국내 상급종합병원 내원 24개월 이하 영유아 305명 대상
K-AOM 연구결과 발표
급성중이염 발병·재발 모두 신플로릭스가 13가
폐렴구균 백신 보다 우수한 예방효과 확인
GSK(한국법인 사장 줄리엔 샘슨)의 폐렴구균 백신 신플로릭스가 국내 영유아에서 급성중이염을 효과적으로 예방한다는 K-AOM(Korea-Acute Otitis Media, 한국-급성중이염) 임상연구 결과(Human Vaccines & Immunotherapeutics 2020년 4월 24일 온라인판)가 발표됐다.
이번에 발표된 K-AOM 임상연구는 국내의 8개 상급종합병원 등에 방문한 24개월 이하 영유아의 급성중이염 발생 빈도 및 비인두 보균율에 대한 연구(descriptive longitudinal hospital-based epidemiology study)다.
연구에는 총 305명의 영유아가 등록되어 신플로릭스(123명) 또는 13가 폐렴구균 백신(182명)을 접종 받았다. 대상 영유아들은 2개월 첫 접종 전부터 시작해서 총 4회 병원에 방문하여 비인두 흡인물(NP aspirate)을 채취했으며, 급성중이염이 발병한 경우 내원하도록 했다.
연구 결과, 국내 24개월 이하의 영유아에서 폐렴구균 백신 접종 후 급성중이염 발병 빈도가 낮아지는 것으로 나타났다. 급성중이염 발병 빈도는 신플로릭스 접종군이 13가 폐렴구균 백신 접종군보다 약 53.1% 더 낮게 나타났다(첫 접종 이후부터 추가접종 이전까지 발병 빈도 기준). 이는 백신 접종 후 폐렴구균 및 인플루엔자 등 박테리아의 비인두 보균율 역학 변화와 밀접한 관계가 있는 것으로 연구진은 추정했다.
급성중이염 발병율은 13가 폐렴구균 백신 접종군에서 첫 접종 이후부터 추가접종 이전 시점에 20.9%, 추가 접종 이후 11.0%였으며 2회 이상 급성중이염이 발병한 경우는 11.0%였다. 신플로릭스 접종군에서는 첫 접종 이후부터 추가접종 이전 시점에 9.8%, 추가 접종 이후 7.3%였으며 2회 이상 급성중이염 발병은 2.4%였다. 이번 연구에서 흔하게 나타난 폐렴구균 혈청형은 10A, 15A, 15B 등 백신에 포함되어 있지 않은 혈청형이었다.
GSK 백신학술부 총괄 브루스 먼갈은 “K-AOM 연구는 국내에서 신플로릭스를 접종한 아이들이 13가 폐렴구균 백신을 접종한 아이들에 비해 급성중이염의 예방 측면에서 혜택이 있을 수 있다는 새로운 증거”라며 “이는 신플로릭스를 사용하는 지역에서 급성중이염으로 인한 외래방문이 13가 폐렴구균 백신을 사용하는 지역보다 약 25% 낮은 것으로 보고된 스웨덴의 최근 연구와도 일치한다”고 설명했다.
또한 “신플로릭스와 13가 폐렴구균 백신은 전 세계적으로 10 년 동안 사용되어 왔다. 2014년 이후 한국의 국가예방접종사업에 포함돼 국내 영유아에서 95% 이상의 접종률을 기록하면서 침습성 폐렴구균 질환은 현재 매우 낮은 비율로 발생하고 있다. 그러나, 중이염은 소아에서 더욱 흔하게 발생하기 때문에 만일 두 백신이 급성중이염의 예방에 명확한 차이가 있다면, 이는 중이염으로 고통받는 소아 환자의 감소에 상당한 영향을 미칠 수 있을 것”이라고 덧붙였다.
전 세계 백신 판매 1위 기업 GSK가 만든 신플로릭스는 전 세계 125개국 이상에서 허가 받아 50개 이상의 국가 및 지역에서 필수예방접종 프로그램에 선택되어 있는 폐렴구균 백신이다.
생후 6주부터 접종할 수 있으며, 현재 시판되는 폐렴구균 백신 중 최초로 미숙아들에서도 우수한 면역원성 및 내약성을 입증해 재태 기간 27주~36주의 미숙아에게도 접종이 가능하다.
[참고]
폐렴구균질환에 대하여
폐렴구균은 폐렴, 수막염, 균혈증 등 영유아의 생명을 위협할 수 있는 심각한 침습성폐렴구균 질환과 중이염 등 재발이 잦은 비침습성폐렴구균 질환의 원인균이다. WHO에 따르면, 전세계 5세 미만 소아의5 %가 폐렴구균 질환으로 사망한다.
신플로릭스에 대하여
전세계 백신판매 1위기업 GSK가 만든 신플로릭스는 전세계 125개국 이상에서 허가받아 50개 이상의 국가 및 지역에서 필수예방접종 프로그램에 선택되어 있는 아기전용 폐렴구균 백신이다. 생후 6주부터 접종할 수 있으며, 현재 시판되는 폐렴구균 백신중 최초로 미숙아들에서도 우수한 면역원성 및 내약성을 입증해 재태기간 27주~36주의 미숙아에게도 접종이 가능하다.1
GSK에 대하여
GSK(글락소스미스클라인)는 연구개발중심의 글로벌헬스케어기업으로서 사람들이 더 활기차고 즐겁게 삶을 영위할 수 있도록(Do more, feel better, live longer) 돕기위해 혁신적인 치료제, 백신, 컨슈머헬스케어 제품을 연구개발, 공급하고 있다. 기업과 관련된 정보는 kr.gsk.com 또는 www.gsk.com에서 볼 수 있다.References
1 신플로릭스국내제품설명서
2 Jin Lee, et al, <A longitudinal hospital-based epidemiology study to assess acute otitis media incidence and nasopharyngeal carriage in Korean children up to 24 months>, ISSN: 2164-5515
3 Gisselsson-Solen M. Trends in Otitis Media Incidence After Conjugate Pneumococcal Vaccination; A National Observational Study. Pediatr Infect Dis J. 2017 Jun 27. doi: 10.1097/INF.0000000000001654.
4 IMS global, 2018 3Q 백신부문 volume기준(IMS MIDAS 2018 Q3, IMS 데이터는패널로부터받은유통자료를통계처리한추정치로서실제와다를수있으며, IMS는본데이터의활용으로부터발생하는분쟁에대하여여타의책임을지지않습니다.)
5 GSK. Data on file. DNG No. 2014N203625_00
6 GSK Data on file. DNG No. 2016N309619_00
7 Omeñaca F, Merino JM, et al. Immunization of Preterm Infants With 10-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine. Pediatrics. 2011;128(2): e1-9
8 Martinón-Torres F, Czajka H, et al. 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV13) in Preterm Versus Term Infants. Pediatrics. 2015;135(4): e876-886
9 타사폐렴구균백신국내제품설명서
10 World Health Organization. Estimated Hib and pneumococcal deaths for children under 5 years of age, 2008. Available at: http://www.who.int/immunization/monitoring_surveillance/burden/estimates/Pneumo_hib/en/ [Last accessed Feb 2020]
