유한양행(대표이사 이정희)은 금일 공시를 통해 얀센에 기술 수출한 3세대 EGFR 표적 항암제 레이저티닙(lazertinib)의 개발 마일스톤을 달성하여, 6천 5백만달러의 기술료를 수령했다고 밝혔다. 이번 마일스톤은 양사의 공동개발 계약에 따라 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙(amivantamab)의 병용요법 임상3상인 MARIPOSA 시험의 투약 개시에 대한 마일스톤이다.
유한양행은 지난 5월에 개최된 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술회의에서 레이저티닙 단독투여가 비소세포폐암에 대한 항종양뿐만 아니라 뇌전이 폐암환자에서도 우수한 효과를 나타냈다는 임상시험 결과를 발표했다. 또한, 얀센은 9월 유럽임상종양학회(ESMO) 연례학술회의에서 레이저티닙과 아미반타맙 병용투여 시험인 크리설리스(CHRYSALIS)시험의 중간 결과를 발표하여 전 세계 학계의 비상한 주목을 받은 바 있다.
유한양행은 비소세포폐암 환자를 대상으로 레이저티닙 단독 투여의 개발을 이어가고 있다. 미국 임상시험 등록 사이트인 클리니컬트라이얼즈(clinicaltrials.gov)에 따르면, 유한양행은 레이저티닙 단독투여로 EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자에 대해 1차 치료제로서의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 다국가 임상3상 시험을 진행하고 있다. 얀센은 1차 치료제로서 레이저티닙과 아미반타맙의 병용 투여 임상3상 시험인 마리포사(MARIPOSA)시험을 개시했다.
유한양행 관계자는 “유한과 얀센은 긴밀한 양사 협력을 통해 비소세포폐암 환자에게 더 나은 치료 옵션을 제공하기 위해 공동개발을 진행하고 있다”고 밝혔다.
[참고]
* 레이저티닙 : 3세대 상피세포성장인자(EGFR) 양성 비소세포폐암 표적 치료제 개발 물질
* 아미반타맙(JNJ-61186372) : 얀센이 개발 중인 EGFR 및 중간엽 상피 전이인자(MET) 돌연변이 비소세포폐암 표적이중항체 치료제 개발 물질
* 얀센 보도자료 홈페이지 링크 : https://www.janssen.com/janssen-presents-findings-global-multi-center-trial-examining-amivantamab-combination-lazertinib
* 크리설리스(CHRYSALIS), 마리포사(MARIPOSA)는 각 임상시험의 닉네임(nickname)임.
