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의료기기

애보트, ‘프리스타일 리브레(FreeStyle Libre)’ 국내 출시

혁신적 연속 혈당 측정(CGM) 시스템


손가락 채혈없이1 정확한 당 수치 결과를 실시간으로 제공해 최대 14일 동안 사용 가능 
프리스타일 리브레 센서를 스마트폰으로 간단히 스캔하면 당 수치 데이터를 쉽게 확인 가능 
애보트, 대웅제약과 국내 종합병원, 의원, 공식 지정 약국에서 
프리스타일 리브레 연속 혈당 측정 시스템 공동 판매  



애보트(Abbott)는 전세계에서 가장 많이 판매되는2 연속 혈당 측정(continuous glucose monitoring: CGM) 시스템인 ‘프리스타일 리브레(FreeStyle Libre)’를 국내에 출시했다고 밝혔다. 이로써 국내의 당뇨병 환자들은 혈당을 관리하고, 궁극적으로 자신의 상태를 개선하는 데 더 많은 선택지를 갖게 되었다. 3



지난 2014년 처음으로 출시된 프리스타일 리브레 연속 혈당 측정 시스템은 전 세계 46개국에서 200만명이 넘는 당뇨병 환자4들의 혈당 관리를 혁신적으로 개선시켰다. 

현재 프리스타일 리브레는 일본, 호주, 영국, 캐나나, 아일랜드, 그리스 등이 포함된 36개국에서 전적으로 또는 제한적으로 건강보험 적용을 받고 있으며, 환자들에게 접근이 용이한 혁신적인 테크놀로지를 제공한다. 5 



국내에서는 대표적인 제약회사인 대웅제약이 국내 종합병원, 의원, 공식 지정 약국에서 프리스타일 리브레 연속 혈당 측정 시스템의 공동판매와 유통을 담당한다. 

대한당뇨병학회의 자료에 따르면, 2018년 기준 국내 당뇨병 환자 수는 500만명 이상으로, 당뇨병 환자들은 효과적인 혈당 관리를 위해서 매일 수차례 고통스러운 손가락 채혈을 통해 자신의 혈당 수치가 목표 혈당 범위에 있는 지 확인해야 했다 



반면, 프리스타일 리브레 연속 혈당 측정 시스템은 500원짜리 동전과 비슷한 크기의 센서를 팔 위쪽 (상박)의 뒷부분에 부착한 후 최대 14일 동안 연속적으로 혈당 수치를 확인할 수 있어, 혈당 측정의 편의성을 향상 시킨다. 프리스타일 리브레의 센서는 얇은 접착 패드를 사용해 피부표면에 부착되고, 센서의 필라멘트(5.5mm 길이)는 피부 바로 밑에 삽입되어, 매 1 분마다 피하지방의 세포간질액(ISF)을 통해 당 수치를 측정한다. 

애보트 당뇨사업부의 로버트 와그너(Robert Wagner) 총괄(General Manager of the diabetes care division)은 “애보트의 혁신적인 테크놀로지에 기반한 프리스타일 리브레 연속 혈당 측정 시스템이 한국의 당뇨병 환자들의 혈당 관리 개선에 도움이 될 것으로 기대한다”며, “기존에 전세계 46개국에 프리스타일 리브레가 판매되고 있는데, 이제 한국의 당뇨병 환자들도 프리스타일 리브레를 사용할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다“고 말했다.

로버트 와그너 총괄은 “대웅제약이 프리스타일 리브레의 유통과 판매를 담당함으로써 한국의 당뇨병 환자들은 손가락 채혈을 통한 기존의 혈당 측정 방법 이외에, 혁신적인 혈당 관리 방법에 접근할 수 있게 되었다”고 덧붙였다

프리스타일 리브레 연속 혈당 측정 시스템은 고통스러운 손가락 채혈 검사를 필요로 하는 보정(세포간질액을 통한 당 수치를 손가락 채혈을 통한 당 수치와 비교해 보정하는 과정)이 필요 없이, 센서를 스마트폰으로 간단히 스캔하면 실시간 당 수치 결과와 분석 그래프를 스마트 폰에서 볼 수 있으며, 이를 통해 당뇨병 환자는 자신의 혈당을 관리하기 위한 효과적인 조치를 취할 수 있다. 

프리스타일 레브레 센서는 최대 14일 동안 연속적으로 혈당 측정이 가능한데, 이는 국내에서 허가 받은 연속 혈당 측정 시스템들 중에서 가장사용 기간이 긴 제품이다.  

프리스타일 리브레 연속 혈당 측정 시스템은 사용자의 당 수치를 한 눈에 명확하게 볼 수 있는 안전한 클라우드 정보 시스템 ‘리브레뷰(Libre View)6를 사용한다. 리브레뷰 사용을 위해서는, 스마트폰에 프리스타일 ‘리브레링크(FreeStyle LibreLink)’7 앱을 설치 후 프리스타일 리브레 센서를 스캔하면 당 수치 데이터가 자동으로 리브레뷰에 저장된다.  

여러 임상 연구와 실사용 데이터(Real-World Data)에 따르면, 프리스타일 리브레 연속 혈당 측정 시스템은 당뇨병 환자들의 혈당 관리 효과를 향상3시키고, 고혈당증8 또는 저혈당증9의 발생 빈도를 감소시키며, 당뇨병 환자의 입원 비율10과 당화혈색소11 수치도 낮추는 것으로 나타났다.   

무엇보다 국내에서는 당뇨병 치료 및 관리 분야에서 전국적인 판매망과 명성을 구축하고 있는 대웅제약과의 협업을 통해, 당뇨병 환자들이 보다 용이하게 프리스타일 리브레 연속 혈당 측정 시스템을 접할 수 있게 되었다. 

대웅제약 이창재 마케팅·영업 총괄 부사장은 “당뇨병은 매일 24시간 모니터링이 필요한 만성 질환으로, 대웅제약은 애보트와의 협업을 통해 효과적인 혈당 관리를 원하는 당뇨병 환자들에게 프리스타일 리브레의 혁신적인 테크놀로지를 제공할 수 있게 되었다”며, “대웅제약의 차별화된 검증 4단계 마케팅 전략과 영업력을 바탕으로 프리스타일 리브레를 통해 국내 당뇨병 환자들의 삶의 질을 향상시킬 수 있기를 기대한다"고 말했다.  



프리스타일 리브레 연속 혈당 측정 시스템은 식약처로부터 ‘만4세 이상 당뇨병 환자의 혈당 측정’으로 사용 허가를 받았다. 애보트는 프리스타일 리브레 연속 혈당 측정 시스템의 제1형 당뇨인을 위한 건강보험등재를 위해 관련 보건 당국과 적극적으로 협조 중에 있다.12 

프리스타일 리브레 연속 혈당 측정 시스템에 대한 자세한 내용은 제품은 웹사이트(https://www.kr.abbott/products/diabetes-care.html )를 통해 확인할 수 있다.  


애보트에 대하여

애보트는 인류가 전생애단계에 걸쳐 건강하고 행복한 삶을 영위할 수 있도록 노력하는 글로벌헬스케어 기업이다. 애보트는 진단, 의료기기, 영양, 제네릭의약품분야 등 다양한 헬스케어 영역에서 새로운 제품과 기술을 소개하고 있으며, 전세계 160여개국에서 107,000 명의 애보트 임직원들이 함께하고 있다.
 
추가정보 :  홈페이지 www.abbott.com, 페이스북 www.facebook.com/Abbott, 트위터@FreeStyleDiabet, @AbbottNews 및 @AbbottGlobal 


대웅제약에 대하여

대웅제약은 ‘삶의질 향상을 선도하는 글로벌헬스케어그룹’의 비전을 바탕으로 우수한 의약품을 개발해 전세계 시장에 공급하고 있다. 대한민국을 중심으로 미국, 중국, 인도네시아 등 전세계 8개국에 현지법인, 연구소, 공장을 설립했으며, 인류의 삶의 질 향상을 위해‘세상에 없던, ‘계열내 최고’의 난치성질환 치료제 개발을 선도하고 있다. 1945년 설립이후, 1961년 대표 제품 우루사를 발매했으며, 대웅제약의 자체개발 보툴리눔톡신 제제가 아시아 최초로 미국, 유럽의 허가를 획득하는 등 국내 제약산업 수출을 견인하는 제약기업으로서 해외시장 진출을 확대해나가고 있다. 

추가정보 :  홈페이지 www.daewoong.co.kr


References
1 Fingersticks are required for treatment decisions when you see Check Blood Glucose symbol, when symptoms do not match system readings, when you suspect readings may be inaccurate, or when you experience symptoms that may be due to high or low blood glucose
2 Data on file, Abbott Diabetes Care. Data based on the number of users worldwide for the FreeStyle Libre system compared to the number of users for other leading personal use, sensor-based glucose monitoring systems
3  Haak, Thomas, et al. Flash glucose-sensing technology as a replacement for blood glucose monitoring for the management of insulin-treated type 2 diabetes: a multicenter, open-label randomized controlled trial. Diabetes Therapy 8.1 (2017): 55-73r
4 Data on file; Abbott Diabetes Care
5 Based on a comparison of list prices of the FreeStyle Libre 14 day versus competitors CGM systems. The actual cost to patients may or may not be lower than other CGM systems, depending on the amount covered by insurance, if any.
6 LibreView is developed, distributed, and supported by Newyu, Inc. The LibreView data management software is intended for use by both patients and healthcare professionals to assist people with diabetes and their healthcare professionals in the review, analysis and evaluation of historical glucose meter data to support effective diabetes management. The LibreView software is not intended to provide treatment decisions or to be used as a substitute for professional healthcare advice.
7 The FreeStyle LibreLink app is compatible with NFC-enabled smartphones running Android OS 5.0 or higher and iPhone 7 or later running iOS 11 or later. Use of the FreeStyle LibreLink app requires registration with LibreView, a service provided by Abbott and Newyu, Inc.
8 Acute diabetes complications defined by hypoglycemia, hypoglycemic coma, hyperglycemia, ketoacidosis, or hyperosmolarity ICD-10 codes as primary diagnosis for inpatient or as any position in the outpatient emergency claim; Matthew Kerr, Gregory Roberts, Diana Souto, Yelena Nabutovsky
9 Bolinder, Jan, et al. Novel glucose-sensing technology and hypoglycemia in type 1 diabetes: a multicentre, non-masked, randomised controlled trial. The Lancet 388.10057 (2016): 2254-2263.
10Fokkert M, van Dijk P,Edens M, et al. Improved wellbeing and decreased disease burden after 1-year use of flash glucose monitoring (FLARENL4). BMJ Open Diab Res Care
2019;7:e000809. doi:10.1136/bmjdrc-2019-000809.
11 Improving HbA1c control in people with Type 1 or Type 2 diabetes using flash glucose monitoring: a retrospective observational analysis in two German centers; Gerhard Klausmann, Ludger Rose, Alexander Seibold
12 For more information related to reimbursement of CGM sensors, please refer to the NHIS website https://www.nhis.or.kr/retrieveHomeMain.xx  



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