일루비아 약물방출 말초혈관 스텐트, 질버PTX 약물방출 말초혈관 스텐트 대비
재입원률 크게 줄어 5년간 약 54억 8,900만원(USD 4.5 million) 잠재적 재정절감 효과확인
보스톤사이언티픽코리아(대표 허민행)가 말초동맥질환치료의 표준치료법인 약물방출 스텐트의 국내 재정영향 분석 결과를 발표했다.
국내 연구진에 의해 실시된 이번 연구는 말초동맥질환 치료 시 일루비아 약물방출 말초혈관 스텐트(Eluvia™ Drug-Eluting Vascular Stent System)를 선택할 경우, 질버PTX 약물방출 말초혈관 스텐트(ZilverⓇ PTXⓇ Drug-Eluting Peripheral Stent)대비 5년간 약 54억 8,900억원의 재정 절감이 실현되는 효과를 확인했다.
이번 연구는 약물방출 말초혈관 스텐트 치료에 있어 재정영향을 확인하는 국내 최초 연구로, 온라인으로 진행된ISPOR APAC Virtual Conference(9월 14 – 16일)에서 포스터로 발표된 동시에 SCI급 국제 전문 학술지인 ViHRI(Value in Health Regional Issues) 9월호에도 게재됐다.[i]
일루비아 재정영향 분석 연구는 국민건강보험 관점에서 비용효과를 확인하기 위함으로, 2년간의 유효성 및 안전성 데이터는 일루비아와 질버PTX 간 직접 비교연구인 IMPERIAL 임상연구에서 가져왔다.[ii],[iii]
연구결과, 2020년부터 2024년까지 총 8,416명의 환자가 약물방출 스텐트로 치료받을 것으로 추산되며, 질버 PTX 약물방출 말초혈관 스텐트 대신 일루비아 약물방출 스텐트로 치료할 경우, 5년간 국민건강보험 재정의 약 54억 8,900만원을 절감시키는 것으로 나타났다.1
이 같은 잠재적 재정 절감은IMPERIAL 임상연구서 나타난 일루비아의 혈관재개통술 횟수(TLR: target lesion revascularization) 감소를 통해 추산됐다.(일루비아 1,190건 vs, 질버PTX 2,035건)2,3 특히 일루비아로 치료시, 표적 병변 혈관재개통술(TLR) 횟수가 치료 후 12개월에서 50%2, 24개월에서 37%3 감소하는 것으로 나타났다2,3 더불어 1년동안 부작용으로 인한 재입원율을 45% 감소시키고, 재입원시 입원일수도 19% 감소시킨 것으로 확인돼2, 이를 바탕으로 5년간 수치를 추산할 때 총 입원일이 약 18,846일 줄어들 것으로 예상된다.1
이번 연구를 맡은 박상우 건국대병원 영상의학과 교수는 “한국에서 약물방출 스텐트 삽입은 말초동맥질환의 표준 치료법이지만, 시술한 약물방출 스텐트에 따라 표적 병변 혈관재개통술(TLR) 횟수 및 이에 따른 국민건강보험 재정부담의 차이를 보인다"며, “이번 연구를 통해 치료효과 뿐만 아니라 재정 감소 효과까지 확인하여, 임상적으로 일루비아가 우선적인 치료옵션으로 고려 가능하다”고 설명했다.
연구에 함께 참여한 티티야 아리야라트네(Thathya Ariyaratne) 보스톤사이언티픽 아시아태평양 Health Economics and Market Access 매니저는 “한국의 이번연구를 통해 일루비아가 치료 경험이 있는 말초동맥질환 환자들의 부작용에 따른 재입원 횟수와 입원 기간을 줄여 병원의 효율성을 개선시킨다는 점을 확인했다”며 “이는 코로나 19로 병원의 입원관리가 힘든 요즘, 일루비아의 우수한 임상적 효과는 보건의료체계의 부담을 줄이고 환자의 생명을 보호하는데 긍정적 역할을 할 것”이라고 강조했다.
이어 보스톤사이언티픽코리아 말초혈관중재술기기 사업부 추현욱 총괄은 “말초동맥질환 치료에 있어 일루비아 시술이 국민건강보험 재정건전성 향상에도 긍정적 영향을 미치는 것이 확인된 만큼, 일루비아가 국내 약물방출 시스템 시술의 첫번째 옵션으로 자리매김하길 기대한다”고 밝혔다.
이번 연구에 앞서 보스톤사이언티픽은 지난 2018년, 표재성 대퇴동맥(SFA) 치료 분야 최초로 약물방출 말초혈관 스텐트 간 직접 비교(head-to-head) 연구인 IMPERIAL 임상연구 결과를 발표한 바 있다. IMPERIAL 임상연구에서 일루비아 스텐트는 파클리탁셀(paclitaxel)을 지속적으로 방출하는 약물 폴리머 조합(Drug-polymer combination) 기술로 12개월 동안 타깃 혈관의 혈류가 방해되지 않고 하지까지 충분한 혈액이 공급됨으로써 혈관의 1차 개통성(primary patency)에서 우월한 결과를 나타냈다.2 또한, 일루비아 치료 환자군에서 표적 병변 혈관재개통술(TLR)이 비교군 대비 50% 낮게 나타났으며, 이같은 결과는 폴리머 없이 약물만 사용한 질버 PT로 치료한 환자군과 비교해, 일 년이 경과한 시점에서 재발로 인한 반복적인 시술을 감소시킬 수 있는 중요한 신호로 여겨진다.
한편 말초동맥질환은 동맥경화반(plaque)으로 불리는 지방성 또는 석회화된 동맥경화 물질이 다리의 동맥혈관벽에 축적되어 혈류를 방해해 통증, 부종, 궤양을 일으키는 질환으로 증상 악화 시 하지 절단이 필요하기도 하다. 약물방출 스텐트는 혈류를 복원하고 유지해 환자의 증상을 완화하고 삶의 질을 개선시키기 위해 사용된다. 일루비아 약물방출 말초혈관 스텐트는 2016년 10월 우리나라에서 허가되었으며, 2017년 4월부터 건강보험급여가 적용되고 있다.
IMPERIAL 임상연구
표재성대퇴동맥(SFA) 치료분야 최초로 약물방출 말초혈관스텐트간 직접비교(head-to-head) 연구인 IMPERIAL 임상연구는 증후성말초동맥질환(PAD) 환자를 대상으로 일루비아 약물방출스텐트(Eluvia Drug-Eluting Vascular Stent System)와 질버 PTX 약물방출 말초혈관스텐트(Zilver PTX Drug-Eluting Peripheral Stent)의 임상적효과를 직접비교해 평가했다. 한편 IMPERIAL임상연구 및 재정평가 연구는 보스톤사이언티픽의 재정지원을 통해 진행됐다.
References
[i]. Sang-Woo Park, Thathya Ariyaratne, Adrian Peacock, Irene Deltetto, Soo Jung Yoo, Su Jin Jung, Colman Taylor. Budget Impact Analysis of the Eluvia Drug-Eluting Stent for Peripheral Artery Disease in Korea. Value in Health Regional. 2020 (Sep): 22S: S72.
https://www.ispor.org/heor-resources/presentations-database/presentation/asia2020-3264/104210
[ii]. William A Gray, Koen Keirse, Yoshimitsu Soga, Andrew Benko, Anvar Babaev, Yoshiaki Yokoi (2018) A polymer-coated, paclitaxel-eluting stent (Eluvia) versus a polymer-free, paclitaxel-coated stent (Zilver PTX) for endovascular femoropopliteal intervention (IMPERIAL): a randomised, non-inferiority trial.THE LANCET, VOLUME 392(ISSUE 10157) P1541-1551.
[iii]. Lida O, et al. Late-Breaking Clinical Trials. Presented at: VIVA 19; Nov. 4-7, 2019; Las Vegas.
