 치료제로 승인된 바 있다. 2020년 4월, 5월에 각각 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터 이전에 치료를 받은 적 없는 ALK 양성 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 1차 치료제로 허가를 받았다.

또한, 알룬브릭은 크리조티닙에 내성이 있는 ALK 양성 비소세포폐암 환자 치료와 관련해 FDA에서 혁신치료제로 지정됐다.


ALTA-1L 임상시험에 대해1,8,9
성인 환자를 대상으로 알룬브릭®의 임상적 유용성과 안전성 프로파일을 평가한 3상 ALTA-1L(ALK in Lung Cancer Trial of BrigAtinib in 1st-Line) 임상시험은 전세계 규모로 진행된 무작위, 공개(open-label), 다기관, 대조 연구로 ALK 억제제 치료 이력이 없는 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 275명이 등록되었다(알룬브릭 투여 환자 137명, 크리조티닙 투여 환자 138명). 참가자들은 처음 7일간 1일 1회 알룬브릭 90mg을 복용한 후 8일차부터 180mg으로 증량해 1일 1회 투여받거나, 크리조티닙 250mg을 1일 2회 투여받았다.

환자들의 평균 연령은 알룬브릭 투여군 58세, 크리조티닙 투여군이 60세였다. 알룬브릭 투여군의 경우 환자의 29%가 기저상태(baseline)에서 뇌전이가 있었으며, 크리조티닙 투여군의 경우 환자의 30%에서 뇌전이가 있었다. 알룬브릭 투여군에서는 환자 26%가 질환 진행 또는 전이로 인해 화학항암 치료를 받은 이력이 있었다(크리조티닙 투여군 27%).

ALTA-1L 임상시험에서 알룬브릭®은 높은 내약성을 보이는 것으로 확인됐다. 알룬브릭® 투여 중 용량 감량은 프로토콜에 따라 관리됐으며 감량 원인은 주로 CPK, 리파아제, 아밀라아제, 증가와 관련된 검사결과 변화(laboratory changes)였다.


다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited)

다케다제약은 글로벌 가치 기반 연구개발 중심의 바이오제약 선두기업으로, 일본에 본사를 두고 있다. 다케다제약은 의약품 혁신을 통해 환자들의 보다 건강한 삶과 더 나은 미래(Better Health, Brighter Future)를 만들어 가기 위해 헌신하고 있다. 특히 항암제, 위장관질환, 신경계질환, 희귀질환 등 4대 핵심 치료 분야 연구에 집중하고 있다. 또한 혈장유래제제 및 백신의 연구개발에도 투자하고 있다. 다케다제약은 새로운 치료 옵션을 발전시키고 탄탄한 파이프라인을 구축할 수 있는 역량 및 연구개발 협력을 통해 전세계 많은 이들의 삶에 긍정적인 영향을 줄 수 있는 혁신적인 신약 개발에 정진하고 있다. 임직원은 전세계 약 80개국에서 다양한 헬스케어 파트너와 협력하며 환자들의 삶의 질 향상을 위해 헌신하고 있다. 더 자세한 정보는 https://www.takeda.com에서 찾을 수 있다.

한국다케다제약㈜ 
한국다케다제약은 싱가포르에 위치한 다케다제약 아시아태평양 지역본부 소속으로, 2011년 4월 국내에 설립돼 한국 내 마케팅 및 영업을 영위해 오고 있다. 한국다케다제약은 환자의 건강 증진을 최우선으로 하는 기업 이념과 ‘성실(Integrity)’의 핵심 가치를 기반으로 엄격한 윤리기준을 준수하며 의약품과 관련 정보를 제공하고 있다.

알룬브릭 제품설명서 전문은 식약처 의약품안전나라의 제품허가사항을 참고하시기 바랍니다. 








References
1  Camidge DR, Kim HR, Ahn MJ, et al., Brigatinib versus Crizotinib in Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) Inhibitor–Naive Advanced ALK-Positive Non–Small Cell Lung Cancer: Final Results of the Phase 3 ALTA-1L Trial. J Thorac Oncol. 2021 Sep 16:S1556-0864(21)02398-4.
2  Lovly CM, et al., Managing Resistance to EFGR- and ALK-Targeted Therapies. American Society of Clinical Oncology Educational Book. (October 29, 2018) 37;607-618.
3  Griesinger F, Roeper J, et al., Brain metastases in ALK-positive NSCLC - time to adjust current treatment algorithms. Oncotarget. 2018;9(80):35181-35194.
4  2020년 주요 암종별 사망률, 주요암 사망분율, 국가암정보센터, Available at: https://www.cancer.go.kr/lay1/S1T645C646/contents.do, Accessed on November 2021 
5  Camidge DR, Kim DW, Tiseo M, et al., Exploratory Analysis of Brigatinib Activity in Patients With Anaplastic Lymphoma Kinase-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer and Brain Metastases in Two Clinical Trials. J Clin Oncol. 2018;36(26):2693-2701.
6  Huber RM, et al., Brigatinib in Crizotinib-Refractory ALK+ NSCLC: 2-Year Follow-up on Systemic and Intracranial Outcomes in the Phase 2 ALTA Trial. Journal of Thoracic Oncology 2020;15(3):404-415.
7  Zhang S, Anjum R, Squillace R, et al., The Potent ALK Inhibitor Brigatinib (AP26113) Overcomes Mechanisms of Resistance to First- and Second-Generation ALK Inhibitors in Preclinical Models. Clinical Cancer Research. 2016;22(22):5527-5538
8  Camidge DR, et al., Brigatinib versus Crizotinib in ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer, N Engl J Med 2018;379:2027-2039
9  Camidge DR, Kim HR, Ahn MJ, et al., Brigatinib Versus Crizotinib in Advanced ALK Inhibitor–Naive ALK-Positive Non–Small Cell Lung Cancer: Second Interim Analysis of the Phase III ALTA-1L Trial. J Clin Oncol. 2020;38(31):3592-3603
10  알룬브릭 국내 허가사항, 식품의약품안전처 의약품안전나라 의약품상세정보. Available at: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201804848, Accessed on November 2021
11  NCCN Clinical guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) Non-Small Cell Lung Cancer. Version 6. 2021 (Sep 30, 2021)
12  Takeda, European Commission Approves Takeda’s ALUNBRIG®(brigatinib) as a First-Line Treatment for ALK+ NSCLC, News Releases, Apr. 6 2020 Available at: https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2020/european-commission-approves-takedas-alunbrig
-brigatinib-as-a-first-line-treatment-for-alk-nsclc/ Accessed on November 2021
13  Takeda, U.S. FDA Approves Takeda’s ALUNBRIG® (brigatinib) as a First-Line Treatment Option for Patients Diagnosed with Rare and Serious Form of Lung Cancer, News Releases, May 23, 2020, Available at: https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2020/u.s.-fda-
approves-takedas-alunbrig-brigatinib-as-a-first-line-treatment-option-for-patients-diagnosed-with-rare-and-serious-form-of-lung-cancer/, Accessed on November 2021



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