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제약바이오

‘플루아릭스 테트라’ 본격 출하

GSK, 4가 인플루엔자 백신

 ‘플루아릭스 테트라’ 10월 첫주부터 공급 시작


GSK (한국법인 대표 줄리엔 샘슨)의 4가 인플루엔자 백신 ‘플루아릭스 테트라(Fluarix Tetra)’가 10월 첫째 주부터 본격적으로 국내 출하를 시작한다. 

지난 2018년 소아 적응증이 확대되면서 0.5ml 제형 하나로 생후 6개월 이상 영유아부터 청소년, 성인까지 전 연령대에 접종 가능한 국내 최초의 4가 독감백신 플루아릭스 테트라는 2016년 출시된 이래 3년 연속 국내 판매 1위를 고수하고 있다. 뿐만 아니라 대규모 임상을 통해 고혈압·당뇨병 등의 만성질환자가 포함된 대상군에서 충분한 면역원성을 입증하고 안정성 프로파일을 보유해 독감 고위험군에게도 사용 가능한 독감백신이다. 

GSK 백신 마케팅팀 정현주 본부장은 “독감백신의 종류가 다양하기 때문에 일반인은 물론 전문 의료기관에서도 선택의 폭이 넓어졌다. 그런 상황에서 플루아릭스 테트라가 3년 연속 국내 판매 1위가 될 수 있었던 이유는 무엇보다 우수한 제품력에 있다고 생각한다”며 “급격한 날씨 변화와 함께 본격적인 독감 시즌이 시작되었다. 플루아릭스 테트라는 지난 10일부터 광고모델 차인표 TVCF를 통해 국내 마케팅 활동에 박차를 가하고 있으며, 전국 병의원을 시작으로 내년 초까지 안정적인 국내 공급에 최선을 다할 것”이라고 전했다.

한편, GSK는 올해부터 녹십자와의 파트너십을 통해 플루아릭스 테트라를 공급할 예정이며, 지난 9월 10일부터는 “독감백신은 다 다르다”는 컨셉으로 광고 모델 차인표씨가 등장하는 TV광고를 론칭해 프리미엄 브랜드 이미지를 강조하고 있다. 

세계 백신 판매 1위 기업인 GSK가 독일 드레스덴 생산 설비에서 100회 이상의 품질 검사를 통해 생산하고 있는 플루아릭스 테트라는 FDA, EMA(유럽의약품청) 그리고 각 허가 당국의 정기적인 감사를 받고 있다. 

세계 최초로 FDA 승인을 획득한 불활화 4가 독감백신으로 지난 2014년 국내 식품의약품안전처 승인을 받은 플루아릭스 테트라는 한국을 포함한 전 세계 34개국에서 약 1억 도즈 이상을 공급하며 방대한 사용 경험을 축적하고 있으며, 미국과 영국, 호주에서는 지난 2013년, 2016년부터 국가예방접종사업(NIP) 백신으로 선정된 바 있다. 

 
인플루엔자에 대하여

독감은 해마다 어김없이 유행한다. 국내 독감유행시기는 보통 10월부터 이듬해 4월까지 지속된다. 이제 상식이 됐지만, 독감은 ‘독한감기’가 아니다. 독감은 복합적이고 다양한 전신증상을 동반하는 급성열성 호흡기질환으로 65 세 이상 고령층과 만성질환자 등 고위험군은 치명적인 합병증을 유발해 사망에 까지 이를 수 있다.16 독감을 예방하는 가장 효과적인 방법은 백신접종이다.17

독감백신 접종시기는 10 월부터 늦지않게 접종하는 것이 좋다. 질병관리본부는 매년 10~12 월 사이에 독감백신 1회 적기 접종을 권고하고 있다.18

계절성 인플루엔자에 대한 추가정보는 http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/에서 확인할 수 있다.
 

플루아릭스테트라(FLUARIXTETRA)에 대하여



플루아릭스테트라는 생후6개월 이상의 영유아, 소아, 청소년 및 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자바이러스A형 및 B형에 의한 감염을 예방하기 위해 사용된다.



References
1 플루아릭스테트라국내허가사항
2 IQVIA 2019 1Q국내4가독감백신판매수량기준
3  Kieninger D et al. BMC infect Dis 2013:13:343
4 IQVIA 2018 1Q Vaccine volume 기준
5 GSK data on file (GSK Biologicals Dresden your manufacturer for Fluarix Tetra)
6 Carine Claeys et al. Prevention of vaccine-matched and mismatched influenza in children aged 6−35 months: a multinational randomized trial across five influenza seasons. The Lancet Child & Adolescent Health. Volume 2, Issue 5, May 2018, pages 338-349
7 International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations. The complex journey of a vaccine. 2014.  Available at: https://www.ifpma.org/resour ce-centre/the-complexjourney-of-a-vaccine-2/(Accessed July 2018)
8 US Food and Drug Administration. Inspections database. Last updated 14 January 2016. Available at: https://www.fda.gov/iceci/inspections/ucm222557.htmAccessed July 2018
9 US Food and Drug Administration. Guidance for industry, Q7A good manufacturing practice guidance for active pharmaceutical ingredients. Available at: http://www.fda.gov/ICECI/ComplianceManuals/CompliancePolicyGuidanceManual/ucm200364.htm#P391_17701(Accessed July 2018)
10 European Medicines Agency. Co-ordination of good-manufac-turing-practice inspections. Available at: 
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Standard_Op-erating_Procedure_-_SOP/2012/09/WC500133133.pdf(Accessed July 2018)
11 US FDA;2018;1-3;January 11,2018 approval letter
12 CDC;2013;1-11;Vaccine Price List (v1.0) - NIP 백신선정.
13 NHS England, The national flu immunisation pro-gramme 2017/18, 20 Mar,
14 2017 Australian government depart-ment of health, Immunise Australia Program.  http://www.immunise.health.gov.au/internet/immunise/publishing.nsf/Content/ immunise-influenza#national. Last accessed June 2017
16 위탁의료기관용2019-2020절기인플루엔자국가예방접종지원사업관리지침





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