프리필드 펜(pre-filled pen) 타입으로 관리 및 자가 주사가 용이해 환자의 편의성 향상시켜
용량을 12.5IU씩 세밀하게 조절할 수 있어 기존 바이알(vial) 제품 대비 환자별 맞춤 치료 가능해
한국머크바이오파마(총괄 제너럴 매니저: 자베드 알람)는 기존 난임 치료 자가 주사제인 퍼고베리스®의 투약 편의성 및 투약 안전성을 개선한 ‘퍼고베리스®펜’을 11월 1일 국내 출시한다고 밝혔다.
새롭게 출시된 ‘퍼고베리스®펜’은 약물이 사전 충전돼 있는 프리필드 펜(Pre-filled Pen) 타입으로, 환자가 직접 주사 용액과 분말 형태의 약물을 섞어야 했던 기존 제품 대비 편의성을 크게 개선했다. 또한 주사 바늘의 교체 없이 자가 주사할 수 있게 설계돼 외부 감염의 위험을 크게 낮췄다. 투여 용량을 12.5IU씩 세밀하게 조절할 수 있어 기존 제형 대비 개별 환자 상태에 따른 맞춤형 치료가 가능해 난임 치료 결과도 개선할 수 있게 했다.
퍼고베리스®는 여성의 난임 시술 중 난포 발달을 자극하는 자가 주사제로, 세계 최초 재조합 인간난포자극호르몬(r-hFSH폴리트로핀알파 150IU)와 재조합 인간황체형성호르몬(r-hLH루트핀알파 75IU)가 혼합된 치료제다. 난포자극호르몬 뿐만 아니라 황체형성호르몬이 함께 포함돼 있어 두 호르몬 모두 결핍된 중증 난임 환자에서 사용 가능하다. 퍼고베리스®는 자연 주기에서 인간황체형성호르몬의 생리학적 작용 효과를 제공한다는 특징이 있다. 임상을 통해 대조군 대비 우수한 임신율을 보였으며,3 최첨단 재조합 기술을 통해 폐경 여성의 뇨에서 추출한 제제 대비 제조공정 번호간 더 높은 일관성을 보인다.
마리아에스병원 허창영 원장은 “퍼고베리스®는 임신에 꼭 필요한 난포자극호르몬과 황체형성호르몬이 혼합되어 있어 국내 중증 난임 환자에서 중요한 치료 옵션으로 사용되어 왔다. 다만 그동안 약제를 환자가 직접 혼합한 후 자가 주사해야 했기에 바늘에 대한 공포와 정확한 용량 투여 등에 대한 부담이 있었는데, ‘퍼고베리스® 펜’ 출시를 통해 환자 편의성과 만족도가 크게 개선될 것으로 보인다1, ”며, “지난 7월부터 난임치료 연령 제한이 폐지되고 보험 적용 횟수도 증가하는 등 치료 환경도 개선된 만큼, 더 많은 환자들이 빠른 치료를 통해 좋은 효과를 얻으리라 기대한다”고 말했다.
한국머크바이오파마자 베드 알람 총괄 제너럴 매니저는 “퍼고베리스® 펜 출시로 아이를 원하는 부부를 위해 치료 결과를 향상시키고자 하는 목표를 향해 한 걸음 더 나아가게 되었다”라며, “환자를 위해 지속적으로 의약품 혁신을 추구하고 있는 머크가 이번 새롭게 출시한 퍼고베리스® 펜을 통해 많은 여성과 부부에게 한층 향상된 난임 치료 경험을 선사할 수 있게 되었다”라고 밝혔다.
머크는 1906년부터 난임 치료 연구를 시작해 난임 분야에 오랜 역사를 가지고 있는 선도적인 과학 기술 전문 기업이다.
1995년 세계 최초로 개발된 유전자 재조합-난포자극호르몬인 고날-에프®를 비롯해, 퍼고베리스®루베리스®세트로타이드®오비드렐®크리논® 등 난임 치료 전 과정에서 필요한 치료제를 개발, 현재 전세계 100여 개국에 출시했다.
또한 머크는 2019년 5월부터 치료제와 더불어 타임-랩스 모니터링 기능이 탑재된 배양기(Time-Lapse Incubator) GERI, 자동화 동결기기(Auto-Crypreservation) GAVI 및 환자 미스매칭을 방지하는 전자 감시 시스템(Electro-Witness System) GIDGET과 같은 난임 장비 및 치료 기술, 교육 및 서비스 부분의 포트폴리오를 제공하고 있다. 이로써 머크는 난임 분야의 진정한 파트너로 자리 잡고 있다.
머크(Merck) 정보
머크는 헬스케어, 생명과학 및 기능성 소재 분야를 이끄는 과학기술 선도 기업이다. 약 56,000명에 이르는 직원들이 더 즐겁고 지속가능한 생활 방식을 창조함으로써 수 많은 사람들에게 긍정적인 변화를 가져오고자 매일 노력하고 있다. 유전자 편집 기술을 개발하고, 가장 어려운 질병들을 치료할 독창적인 방법을 발견하고 지능화된 기기를 개발하는 등, 머크는 모든 분야에서 활동 중이며, 2018년에는 전 세계 66개국에서 총 148억 유로의 매출을 달성했다.
과학적 탐구와 책임감 있는 기업가 정신이 머크의 과학과 기술 발전의 핵심 동력이다. 이를 통해 머크는 1668년 창업 이래 지금까지 발전을 거듭해왔으며, 창업 일가인 머크 가문이 여전히 상장 기업 그룹의 대주주다. 머크는 머크 이름 및 브랜드에 대한 전세계 권리를 보유하고 있다. 단, 미국 및 캐나다의 의료 분야에서는EMD세로노(EMD Serono), 생명과학 분야에서는 밀리포르시그마(MilliporeSigma)와 EMD기능성소재(EMD Performance Materials)로 운영되고 있다.
퍼고베리스®에 대해
퍼고베리스®는 세계 최초 재조합 인간난포자극호르몬(r-hFSH 폴리트로핀알파 150IU)과 재조합 인간황체형성호르몬(r-hLH루트로핀알파 75IU)이 혼합된 치료제다. 공정 간 일관성 및 순도 높은 재조합 물질 r-hFSH와 r-hLH의 장점을 한데 모아 특정 적응증에서 난임치료 시 사용할 수 있다는 것이 특장점이다. 퍼고베리스®는 내인성 혈청 황체형성호르몬(LH)농도 1.2IU/L미만인 중증의 황체형성호르몬 (LH) 과 난포자극호르몬 (FSH) 결핍 여성에서 난포 발달의 자극에 적응증을 가지고 있다.
References
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2 JeannerotF,et al. Dose accuracy of the redesigned follitropin alfa pen injector for infertility treatment. Expert Opinion on Drug Delivery 2016;13(12):1661-1669.10
3 Carone D, Efficacy of different gonadotropin combinations to support ovulation induction in WHO type I anovulation infertility: Clinicalevidences of human recombinant FSH/human recombinant LH in a 2:1 ratio and highly purified human menopausal gonadotropin stimulation protocols. J Endo Investigation. 2012; 35:11.0
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6 Jeannerot F, et al., Usability engineering study in the European Union of a redesigned follitropin alfa pen injector for infertility treatment.Expert Opinion on Drug Delivery,2016;13(9):1221-1229
