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제약바이오

릴리, ‘탈츠 커넥티드 심포지엄’ 성료

IL-17A 억제제 ‘탈츠’와 강직성 척추염∙건선성 관절염에 대한 최신치료 지견 공유

탈츠, 우수한 임상연구 결과를 바탕으로 강직성 척추염∙건선성 관절염 치료에 있어 기존 항TNF제제의 좋은 대안 될 수 있을 것

 

한국릴리(대표: 알베르토 리바)는 1월 19일 자사의 인터루킨-17A(이하 IL-17A) 억제제 ‘탈츠(성분명: 익세키주맙)’와 강직성 척추염 및 건선성 관절염 치료 관련 최신 지견을 공유하는 온라인 심포지엄 ‘탈츠 커넥티드 심포지엄(Taltz Connected Symposium)’을 진행했다고 밝혔다.

본 심포지엄에서는 중앙대학교병원 류마티스내과 송정수 교수가 좌장을 맡아 세션을 주도했으며, 강동경희대학교병원 류마티스내과 이상훈 교수와 서울대학교 보라매병원 류마티스내과 신기철 교수가 각각 강직성 척추염과 건선성 관절염에 대한 발표를 진행했다.

이상훈 교수는 ‘강직성 척추염 치료의 진화’를 주제로 현행 치료옵션의 미충족 수요와 새로운 치료옵션으로 등장한 IL-17A 억제제 탈츠의 임상적 유용성과 기존 항TNF제제 및 같은 계열 약물과의 차별점이 무엇인지 설명했다. 

이상훈 교수는 “탈츠는 두 가지 임상(COAST-V, COAST-W)을 통해 각각 이전에 생물학적제제를 투여받은 적이 없는 활동성 강직성 척추염 환자와 이전 치료에서 1개 또는 2개 항TNF제제에 적절히 반응하지 않거나 불내성인 환자를 대상으로 1차 평가변수를 만족하며, 위약 대비 유의한 치료 효과와 일관된 안전성 프로파일을 보였다”고 말했다.

이 교수는 “특히 기존의 강직성 척추염 임상연구와 달리 1차 평가변수로 관련 증상이 40% 이상 개선되었음을 의미하는 더 엄격한 기준의 ASAS40 반응률을 설정했고 COAST-V 연구에서는 아달리무맙을 참조 비교군으로 설정하여 비교했다는 점에서 주목할 만 하다. 탈츠는 이러한 1차 평가변수 외에도 질병활성도, MRI, C-반응단백질(C-reactive protein, CRP)과 같은 염증 지표 개선, 그리고 환자가 직접 평가하는 환자자기평가결과(Patient-Reported Outcome, PRO)와 같은 2차 평가변수도 통계적으로 유의한 개선 효과를 보였다”고 덧붙였다.

두 번째 세션의 발표를 맡은 신기철 교수는 ‘건선성 관절염 환자의 치료를 위한 새로운 IL-17A 억제제’를 주제로, 건선성 관절염에서의 탈츠의 임상적 유용성에 대해 소개했다. 




신기철 교수는 “csDMARD에 반응이 충분하지 않은 활동성 건선성 관절염 환자를 대상으로 탈츠와 아달리무맙을 직접 비교한 SPIRIT-H2H 임상 연구는 아달리무맙과 비교하여 탈츠가 통계적으로 유의하게 더 나은 효과가 있음을 입증한 연구이다”며, “1차 평가변수인 ACR50 (질병활성도 50% 감소를 의미) 과 PASI100 (완전히 깨끗한 피부를 의미) 을 동시에 달성한 비율에서 치료 24주차에 탈츠와 아달리무맙은 각각 36%, 28% 로 탈츠가 통계적으로 유의한 우월한 효과를 보였고 이는 52주차까지 유지되었다”고 말했다.

신 교수는 “특히, 주요 2차 평가변수인 PASI100 반응률에서 탈츠는 아달리무맙 대비 치료 4주차부터 차이를 보이기 시작했고, 치료 24주차 반응률은 60%, 52주차에 64%로 치료 효과가 유지되었다”고 설명했다.




좌장을 맡은 송정수 교수는 심포지엄을 마무리하며, “이번 심포지엄을 통해 아직까지 해결 과제가 많이 남은 강직성 척추염과 건선성 관절염 분야에서 새로운 치료옵션으로 주목받고 있는 IL17-A 억제제의 최신 지견을 살펴볼 수 있었다”며, “탈츠가 강직성 척추염과 건선성 관절염 임상 연구에서 보여준 우수한 효과와 안전성 프로파일을 바탕으로 기존의 사용하던 항TNF제제의 좋은 대안이 될 수 있을 것”이라고 전했다.



한편, IL-17A은 활성화된 T세포에서 생산되는 전염증성 사이토카인으로, 관절염에서 조직의 염증과 파괴를 야기하는 염증반응 경로의 주요 매개체로 작용한다. 탈츠는 IL-17A 사이토카인에 높은 친화도를 가지고 선택적으로 결합하여 IL-17A 수용체의 상호작용을 선택적으로 저해, 염증 매개 물질의 방출을 억제하는 기전으로 기존 항TNF제제 대비 건선과 건선성 관절염에서 우수한 치료 효과를 확인한 바 있다. 

2018년 8월 중증도에서 중증의 성인 판상 건선, 2019년 7월 성인 활동성 건선성 관절염에 급여가 적용된 데 이어 2020년 10월 중증의 성인 활동성 강직성 척추염까지 건강보험이 적용돼 처방되고 있다.


 탈츠 소개


탈츠®(익세키주맙)는 인터루킨 17A(IL-17A) 사이토카인(Cytokine)에 선택적으로 결합해 인터루킨 17 수용체와의 상호작용을 억제하는 단클론항체다. 

인터루킨 17은 자연적으로 발생하는 사이토카인으로 일반적인 염증 및 면역반응과 관련이 있다. 탈츠는 염증을 유발하는 사이토카인과 케모카인 분비를 억제한다. 

탈츠는 2016년 3월 미국 FDA 승인을 시작으로 현재까지 다수의 국가로부터 승인받았다. 탈츠는 국내에서 2017년 12월에 판상건선 치료제로 허가받았으며, 2018년 8월에 중증건선에 대한 보험급여에 적용됐으며, 2018년 12월에는 건선성관절염에 대한 적응증을 추가했다. 2020년 2월에는 강직성척추염에 대한 적응증을 추가했다.


References
1 Van der heijde D, et al. Lancet. 2018 Dec 8;392(10163):2441-2451. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31946-9. Epub 2018 Oct 22.
2 Deodhar A, et al. Arthritis Rheumatol. 2019 Apr;71(4):599-611. doi: 10.1002/art.40753. Epub 2019 Mar 8.
3 Dougados M, et al. Ann Rheum Dis. 2020;79(2):176-185. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216118.
4 Smolen JS, et al. Ann Rheum Dis 2020;79:1310–1319. doi:10.1136/annrheumdis-2020-217372
5 Menon B, et al. ARTHRITIS & RHEUMATOLOGY 2014;66(5):1272–81
6 김경운외6명.류마티스관절염활막세포에서 IL-17과 TLR 상호전달을통한 RANKL과 IL-6 생성조절. 대한류마티스학회지. 2010;17(1): 36-45
7 Global Press Release. ACR 2019: Lilly Presents 52-Week Head-to-Head (SPIRIT-H2H) Data from Taltz® (ixekizumab) Versus Humira® (adalimumab) Trial in Psoriatic Arthritis. November 12, 2019. Available at:https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/acr-2019-lilly-presents-52-week-head-head-spirit-h2h-data-taltzr. Accessed on September 11, 2020
8 Griffiths CE et al., Lancet 2015; 386: 541-5
9 보건복지부고시제2020-217호. 2020.09.28


* 탈츠는 전문의약품으로 반드시 의사의 처방에 의해 사용되어야하며, 제품에 대한 자세한 정보는 식품의약품안전처 의약품사이트(https://nedrug.mfds.go.kr/index)를 참조하시기 바랍니다. 탈츠의 효능과 유해사례에 대해서 담당보건의료전문가와 상의하시기 바랍니다. 


 



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