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제약바이오

제약바이오협회, 美 시장 진출 위한 개방형혁신 시동

오픈 이노베이션 허브 ‘보스턴 바이오밸리’서 韓 거점 필요성 강조 
현지 진출기업과 소통·한인단체와 MOU 통해 美 진출 지원 확대 다짐 



국내 제약바이오기업이 보다 원활하게 세계 최대 의약품 시장인 미국에 진출할 수 있도록 협회가 오픈 이노
베이션(개방형혁신) 생태계 조성에 적극 나서고 있다. 미국 의약품 시장 규모는 약 3,621억 달러(BMI 리서치 조사 기준)로 전 세계에서 약 32.8%에 달하는 비중을 차지한다.

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 11월 4일 미국 출장 일정을 마친 원희목 회장이 보스턴 바이오밸리에서 오픈 이노베이션이 활성화된 바이오 생태계를 확인하고, 현지에 진출한 제약바이오 부문 한인단체와 제약바이오기업을 방문해 지속적인 협력과 지원을 다짐했다고 7일 밝혔다.


글로벌 오픈 이노베이션 허브 ‘보스턴 바이오밸리’

원 회장은 지난 10월 30일부터 11월 4일까지 5박 6일 보스턴 방문 일정동안 세계적인 바이오 인큐베이터인 랩 센트럴(Lab Central), 매사추세츠 주요 바이오클러스터인 매스바이오(MassBio), 보스턴 창업 문화 확산의 중심인 캠브리지이노베이션센터(CIC), 활발한 산·학·연 연계 프로그램 ‘ILP’를 운영하는 미국 매사추세츠공과대학(MIT) 등을 방문했다.

세계 최고 수준으로 꼽히는 바이오 클러스터인 보스턴에서 글로벌 오픈 이노베이션의 실체를 파악하고, 국내 기업들이 보다 수월하게 진입할 수 있도록 네트워크를 확보하기 위해서다.

1,200여 바이오업체, 연구기관,의료기관등 회원들에 다양한 정보를 제공하는 매스바이오 책임자를 만난 원 회장은 “한국 정부가 바이오산업을 3대 중점육성산업으로 선정해 산업을 적극 지원하고, 제약바이오기업들도 강렬한 글로벌 오픈이노베이션 참여 의지를 가지고 있다”고 소개하며, 미국에 진출하는 국내 제약바이오기업에 대한 적극적인 협력을 당부했다. 또 원 회장은 현재 260여 개 글로벌 기업들이 참여하는 MIT의 ILP와 관련, 우리나라 제약바이오산업 현실에 맞는 프로그램을 만들어달라고 제안했다. 이어 ILP 주최 행사를 한국에서 개최해 네트워킹을 강화하는 등 상호협력방안에 대해 계속적으로 논의하기로 했다.


美 진출 총대 멘 국내기업 만나 ‘전폭 지원’ 강조

원 회장은 지난 10월 30일 유한양행 미국 지사에서 미국 첫 일정으로 현지에 진출한 국내 기업 담당자들을 만나 간담회를 개최, 올해 보스턴에 둥지를 튼 국내 제약바이오기업들의 현지 책임자들과 만나 현황을 살펴보고 소통하는 시간을 가졌다. 이날 간담회에는 ▲윤태원 유한USA 수석팀장 ▲박종훈 LG화학 글로벌이노베이션센터 책임 ▲한무리 GC녹십자 부장 ▲김세윤 삼양바이오팜USA 부장 ▲진준영 CJ 부장 등이 참석했다.

이들은 전주기적인 선순환 구조의 오픈이노베이션 생태계를 구축하고있는 보스턴에 진출한 바이오기업들이 스타트업부터 빅파마에 이르기까지 개방형 혁신을 통해 성장할 수 있었다고 평가했다. 우리나라도 제약바이오 기업들의 보스턴 진출을 돕기위해 정부기관과 협회등이 현지에서 구심점 역할을 해 줄것을 당부했다.

간담회에서 원 회장은 “글로벌 기업이 되기 위해서는 세계 1위 시장인 미국 진출은 선택이 아닌 필수”라며, “초기에 자리 잡는 것은 민간 기업에서 만들어주셔야 하겠지만 협회는 이를 위한 교육 프로그램과 컨퍼런스 등 지원을 아끼지 않을 것”이라고 강조했다.


KASBP와 MOU…현지 진출 기업에 적극 지원 다짐

지난 1일에는 보스턴 더블트리바이힐튼호텔에서 재미한인제약인협회(KASBP, 회장 서광순)와 업무협약(MOU)을 체결하고 국내 기업의 미국 시장 진출을 위한 상호 협력을 다짐했다.

KASBP는 미국 현지에서 한국의 제약바이오기업·정부출연 기관 등이 협력하고, 신약개발과 상업화를 활성화하도록 지원하기 위해 지난 2001년 설립한 단체다. 미국 워싱턴DC, 보스턴, 뉴저지 등 7개주에 지부를 두고, 미국에서 활동하고 있는 제약바이오기업·학계·정부기관 관계자 등 약 1100명이 회원으로 참여하고 있다.

협회는 이번 MOU를 통해 향후 KASBP와 국내 제약바이오기업의 신약개발 및 미국 시장 진출을 위해 지속적으로 교류하고, 전문 인력 육성에 나서기로 협의했다. 특히 양측은 제약바이오산업 육성을 위해 기업의 강한 의지와 정부의 적극적인 지원이 필요하지만, 무엇보다 전문가 양성과 인적 네트워크 확대가 중요하다는 데 뜻을 모았다.

또 한국 생명과학산업 종사자 모임인 재미한인바이오산업협회(KABIC) 김종성 회장, 고종성 고문 등과 간담회를 갖고 향후 국내 제약바이오기업의 미국 진출이나 생태계 참여에 큰 도움을 주겠다는 다짐을 받았다. KABIC은 랩 센트럴과 공동 업무를 통해 한국 기업과 글로벌 기업 간 비즈니스 파트너링을 지원하고 있다. 김종성 회장은 현지에 한국 기업이 성공적으로 진출하기 위한 부트캠프(Boot Camp)도 구상 중이라며, 보스턴의 바이오혁신 생태계를 우리나라 기업이 활용할 수 있는 방안을 공동 모색키로 했다.

아울러 자국에 대한 수출촉진과 경제교류 지원 등을 담당하는 주보스턴 총영사관의 김용현 총영사를 신꽃시계 주미한국대사관 보건복지관 등과 만나 보스턴에 진출하는 우리나라 제약바이오기업에 대한 현지 거점확보 등 실질적인 지원방안을 함께 강구해 나가기로 했다. 


* 10월 30일 현지 기업 간담회 참여 기업 현황

유한양행 보스턴 지사
 ○ 설립일 : 2018년 12월
 ○ 위  치 : One Broadway, 14th Floor, Cambridge, MA 02142
      Tel) 617-453-3992
 ○ 기  타
  - 샌디에이고(San Diego)에도 지사 보유
  - 비소세포폐암 치료제(Lasertinib) 미국 존슨앤존슨(J&J)에 12억5500만 달러(1조4천억원) 기술수출

LG화학 보스턴 지사
 ○ 설립일 : 2019년 6월
 ○ 위  치 : Main Street, Suite 201 Cambridge, MA 02142 USA
 ○ 기  타
  - ’19.10 통풍치료제 신약 후보물질 'LC350189' 2상 시험계획 FDA 승인
  - 자가면역질환 신약 후보물질 'LC51-0255'의 2상 시험 계획 FDA 신청

삼양바이오팜 지사
 ○ 설립일 : 2019년 8월
 ○ 위  치 : 200 One Kendall Sq Cambridge, MA, 02139
 ○ 기  타
  - 이현정 대표는 항암제 임상 개발 전문가, 일라이릴리, 박살타 등에서 얼비툭스 두경부암 1차 치료제 미국 허가, 오니바이드 췌장암 2차 치료제 유럽 허가 및 글로벌 임상을 이끔 
  - 면역항암제 R&D 전문가인 션 맥케나(Sean D. McKenna)와 바이오 분야의 사업 개발 전문가인 제프리 랑게(Jeffery Lange) 영입

GC녹십자 보스턴 지사
 ○ 설립일 : 2019년 9월
 ○ 위  치 : 1 Broadway FL14, Cambridge, MA 02142
 ○ 기타
  - 혈액제제 ‘IVIC-SM’ FDA 승인 대기중, 헌터증후군 치료제 헌터라제(미국 임상 2상 승인), 대상포진백신으로 개발 중인 CRV-101 임상 준비
  - 미국 내 10곳(텍사스, 인디애나, 워싱턴 등)의 자체 혈액원에서 최대 55만 리터 확보
  - GC녹십자는 미국 현지법인 GCAM, 백신 연구소 큐레보(Curevo), GC랩텍(GC Labtech), GC목암(GC MOGAM) 등을 설립


보스턴 바이오 클러스터 기관 및 단체 현황

랩 센트럴(Lab Central)
 ○ 설  립 : 2013년 11월 설립된 비영리기관
 ○ 목  적
  - 혁신적인 기술을 가진 30여개 바이오 스타트업들이 연구에만 전념할 수 있도록 도움
 ○ 지원 사항
  - 연구, 실험 등을 할 수 있는 공용 실험시설과 사무공간을 제공
  - 적합한 법률가나 특허 변호사를 찾아주고, 멘토링도 제공
  - 벤처캐피탈, 금융사, 법률회사, 특허회사, 제약기업 연결
 ○ 수입원
  - 외부 공공기관, 기업의 후원금(지원금)
  - 기업, 개인이 내는 임대료
 ○ 임대료
  - 모든 입주자 회비 400달러
  - 개인 실험공간을 이용 시 월 4,000~4,500달러
  - 사무용 책상 사용시 월 450달러
  - 기업용 전용 실험공간 사용시 월 16,500~35,000달러
  - 개인용 사무실 월 1,500~6,000달러
 ○ 기타
  - 2015년 100여개 기업이 입주 신청, 12개 기업 선정, 최종 9개 기업 입주

매스바이오(MassBio, Massachusetts Biotechnology Council)
 ○ 회  장 : 데이빗 루치노(David Lucchino)
 ○ 설  립 : 1985년 설립된 생명과학 클러스터, 비영리기관
 ○ 목  적
  - 메사추세츠에서 생명과학 분야의 산업을 육성하고, 의료 체계를 발전시키며, 환자들의 삶을 개선
 ○ 현  황
  - 1,200개 이상의 바이오기술 업체, 연구 기관, 질환 재단 등 속함
  - 네트워킹 및 정기·비정기 세미나에 전폭적인 지원, 회원들에게 최신 신약 개발과 관련된 다양한 정보를 제공(회원비 1500~5000 달러)
  - 정기 행사(Signature Events)
    ㉠국제 바이오컨벤션(Bio International Convention) ㉡정책 리더십 조찬(Policy Leadership Breakfast) ㉢환자권리보호 서밋(Patient Advocacy Summit), ㉣디지털 헬스 임팩트(Digital Health Impact) ㉤연간모임(MassBio’s Annual Meeting) ㉥희귀질환의 날 행사(Rare Disease Day)
  - 비정기 포럼 : 개발, 펀딩, 질환, 파트너십, 임상실험, 기업운영 등 생명과학산업 전반에 관한 지식·정보 교류하기 위해 포럼워킹그룹을 운영 중
  - 포럼워킹그룹 : 생명과학과 연결되어있는 학업, 생산, 임상, 비즈니스, 법률, 의료기기, 안전사항 등 다양한 분야의 전문가들로 구성되어 회원들에게 제공할 포럼을 기획
  - MassBioEd : 2001년부터 시작된 고등학교 교육 프로그램
    ㉠생명과학 위주의 교과과정, 연구장비, 멘토링 제공 ㉡750명의 선생들과 150,000명의 학생들에게 프로그램 적용 ㉢생명과학관련 직업트랜드 제공

 MIT 산업 연계 프로그램 (Industrial Liaison Program, ILP)
 ○ 대  표 : 칼 코스터(Karl Koster) 상무
 ○ 1948년 설립
 ○ 목  적
  - MIT와 전세계 회사의 상호 이익 관계를 만들고 강화하는 프로그램
  - 1948년 수립되어, MIT와 기업을 연계하는 주요 역할을 하고 있음
 ○ 현  황
  - 세계의 200여개 이상의 기업(38개국)들과 ILP 진행 중
  - ILP 회원사들이 MIT의 모든 기부와 단일 계약 연구의 53% 수행 중
  - 한국 회원사 : LG 화학, 삼성바이오, 삼양바이오팜 외 타 분야 기업 16개
 ○ 회원 제공 서비스
  - MIT 컨퍼런스, 온라인 아카이브, MIT 프라이빗 웹 플랫폼, MIT 전문교육 할인, MIT 서적/문서 할인, 출판 할인, MIT 도서관 사용 가능
  - Institute Navigation : 기업들에게 300개 이상의 연구센터와 3,000명 이상의 연구직원을 통해 전문적인 운영을 지원
  - Faculty Interaction : MIT 직원들과 연구원들과 직접 대면하여 연구 스폰서, 연구를 산업과 연계, 기술 모니터링, 전문가의 의견 등을 논의
  - Action Plan Development : Industrial Liaison Officer들로부터 사업의 관심분야, 이상적인 이해당사자, MIT와 연계 발굴, 연구센터 및 연구원들과 네트워크, 다음 계획에 대한 조언 등

재미한인 제약인협회  (Korea American Society in Biotech and Pharmaceuticals, KASBP)
 ○ 회  장 : 서광순
 ○ 설  립 : 2001년
 ○ 지  부 : 7개 주(워싱턴DC, 보스턴, 뉴저지 등)에 각각 지부를 두고 활동
 ○ 설립목적
   - 한국의 바이오테크, 제약회사 및 정부출연 연구기관들과 긴밀한 협력을 통해 상호 관심사 공유
   - 한국의 신약연구개발과 개발기술의 상업화가 활성화될 수 있도록 지원 
   - 잠재력 있는 젊은 한인 연구자들을 발굴 및 육성
 ○ 협회 현황
   - 제약기업 종사자(100여개), 학계 종사자(60여개 아카데미), 정부기관 근무자들(FDA, NIH 등)을 포함한 약 1100명의 회원
   - 서광순 회장(DignoCine社)을 포함한 30명의 임원
    ※ DignoCine은 미국 뉴저지에 위치한 컨설팅 및 약품을 포함한 다양한 의료제품 생산/공급 업체
   - 매년 봄/가을 정기 심포지엄 개최, 신약개발 분야 이슈와 트렌드 조명
   - 회원의 구인/구직, 수학경시대회 개최, 장학금 등 학술 이외 활동 
   - ’미국 FDA의 IND 및 NDA 신청에 대한 이해와 전략’을 주제로 지난 8월 8일 진흥원과 함께 서울에서 KHIDI-KASBP 공동 워크샵 개최

재미한인 바이오산업협의체   (Korean American Bio Industry Council, KABIC)
 ○ 회  장 : 김종성
 ○ 설립일 : 2011년
 ○ 소  개 :  미국 뉴잉글랜드 지역에서 생명과학산업 및 인접분야에 종사하고 있는 한인 전문가들의 비영리 모임 
 ○ 설립목적
  1) “Bridging Continents” - 차세대 성장동력으로 인식되는 한국의 생명과학산업이 세계적인 생명과학산업 중심지인 매사추세츠주를 통하여 국제적인 경쟁력을 확보할 수 있도록 한국과 미국 사이의 지역간 가교 역할 
  2) “Bridging Disciplines” - 생명과학산업 종사자들이 고도의 규제산업 (highly-regulated industry)인 생명과학산업의 원활한 성장에 필수적인 인접 지원산업(법률, 금융, 회계 등)의 종사자들 및 의료제공자들(의료인, 병원)과 서로의 전문지식을 흡수해가며 같이 성장해 나가는 풍토를 조성하는 직역간 가교 역할 
  3) “Bridging Generations” - 생명과학산업에 종사하는 한인 교포 사회의 1세대와 이후 세대(post-1st generation)가 언어와 문화의 장벽을 뛰어 넘어 서로의 지식과 경험을 공유하는 형태로 미국내 한인 사회의 새로운 융합을 조성하는 세대 간 가교 역할 
 ○ 주요 활동
  - 재미한국/한국 보건전문가들과 기업들간에 네트워크를 통한 교육, 비즈니스, 규제, 기술 등의 다양한 분야의 정보를 공유
  - 한국제약산업을 미국사업계에 소개하는 역할과 함께 미국 정부기관과의 협력 또한 도모
 ○ 2019.10.17. 보스턴 웨비나
  1) 레이저티닙(Lasertinib) 개발부터 J&J으로 기술수출 사례 소개 (고종성 박사)
   - 글로벌 혁신신약 개발하기 위해 TPP(Target Product Profile) 설정 중요
   - 해당 약물에 집중적으로 투자/개발할 파트너 선정 중요 (레이저티닙의 경우 유한과 J&J)
  2) 미국 투자의 의미 및 중요성 발표 (남성한 파트너)
   - 미국 투자시 금전뿐 아니라, 개발/운영에 대한 조언/협력도 제공
   - 미국 투자자는 연구/기술뿐 아니라, 운영진도 검토 (창업 경험 등)


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