•자디앙 패밀리, 전년 동기 대비 49% 증가한 약 101억원 매출 달성
•자디앙듀오 전체 SGLT-2 억제제 계열 중 가장 높은 성장폭 보여
•EMPA-REG OUTCOME, 혈당 강하뿐 아니라 심혈관계 질환 예방까지 당뇨병 치료 패러다임 확장
한국베링거인겔하임(대표이사 스테판 월터)과 한국릴리(대표이사 알베르토 리바)의 SGLT-2 억제제 자디앙(성분명: 엠파글리플로진)과 메트포르민 복합제인 자디앙듀오(성분명: 엠파글리플로진 / 메트포르민염산염) (이하 자디앙 패밀리)의 올해 1분기 매출액이 100억원을 넘어섰다.
시장조사기관 아이큐비아(IQVIA) 데이터에 따르면 자디앙 패밀리의 2020년 1분기 처방 매출액은 전년 동기 대비 49% 증가한 약 101억원이다. 품목별로 살펴보면 자디앙은 약 73억원으로 27% 증가했으며, 자디앙듀오Ⓡ는 약 28억원으로 172% 급성장했다. 특히 2019년 고용량 제제 추가 출시로 다양한 용량을 확보한 자디앙듀오는 단일제를 포함한 전체 SGLT-2 억제제 계열 치료제 중 가장 높은 성장폭을 보였다.
지난 2016년 5월 국내 출시된 자디앙은 포괄적인 글로벌, 제3상 임상 연구를 통해 자디앙 10mg을 시작용량으로 하는 단일요법 및 메트포르민과의 병용요법을 비롯한 다양한 병용요법에서 혈당 강하 결과, 안전성 프로파일은 물론 체중 감소 및 혈압 개선 결과를 확인한 바 있다.
특히 자디앙은 당뇨병 치료제 중 최초로 심혈관계 사망 감소 효과를 확인하며, 당뇨병 치료 패러다임을 혈당 관리뿐 아니라 심혈관계 질환 예방으로까지 확장시켰다. 심혈관 질환 발생 위험이 높은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 EMPA-REG OUTCOME 연구 결과에 따르면, 자디앙은 심혈관계 관련 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중으로 정의되는 3P-MACE 발생 위험을 14% 감소시켰으며, 심혈관계 관련 사망은 38%, 모든 원인으로 인한 사망은 32%, 심부전에 따른 입원 위험은 35% 감소한 것으로 나타났다.
2020년 발표 5주년을 맞은 EMPA-REG OUTCOME 임상 연구는 발표 후 전세계 주요 가이드라인에서 언급되면서, 당뇨 치료 트렌드를 바꾼 상징적인 임상 연구다. 자디앙의 심혈관계 혜택 데이터를 바탕으로, 미국심장학회(ACC)에서 심혈관계 질환을 동반한 성인 제2형 당뇨병 환자의 심혈관계 사망 위험 감소에 있어 선호되는 SGLT-2 억제제로 자디앙이 등록된 바 있으며, 최근 발표된 미국당뇨병학회(ADA)의 2020년 당뇨병 진료 지침에서도 심혈관계 혜택이 입증된 당뇨병 치료제로 자디앙을 권고하고 있다.
한국베링거인겔하임 마케팅본부 총괄 김창수 전무는 “자디앙은 제2형 당뇨병 환자의 치료 목표를 혈당 조절에서 심혈관계 합병증 관리 및 예방으로 확장시키며 가이드라인의 변화까지 이끌어낸 혁신적인 치료제다”며, “앞으로도 더 많은 국내 환자들이 자디앙을 통해 혈당 강하뿐 아니라 심혈관계 질환까지 예방하며 당뇨병을 관리할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다.
한국릴리 당뇨사업부 총괄 김계원 전무는 “올해는 당뇨병 치료제 중 최초의 심혈관계 혜택을 입증한 자디앙의 EMPA-REG OUTCOME 임상 연구가 발표된 지 5주년이 되는 해이다”며, “당뇨병 치료의 패러다임 확장을 이끌어낸 자디앙은 출시 이후 지금까지 지속적으로 두 자리 수 이상의 성장을 보이고 있고, 다양한 용량을 확보한 자디앙듀오도 빠르게 시장에서 영역을 확대하고 있어 앞으로 더욱 큰 성장이 기대된다”고 말했다.
한편, 자디앙은 당뇨병 보유 여부와 관계없이 9,500명 이상의 성인 심부전 환자를 대상으로 임상을 진행하고 있다. 총 6개의 3상 임상시험 중 좌심실의 수축기능이 떨어진 박출률 감소 심부전(HFrEF) 환자를 대상으로 한 'Emperor-Reduced'와 박출량 보존 심부전(HFpEF) 환자를 대상으로 한 'Emperor-Preserved' 임상 연구는 지난해 6월 FDA로부터 만성 심부전 환자에서 심장마비에 대한 심혈관 사망과 입원 위험 감소 치료법으로 '패스트 트랙'을 승인받은 바 있으며, Emperor-Reduced 연구는 2020년 하반기 결과가 발표될 예정이다.
자디앙®에 대하여 (성분명: 엠파글리플로진)
자디앙®은 1일 1회 경구복용하는 고선택적 SGLT-2 억제제로, 한국을 포함한 다수의 국가에서 심혈관계 사망률감소 데이터를 허가사항에 포함하도록 승인받은 최초의 제2형 당뇨병치료제다.11,12,13,14
혈당이 충분히 조절되지 않은 제2형 당뇨병 환자중 심혈관계 질환이 확인된 환자에서 심혈관계 사건발생에 대한 자디앙®의 영향은 ‘사용상의 주의사항, 10. 전문가를 위한정보, 2) 임상시험정보’ 항에서 확인할 수 있다.
자디앙®은 신장에서 포도당(혈당)이 혈류로 재흡수되는 것을 막아, 소변을 통해 포도당이 배출될 수 있도록 작용하여 제2형 당뇨병 환자의 혈당을 낮춘다. 또한, 자디앙®을 투여하면 체내 나트륨배출을 증가시키고 혈관내 체액용적을 감소시킨다. EMPA-REG OUTCOME 임상연구에서 관찰된 것처럼 자디앙®은 체내혈당, 나트륨, 수분의 대사에 변화를 유도해 심혈관사망을 낮추는데 기여할 것으로 예상된다.15
References
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3.Häring H et al, Empagliflozin as Add-On to Metformin in Patients With Type 2 Diabetes: A 24-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Diabetes Care. 2014;37:1650-9
4.Häring H et al, Empagliflozin as Add-On to Metformin Plus Sulfonylurea in Patients With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2013;36:3396-404.
5.Kovacs CS, et al. Empagliflozin improves glycaemic and weight control as add-on therapy to pioglitazone or pioglitazone plus metformin in patients with type 2 diabetes: a 24-week, randomized, placebo-controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2014;16:147-58
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