프리베나®13이 지난 10년 간 지켜온
공중보건학적 가치 및 포부 전해
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱, www.pfizer.co.kr)의 폐렴구균 백신 프리베나®13이 국내 허가 및 출시 10주년을 맞이해, ‘뉴트로(New + Retro)’ 컨셉의 광고 캠페인을 3월부터 6월까지 전개한다.
이번 프리베나®13 광고의 컨셉인 ‘뉴트로’는 새로움(New)과 복고(Retro)를 합친 신조어다.
한국화이자제약은 광고를 통해 폐렴구균 7가 단백접합백신인 프리베나®에서 시작하여, 13가 단백접합백신인 프리베나®13이 도입된 후 10년 동안 꾸준히 사랑을 받아 온 것에 대한 감사의 의미를 전할 뿐만 아니라, 앞으로 이어질 새로운 도약에 대한 포부를 담았다.
한국화이자제약은 광고 캠페인 기간 동안 프리베나®13에 포함되어 있는 혈청형이자, 국내 폐렴구균 관련 연구에서 꾸준한 관찰이 필요한 것으로 나타난 19A 혈청형의 예방 중요성을 골자로 한 다양한 캠페인을 전개해 나갈 계획이다. 뿐만 아니라, 광고 캠페인을 시작으로 10주년 기념 심포지엄을 개최할 예정이다.
올해로 국내 허가 및 출시 10주년을 맞은 프리베나®13은 7가지 폐렴구균 혈청형(4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F)에 의해 발생되는 폐렴구균 질환을 예방하는 단백접합백신인 프리베나® (PCV7)로 2002년 국내에 첫 허가되어, 이후 6개의 혈청형(1, 3, 5, 6A, 7F, 19A)을 추가한 13가 단백접합백신으로 2010년 국내에 승인받았다.
이후 세계 접종 1위*이자, 국내 영유아 접종 1위** 자리를 유지해오고 있을 뿐만 아니라, G7(미국, 영국, 독일, 프랑스, 일본, 캐나다, 이탈리아)를 포함한 전 세계 120여개 국가에서 NIP로 도입되어 사용되고 있다.
* 전 연령 대상 폐렴구균 백신 접종량 2019 1QMAT 기준, Global IQVIA data
** 국내 영유아 대상 폐렴구균 단백접합 백신 접종량 2019 1Q MAT 기준, Korea IQVIA data
한국화이자제약 백신사업부 임소명 부사장은 “이번 광고 캠페인은 10년 간 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영아, 어린이 및 청소년의 폐렴구균성 폐렴 및 침습성 폐렴구균 질환 예방을 위해 힘써온 프리베나®13의 노력과 가치를 전하고자 마련했다”며, “앞으로도 화이자는 폐렴구균 백신 접종의 중요성을 알림으로써 더 많은 아이들을 폐렴구균 질환으로부터 지키고, 공중보건학적 가치를 실현해나가기 위해 지속적으로 노력하겠다”고 포부를 밝혔다.
프리베나®13
올해로 국내허가(3월)1 및 출시(6월)2 10주년을 맞이하는 프리베나®13은 현재 세계 120여개 국가에서 사용되고 있는9 세계접종 1위(전연령 대상 폐렴구균 백신접종량 2019 1Q MAT 기준, Global IQVIA data7) 폐렴구균백신이 자국내 영유아 접종 1위 (국내 영유아대상 폐렴구균 단백접합백신 접종량 2019 1Q MAT 기준, Korea IQVIA data8)인 13가 폐렴구균 단백접합 백신이다4.
프리베나®13은 2009년 12월 유럽에서 영유아대상으로 처음 도입됐으며, 2013년 1월 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 만 6세에서 만17세 어린이 및 청소년을 대상으로 침습성 폐렴구균 질환을 예방하는데 사용하도록 확대승인 받았다.
우리나라에서는 2010년 3월, 생후 6주부터 만 5세(72개월 미만)까지의 영아 및 어린이에서 뇌수막염, 패혈증, 균혈증 등 침습성 폐렴구균질환 및 급성중이염 예방에 사용하도록 처음 허가받았으며, 2012년 5월에는 50세 이상 성인의 폐렴구균폐렴 및 침습성폐렴 구균질환 예방을 위해 1회 접종토록 허가받았다.
이어 2013년 7월, 5세까지였던 침습성폐렴구균 질환 및 급성중이염 예방대상이 만17세까지 확대됐고, 같은 해 10월에 성인의 침습성폐렴 구균질환 예방대상이 만18세 이상까지 확대됐다. 2014년 5월, 6주부터 만17세까지의 소아대상 적응증에 폐렴구균 폐렴예방이 추가됐으며15 2015년 10월에는 폐렴구균 폐렴예방에 대해 만18세 이상으로 허가연령이 더욱 확대됐다.
소아에서 프리베나®13의 접종은 생후 6주부터 가능하며, 2, 4, 6개월의 3회 기초접종과 12~15개월 사이 추가접종의 총 4회 접종이 권장된다. 이미 프리베나® 접종을 마친 소아의 경우, 생후 15개월에서 만 5세에 프리베나®13을 1회 보강 접종해 추가된 6종의 혈청형에 대한 면역반응을 유도할 수 있다.4
프리베나®13에 포함된 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)은 항생제 내성이 있는 혈청형을 포함하고 있으며 영유아뿐 아니라 성인에서도 폐렴구균 폐렴 및 침습성 폐렴구균 질환을 빈번히 일으키는 혈청형이다.4 프리베나®13에는 혈청형의 다당류성분과 단백질운반체를 결합시키는 자사의 단백접합 기술이 적용되었으며, 소아용 백신에서 20여년간 사용된 단백질운반체 CRM197을 사용하고 있다.
프리베나®13의 제품설명서는 한국화이자제약 홈페이지(https://www.pfizer.co.kr/products/p)에서 확인할 수 있다.
References
1 프리베나®13 품목허가증(2010년 3월)
2 Data on file. Pfizer
3 식품의약품안전처, 온라인 의약도서관, 프리베나주 의약품상세정보
(Available at: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200210514, Accessed Feb 19, 2020)
4 프리베나®13 제품설명서(2019년 11월 28일)
5 질병관리본부 정책연구용역사업 최종결과보고서. 국내 소아청소년에서의 페렴구균 혈청형 분석에 관한 연구(다년도)
6 식품의약품안전처, 온라인 의약도서관, 프리베나13주, 기본정보, 변경이력
7 2019 1Q MAT, Global IQVIA data
8 20191QMAT, Korea IQVIA data,.
9 Data on File, PCV NIP tracker, Pfizer Korea, 2019년 1월 22일 기준
10 European Medicines Agency (EPAR), Prevenar13, INN-Pneumococcal conjugate vaccine, 13-valent
11 FDA, January 25, 2013 Approval Letter – Prevenar 13
12 식품의약품안전처, 온라인 의약도서관, 프리베나13주, 기본정보, 변경이력
13 식품의약품안전청, 의약품 수입품목변경 허가 [한국와이어스㈜, 프리베나13주 (폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신)], 2012.5.25
14 식품의약품안전처, 의약품 등의 안전성, 유효성 심사결과통지서, 2013.6.5
15 식품의약품안전청, 의약품 수입품목변경 허가 [한국화이자제약㈜- 프리베나13주 (폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신)], 2013.10.28
16 식품의약품안전처, 의약품 등의 안전성, 유효성 심사결과통지서, 2015.10.30
17 질병관리본부 보도자료, 소아폐렴구균 5월 무료접종 시행, 보호자 접종비 부담 경감, 2014-04-11
18 배송미, 이성경, 지역사회폐렴환자로부터 분리된 폐렴구균의 혈청형 분포 및 항생제 내성 현황 (2014.07.03)
19 FDA, Approval Letter – Prevenar 13, December 30, 2011
