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제약바이오

HK inno.N ‘케이캡정’, 아시아 진출 확대

2015년 중국 기술수출 시작으로 아시아, 중남미 17개국 등 판로 개척

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24, 25번째 해외 진출국으로 몽골, 싱가포르 선택
국내 누계 실적 700억 원 돌파…국산 블록버스터 신약 지위 공고화


케이캡정이 몽골과 싱가포르에 진출한다. 케이캡정은 2015년 중국 기술수출을 시작으로 베트남, 중남미 17개국, 인도네시아, 태국, 필리핀에 진출하며 해외 판로를 꾸준히 넓혔다. 몽골과 싱가포르까지 더하면 케이캡정은 국내를 포함해 총 26개국에서 처방된다. 

HK inno.N은 최근 몽골 및 싱가포르 현지 제약사와 위식도역류질환 신약인 케이캡정의 수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 

몽골에서는 현지 위식도역류질환 치료제 시장 1위 회사인 모노스 파마(Monos pharma)가 2020년부터 10년 간 케이캡정을 독점 유통하고, 싱가포르에서는 의약품유통회사인 UITC가 출시 후 8년 간 독점 유통한다. 몽골에서는 2021년에, 싱가포르에서는 2022년 출시하는 것이 목표다. 

이번 몽골, 싱가포르 수출 계약으로 케이캡정이 진출한 해외 국가 수는 25개 국으로 늘어났다. 현재 케이캡정은 국내외에 중국, 베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀, 중남미 17개국에 기술수출이나 완제품 수출 형태로 진출해있고, 미국 현지에서는 지난 6월 임상 1상을 승인 받았다. 

케이캡정은 2019년 3월 국내에 출시된 새로운 계열(P-CAB)의 위식도역류질환 신약이다. 기존 약물대비 약효가 나타나는 시간이 빠르고, 지속성이 우수하며 식전 식후에 상관없이 복용할 수 있다는 점이 특징이다. 원외처방실적을 기준으로 2019년 한 해에만 264억 원의 실적을 기록했고, 2020년에는 10월까지 577억 원을 기록했다. 특히 올해부터는 위식도역류질환 치료제 시장 1위에 안착했다. 

HK inno.N은 국산 신약 케이캡정의 국내외 경쟁력을 한껏 키우기 위해 미란성 위식도역류질환 등 4개의 적응증(사용범위)외에도 기타 위식도역류질환 환자들에도 사용될 수 있도록 적응증 확대 임상을 벌이고 있다. 경쟁 약물 대비 특장점을 발굴하기 위한 차별화 임상도 별도로 진행 중이다. 

HK inno.N 관계자는 “케이캡정이 국내뿐만 아니라 세계에서 대표 위식도역류질환 치료제로 거듭날 수 있도록 아시아권, 유럽권 해외 파트너사를 적극 발굴할 계획”이라고 말했다.



[참고] 

- 몽골 MonosPharma (모노스)
: 1990년 설립, 2019년 매출 4백억 원 (97,560,975,609 투그릭(MNT)) 
: 2019년 몽골 내 PPI(위식도역류질환 치료제 계열)시장 1위 제약사 (M/S 30%) (출처 Monos사 내부자료)
: 2021년 내 케이캡정 출시 예상 (케이캡정 해외 진출국 중 출시시기 가장 빠름)  

- 싱가포르 UITC (United Italian Trading Corporation(Private).Ltd.)
: 1963년 설립
: 의약품 및 의료기기, 화장품 등 유통 전문 회사
: 싱가포르 본사 및말레이시아,홍콩에 지점을 두고 있음.
: 2022년 케이캡정 출시 예상

- 케이캡정해외 진출 현황
2015년 중국 기술수출 (뤄신) --- 현재 3상 완료 / 2021년경 허가 목표 
2018년 베트남 완제 수출
2019년 중남미 17개국, 인도네시아, 태국, 필리핀 완제 수출
▶중남미 17개국: 멕시코, 아르헨티나, 콜롬비아, 페루, 칠레, 에콰도르, 우루과이, 파라과이, 볼리비아, 베네수엘라, 도미니카공화국, 과테말라, 온두라스, 니카라과, 코스타리카, 파나마, 엘살바도르
2020. 6 미국 임상 1상 승인
2020. 11 몽골, 싱가포르 완제 수출

- 국내 누계실적 및 순위출처 : 원외처방데이터(유비스트)


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