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제약바이오

화이자제약, ‘일삼이와 함께하는 하이파이브’ 기부캠페인 개최

프리베나®13, 국내 허가 10주년 기념

국내 허가 10주년 기념해 국내 의료진과 함께하는 기부 캠페인 진행
국제백신연구소(IVI) 후원금 전달 통해 개발도상국에 백신 공급 예정

 
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱, www.pfizer.co.kr)의 폐렴구균 백신 프리베나®13은 다가오는 3월에 있을 국내 허가 10주년을 맞아 국제백신연구소(IVI, International Vaccine Institute)에 후원금을 전달하는 ‘일삼이와 함께하는 하이파이브’ 기부 캠페인을 1~2월간 전개한다고 밝혔다. 

‘일삼이와 함께하는 하이파이브 캠페인’은 의료진이 어플리케이션을 통해 캠페인 소개 영상을 시청 후, 앱페이지에 나타나는 캐릭터 ‘일삼이’와 하이파이브에 참여할 때마다 소정의 금액이 적립된다. 적립된 기부금은 국제백신연구소(IVI)를 통해 개발도상국 백신 공급을 위한 후원금으로 활용될 예정이다. 국제백신연구소는 UN 개발계획의 주도로 설립된 글로벌 백신 연구기관으로 개발도상국 어린이들을 위한 전염병 예방백신 개발 및 보급에 전념하고 있다. 



프리베나®13은 지난 10년간 폐렴구균으로 인한 감염성 질환 예방을 위해 노력해 왔으며 이번 캠페인은 질병으로부터 고통받는 개발도상국 어린들에게 전염병을 예방할 수 있는 백신을 제공하고자 마련됐다. 

폐렴구균 질환은 매년 약 백만명의 아이들이 사망하는 질환으로, 저소득 국가에서 5살 이하의 어린아이들은 고소득 국가의 어린이들보다 질병으로 인해 사망할 확률이 89배 높다. 화이자는 세계백신면역연합(GAVI, the Vaccine Alliance)과 협력하여 50여개의 저소득 국가에 백신을 공급하고 있으며, 지난 10년간 해마다 평균 5개 국가의 국가예방접종(NIP)에 폐렴구균 백신을 도입해왔다.

한국화이자제약 백신사업부 임소명 전무는 “프리베나13의 10주년을 맞이하여, 감염병으로 고통받는 개발도상국 어린이들에게 도움의 손길을 전하는 의미있는 활동을 진행하게 되어 기쁘게 생각한다”며 “화이자는 예방접종을 통해 국내 영유아 뿐만 아니라, 전세계 수많은 아이들을 감염병으로부터 보호하기 위해 최선을 다할 것”이라고 전했다.



국제백신연구소 제롬 김 사무총장은 “개발도상국에서는 매년 250만명의 아이들이 감염성 질환으로 소중한 생명을 잃어 가고 있다”고 설명하며 “이번 하이파이브 캠페인을 통해 영유아 백신지원 사업에 대한 전문 의료인들의 관심과 참여를 높이는 계기가 되길 기대한다”고 밝혔다. 



프리베나®13



2020년 3월 국내 허가 10주년1을 맞이하는 프리베나®13은 현재 세계 120여개 국가에서 사용되고 있는 세계접종 1위 (전연령 대상 폐렴구균 백신 접종량 2019 1Q MAT 기준, Global IQVIA data) 폐렴구균 백신이자 국내 영유아 접종 1위 (국내 영유아 대상 폐렴구균 단백접합 백신 접종량 2019 1Q MAT 기준, Korea IQVIA data)인 13가 폐렴구균 단백접합 백신이다. 

프리베나®13은 2009년 12월 유럽에서 영유아 대상으로 처음 도입됐으며, 2013년 1월 미국식품의약품안전청(FDA)으로부터 만 6세에서  17세 어린이 및 청소년을 대상으로 침습성 폐렴구균 질환을 예방하는데 사용하도록 확대 승인받았다.

우리나라에서는 2010년 3월, 생후 6주부터 5세(72개월 미만)까지의 영아 및 어린이에서 뇌수막염, 패혈증, 균혈증 등 침습성 폐렴구균 질환 및 급성중이염 예방에 사용하도록 처음 허가받았으며, 2012년 5월에는 50세 이상 성인의 폐렴구균 폐렴 및 침습성 폐렴구균 질환예 방을 위해 1회 접종토록 허가받았다. 이어 2013년 7월, 5세까지였던 침습성 폐렴구균 질환 및 급성중이염 예방대상이 17세까지 확대됐고, 같은 해 10월에 성인의 침습성 폐렴구균 질환 예방대상이 18세 이상까지 확대됐다. 2014년 5월, 6주부터 17세까지의 소아대상 적응증에 폐렴구균 폐렴예방이 추가됐으며11, 2015년 10월에는 폐렴구균 폐렴예방에 대해 18세 이상으로 허가연령이 더욱 확대됐다.

소아에서 프리베나®13의 접종은 생후 6주부터 가능하며, 2, 4, 6개월의 3회 기초접종과  12~15개월 사이 추가접종의 총 4회 접종이 권장된다. 이미 프리베나® 접종을 마친 소아의 경우, 생후 15개월에서 만 5세에 프리베나®13을 1회 보강접종해 추가된  6종의 혈청형에 대한 면역반응을 유도할 수 있다.8



프리베나®13에 포함된 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)은 항생제 내성이 있는 혈청형을 포함하고 있으며 영유아뿐 아니라 성인에서도 폐렴구균 폐렴 및 침습성 폐렴구균 질환을 빈번히 일으키는 혈청형이다.8, 프리베나®13에는 혈청형의 다당류성분과 단백질운반체를 결합시키는 자사의 단백접합기술이 적용되었으며, 소아용백신에서 20여년간 사용된 단백질운반체 CRM197을 사용하고 있다.

주요 안전성정보는 한국화이자제약 홈페이지(www.pfizer.co.kr)에서 확인할 수 있다. 
 
 
 
 
한국화이자

한국화이자는 글로벌 제약업계를 선도하는 화이자주식회사(Pfizer Inc.)의 한국법인으로, 2019년 5월 27일부터 Biopharmaceuticals Group 사업부문인 ‘한국화이자제약㈜’과 Upjohn 사업부문인 ‘한국화이자업존㈜’ 두 법인으로 운영되고 있다. Biopharmaceuticals Group 사업부문은 내과질환, 염증 및 면역질환, 희귀질환, 백신, 항암제, 병원사업부 등 6개 사업부에서 혁신적인 치료제를 환자들에게 제공하며 다양한 파이프라인을 연구/개발하고 있으며 Upjohn 사업부문은 심혈관계, 통증, 정신건강의학, 비뇨기질환, 안과질환 등 비감염성질환(NCD) 치료분야에서 주요 치료제를 환자들에게 제공하고 있다.

한국화이자는 최고의 제품과 차별화된 서비스, 업계를 선도하는 프로그램을 통해 고객만족을 실현하고 있으며, 국민건강 증진과 국내의 약업계 발전에 기여하고 있다. 글로벌 임상시험유치∙R&D전문가양성∙기술력 및 정보공유∙전략적제휴 노력 등 다각적인 활동을 펼쳐 국내 R&D 및 보건의료산업 발전에 끊임없이 기여하고 있다. 또한 책임있는 기업시민으로서 윤리경영, 지역사회발전에 기여하기 위한 ‘조손가정 행복만들기 캠페인’, ‘헬시에이징(Healthy Ageing) 캠페인’, ‘화이자 의학상’ 등 다양한 사회공헌 활동을 지속적으로 펼치고 있다. www.pfizer.co.kr


국제백신연구소(IVI)

IVI 국제백신연구소는 개발도상국 국민, 특히 어린이들을 전염병으로부터 보호하기 위한 새로운 백신의 개발과 보급에 전념하는 세계 유일의 국제기구이자, 국내에 본부를 둔 최초의 국제기구다. 



1997년 유엔개발계획의 주도로 설립된 IVI는 현재 UN과는 분리된 독립적 국제기구로서 세계 35국과 세계보건기구(WHO)를 설립협정 서명국으로 하여 운영되고 있다. 현재 IVI는 콜레라와 장티푸스 등 설사병, 메르스, 주혈흡충증, A군연쇄구균(GAS) 등에 대한 백신연구를 아시아, 아프리카, 남미 등 세계 30 여개 국가에서 수행하고 있으며, 서울대학교연구공원에 위치한 본부에서 새로운 백신과 면역보강제, 분석기법 등을 개발하고 있다. 자세한 정보는 www.ivi.int 참조


References
1 프리베나®13 품목허가증(2010년 3월)
2 국재백신연구소 한국후원회 홈페이지 Accessed on Dec 10, 2019 at http://www.ivisupport.or.kr/
3 Data on File. Pfizer
4 GAVI Alliance. 2014-2015 Pneumococcal AMC Annual Report.
5 Data on File, PCV NIP tracker, Pfizer Korea, 2019년 1월 22일 기준
6  2019 1Q MAT, Global IQ VIA data 
7 2019 1Q MAT, Korea IQ VIA data,.
8  프리베나®13 제품설명서
9 European Medicines Agency (EPAR), Prevenar13, INN-Pneumococcal conjugate vaccine, 13-valent
10 FDA, January 25, 2013 Approval Letter – Prevenar 13
11  식품의약품안전처, 온라인 의약도서관, 프리베나13주, 기본정보, 변경이력
12  식품의약품안전청, 의약품 수입품목변경 허가 [한국와이어스㈜, 프리베나13주 (폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신)], 2012.5.25
13  식품의약품안전처, 의약품 등의 안전성, 유효성 심사결과통지서, 2013.6.5
14  식품의약품안전청, 의약품 수입품목변경 허가 [한국화이자제약㈜- 프리베나13주 (폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신)], 2013.10.28
15  식품의약품안전처, 의약품 등의 안전성, 유효성 심사결과통지서, 2015.10.30
16 질병관리본부 보도자료, 소아폐렴구균 5월 무료접종 시행, 보호자 접종비 부담 경감, 2014-04-11
17  배송미, 이성경, 지역사회폐렴환자로부터 분리된 폐렴구균의 혈청형 분포 및 항생제 내성 현황 (2014.07.03)
18  FDA, Approval Letter – Prevenar 13, December 30, 2011



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