1일 1회 경구용 JAK1/2 억제제 올루미언트
우수한 치료 효과, 빠른 통증 감소 효과 및 안전성 프로파일을 토대로
효과적인 류마티스 치료 옵션으로 자리매김
한국릴리(대표: 알베르토 리바)는 6월 24일 ‘올루미언트(성분명: 바리시티닙)’와 류마티스관절염 치료 관련 최신 지견을 공유하는 온라인 심포지엄 ‘올루미언트 커넥티드 심포지엄(Olumiant Connected Symposium)’을 진행했다고 밝혔다.
본 심포지엄에서는 한양대학교병원 류마티스내과 유대현 교수가 좌장을 맡아 심포지엄을 주도했으며, 1일 1회 경구용 JAK1/2 억제제 올루미언트의 효과와 안전성에 대해 경희대학교병원 관절류마티스내과 홍승재 교수와 가톨릭대학교 서울성모병원 류마티스내과 주지현 교수가 주제 발표를 진행했다.
온라인으로 생중계된 이번 심포지엄에서는 약 100명의 의료진들이 접속하여 류마티스관절염 치료 관련 최신 지견을 활발히 공유했다.
홍승재 교수는 ‘류마티스관절염 치료에서 올루미언트의 효과’를 주제로, 올루미언트가 임상 연구에서 확인한 아달리무맙 대비 우수한 치료 효과와 올루미언트가 환자성과보고 데이터를 통해 확인한 빠른 통증 감소 효과에 대해 설명했다.
홍승재 교수는 “올루미언트의 3상 임상 연구 ‘RA-BEAM’ 결과, 올루미언트 투여군은 치료 12주차에 관절염 증상이 20% 개선도를 평가하는 지표인 ACR20 반응률이 70%로, 아달리무맙 투여군의 61% 대비 유의하게 높은 것으로 확인됐다”며, “아울러 본 임상 연구에 참여한 환자들이 직접 평가한 ‘통증 척도 평가(Visual Analogue Scale, VAS / 0~100㎜)' 관련 24주차 결과에서 올루미언트 투여군은 50% VAS, 70% VAS 달성 비율이 높았고, 달성하기까지 걸리는 시간(중앙치 기준)도 짧아 통증이 빠르게 개선되었으며, 이러한 반응은 1년 동안 유지되는 것으로 나타났다”고 설명했다.
이어 주지현 교수는 ‘류마티스관절염 치료에서 올루미언트의 장기 안전성 프로파일’을 주제로, 심각한 감염반응, 대상포진, 심혈관 등 여러 부작용에 대한 올루미언트의 안전성 데이터에 대해 소개했다.
주지현 교수는 “아홉 건의 무작위 임상 연구와 한 건의 장기 연장 연구(LTE study)를 바탕으로 올루미언트의 안전성 데이터를 통합 분석한 결과, 최대 7년까지 올루미언트를 복용한 환자에서 주요 이상반응은 이전에 보고된 것과 유사한 것으로 나타났다”고 말했다.
이날 좌장을 맡은 유대현 교수는 “여전히 많은 류마티스관절염 환자들이 지속적인 치료에도 불구하고 여전히 남아있는 통증, 피로, 우울, 사회생활 문제 등을 경험하고 있다. 이러한 측면에서 환자성과보고는 환자들의 미충족 수요를 해결할 수 있는 실마리로 작용한다”며, “올루미언트는 임상 연구를 통해 우수한 치료 효과와 빠른 통증 감소 효과에 대한 데이터를 확인한 것에 더해 장기간의 안전성 프로파일 또한 확인했다는 점에서, 환자의 기능 회복과 삶의 질 회복을 치료 목표로 두고 있는 류마티스관절염 치료에서 좋은 옵션이 될 수 있다”고 전했다.
한국릴리 바이오의약품 사업부 심일 부사장은 “올루미언트는 다양한 임상 연구에서 보여준 우수한 효과, 안전성 프로파일과 복용 편의성을 토대로, 급여 출시 1년 반만에 누적 환자 수 1,000명을 돌파하는 등 빠르게 류마티스 관절염 시장에서 영역을 확대해 가고 있다”며, “앞으로도 류마티스관절염 환자들의 삶의 질 개선을 위해 의료진들에게 올루미언트의 빠른 통증 감소 효과 를 알릴 수 다양한 활동을 전개할 예정이다”고 전했다.
올루미언트 소개
올루미언트®(성분명: 바리시티닙)는 류마티스관절염 발병에 관여하는 염증성 사이토카인(Cytokine) 내 단백질인 JAK(Janus kinase) 1과 JAK 2에 선택적으로 결합해 세포내 신호전달을 억제해 염증성 사이토카인의 생성을 동시에 차단한다.
JAK1 및 JAK2 신호전달의 억제는 류마티스관절염과 관련된 많은 사이토카인 경로를 저해하며 면역세포의 염증, 세포활성화, 증식을 감소시킨다.
올루미언트는 2017년 2월 유럽위원회 시판허가를 시작으로, 현재까지 다수의 국가로부터 승인받았다.
올루미언트는 국내에서 2017년 11월에 류마티스관절염 치료제로 허가받았으며, 2018년 11월에 중증류마티스관절염에 대한 보험급여에 적용을 받으며 출시했다.
References
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2 Mark C Genovese, Josef S Smolen, Tsutomu Takeuchi, et al. Lancet Rheumatol 2020;2: e347–57
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