유럽 심혈관 질환 고위험군 환자 대상 대규모 코호트 연구, 진료 지침에 따른
LDL 콜레스테롤 치료 효과의 차이 확인
암젠은 8월 29일부터 9월 1일까지 온라인으로 진행되는 유럽심장학회 연례학술대회(ESC Congress 2020: European Society of Cardiology Congress 2020)에서 PCSK9 억제제 레파타(성분명 에볼로쿠맙)의 심혈관 치료 영역에서 임상시험, 리얼월드(real-world) 연구 등 12건의 연구 결과를 발표한다고 8월 27일 밝혔다.
이번에 발표될 연구들은 레파타의 효능과 안전성을 다시 한번 확인하는 동시에, 심혈관 질환 고위험 환자들에게 글로벌 진료 지침에 따른 LDL 콜레스테롤 관리가 필요한 이유에 대해 추가적인 근거를 제시할 것으로 기대된다.
먼저, 유럽 내 18개국에서 진행된 코호트 연구를 통해 죽상경화성 심혈관계 질환(ASCVD) 1차 및 2차 예방을 위한 지질저하요법(LLT, lipid-lowering therapy) 처방 현황을 확인했다. 그리고 현재의 일반적인 치료 요법을 통해 유럽심장학회(ESC)/유럽동맥경화증학회(EAS, European Atherosclerosis Society) 진료 지침에서 권고하는 LDL 콜레스테롤 치료 목표를 달성했는지 평가했다.
또한, 리얼월드(real-world) 연구에서는 유럽 10개국의 심혈관 질환 초고위험군을 대상으로 실제 레파타 처방에 따른 LDL 콜레스테롤 감소 효과를 평가했다. 아울러, LDL 콜레스테롤 감소가 향후 10년 간 심혈관 질환 발생 위험 및 기저치 대비 위험 감소에 미치는 영향을 예측했다.
이와 함께, 소아 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HeFH) 환자 대상으로 레파타의 효과와 안전성을 평가한 최초의 무작위 배정 3상 임상시험 결과가 구두 발표 세션에서 공개된다. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증은 유전성 질환이며, 전 세계적으로 인구 250명당 1명에 영향을 미친다. 소아 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자들은 연령이 매우 낮고, 스타틴 등 기존 지질저하제로 치료를 받아도 LDL 콜레스테롤 수치가 높게 유지된다. 결과적으로 해당 환자들에게 죽상경화성 심혈관계 질환(ASCVD)의 발병 속도가 빨라지고 위험도가 증가한다.
암젠 연구개발 총괄 부사장 데이비드 리스(David M. Reese) 박사는 “이번 유럽심장학회에서 발표되는 레파타 연구들은 심혈관질환의 위협으로 고통받는 환자들의 삶을 개선하기 위해 혁신적인 의약품을 개발 및 공급해 온 암젠의 연구 철학을 반영하고 있다”며, “암젠은 의학적 미충족 요구가 존재하는 고위험 인구 집단이 레파타를 활용한 집중적인 치료 요법을 통해 진료 지침에서 권고하는 수준으로 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 기여할 수 있도록 연구-개발 노력을 지속할 것이다”라고 강조했다.
암젠이 유럽심장학회 연례학술대회(ESC Congress 2020)에서 발표할 예정인 레파타 관련 연구의 초록은 온라인*에서 확인할 수 있다.
레파타 임상연구
· HAUSER : 소아 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HeFH) 환자 대상 에볼로쿠맙 무작위 임상 시험
(Abstract 9097, Oral Presentation, 8월 29일 토요일 11:06)
· 제2형 당뇨병 환자 대상 에볼로쿠맙의 유럽심장학회(ESC)/유럽동맥경화증학회(EAS) 지질 치료 목표 달성: BANTING 및 BERONT 임상연구 분석(Abstract 8270, ePoster)
· 유럽에서 에볼로쿠맙 사용이 2019 유럽심장학회(ESC)/유럽동맥경화증학회(EAS) 진료 지침에 부합했는가? HEYMAN 연구의 결과 (Abstract 8252, Oral Presentation, 8월 30일 토요일)
· 에볼로쿠맙 치료를 통해 어떤 잠재적 위험 감소 효과를 달성할 수 있는가? 유럽 10개국 코호트 연구에서 관측된 데이터에 기반한 모의 실험 (Abstract 8928, ePoster)
심혈관 질환 상태 및 치료 관련 연구
· 캐나다 온트리오 주의 여성과 남성 죽상경화성 심혈관계 질환(ASCVD) 환자 대상 지질 치료 패턴의 차이에 대한 대규모 코호트 연구 (Abstract 9758/9759, Oral Presentation, 9월 1일 화요일)
· 지질저하제로 치료받은 영국 심혈관 질환 환자 대상 심혈관 위험 요인, 치료 패턴, 치료 결과를 평가한 종적 연구 (Abstract 8247, Abstract Only, 8월 31일 월요일)
· 유럽 내 말초동맥질환 환자들이 최적의 지질저하요법을 받고 LDL 콜레스테롤 치료 목표를 달성하고 있는가? DA VINCI 연구 결과 (Abstract 8248, ePoster)
· 초고위험 환자가 유럽심장학회(ESC)/유럽동맥경화증학회(EAS) 진료 지침이 권고하는 LDL 콜레스테롤 목표 수치를 달성한 경우 이와 관련된 잠재적인 심혈관 질환 위험 감소 효과는 어떠한가? 유럽 18개 국가 데이터 (Abstract 8929, ePoster)
· 성별 차이에 따른 관상동맥질환 발생률, 재발률, 모든 원인으로 인한 사망률 연구 (Abstract 884/9762, ePoster)
· 캐나다 온트리오 주의 죽상경화성 심혈관계 질환 환자 대상 LDL 콜레스테롤 목표 달성 및 치료 패턴에 대한 코호트(14만 3천 명 초과) 연구 (Abstract 8833/9745, ePoster)
보건 분야에서 심혈관 질환의 사회경제적 부담
· 스페인의 심근경색 경험 후 지질저하제 치료를 받은 환자의 목표 LDL 콜레스테롤 달성과 관련된 자원 활용 및 비용 연구 (Abstract 82981, ePoster)
· 타이완의 죽상경화성 심혈관계 질환(ASCVD) 환자 대상 재발에 대한 질병 부담 연구 (Abstract 82915/9792, ePoster)
레파타(Repatha)에 대하여
레파타(성분명: 에볼로쿠맙)는 PCSK9 단백질을 억제하는 인간단일클론항체다.
레파타는 PCSK9 단백질과 결합하여 LDL-C 수용체를 분해하는 PCSK9의 작용을 방해한다. 이로써 레파타는 간세포 표면의 LDL-C 수용체 분해에 중요한 역할을하는 PCSK9 단백질의 활성을 저해해 간세포 표면 LDL-C 수용체의 재사용 비율을 높임으로써 혈중 LDL-C 수치를 낮춘다.
