2019.05.13 (월)

  • 흐림동두천 20.2℃
  • 흐림강릉 19.9℃
  • 연무서울 21.2℃
  • 흐림대전 27.1℃
  • 구름많음대구 26.3℃
  • 구름많음울산 20.7℃
  • 구름많음광주 26.5℃
  • 구름많음부산 19.2℃
  • 구름많음고창 21.7℃
  • 흐림제주 22.4℃
  • 흐림강화 17.5℃
  • 흐림보은 25.2℃
  • 구름많음금산 26.0℃
  • 구름많음강진군 22.7℃
  • 구름많음경주시 23.7℃
  • 구름많음거제 21.7℃
기상청 제공

제약

노보 노디스크,피아스프® 론칭 심포지엄 성료

차세대 초속효성 인슐린

•한국 노보 노디스크, 피아스프® 국내 출시 맞아 효능과 안전성을 입증한 ONSET 연구 결과 소개
•피아스프®, 기존 노보래피드® 대비 2배 더 빠르게 약효가 발현…총 저혈당 발생률도 낮아



한국 노보 노디스크제약(사장 라나 아즈파 자파)은 지난 3월 19일부터 4월 30일까지 전국 주요 5개 도시에서 진행한 차세대 초속효성 인슐린 피아스프® 플렉스터치®주(성분명: 인슐린 아스파트, 이하 피아스프®) 론칭 심포지엄을 성황리에 마쳤다고 밝혔다. 

이번 심포지엄은 피아스프 ®의 아시아 최초 출시를 기념함과 동시에 국내 당뇨병 치료에 대한 최신 지견을 공유하고, 피아스프®에 관한 임상 정보와 환자 접근성 확대 정보를 제공하기 위해 마련되었다. 서울을 시작으로 부산, 전주, 광주, 대구 순으로 전국 주요 5개 도시에서 개최되었다.



한국 노보 노디스크는 이번 심포지엄을 통해 피아스프®의 효능과 안전성을 입증한 ONSET  연구를 소개했다. 제1형 당뇨병 환자 1,025명을 대상으로 트레시바®와 식사 인슐린 피아스프® 또는 노보래피드®를 식전 및 식후 병용 투여를 26주간 진행한 ONSET 8  연구 결과, 피아스프®는 노보래피드® 대비 식전 및 식후 투여한 경우 모두에서 대등한 혈당조절 효과를 입증하였다. 또한 투여 시작 26주 후 식사 3-4시간 뒤의 저혈당 발생률을 관찰한 결과, 피아스프® 식전 투여 군이 노보래피드® 식전 투여 군 보다 저혈당 발생률이 유의하게 낮음을 확인하였다.

제1형 당뇨병 환자 1,143명을 대상으로 한 ONSET 1 연구에서도 피아스프®는 노보래피드®  대비 유의한 혈당 조절 효과를 보였으며, 식후 혈당 또한 유의하게 감소시킨 것으로 나타났다. 더불어 제2형 당뇨병 환자 689명을 대상으로 진행한 임상시험 ONSET 2  결과 피아스프®는 노보래피드®와 대등한 혈당조절 효과 및 유의한 식후 혈당의 개선 우월성을 입증하였다.



서울 심포지엄에서 ”피아스프®: 향상된 식후 혈당 조절과 내인성 인슐린과 유사한 작용(Better PPG Control, mimcking physiological insulin response)”을 주제로 발표한 독일 Profil사(당뇨병 및 대사질환 연구소)의 팀 헤이스(Tim Heise) 박사는 “피아스프®는 노보래피드® 대비 2배 더 빠르게 약효가 발현되어 뛰어난 식후 혈당 조절 효과를 보이며 총 저혈당 발생률도 낮다”며 “기존 치료제로 혈당 조절이 잘 되지 않았던 환자들에게 도움이 될 것”이라고 전했다.

한국 노보 노디스크 라나 아즈파 자파 사장은 "이번 심포지엄은 기존 식사 인슐린보다 업그레이드된 피아스프®에 대한 국내 의료전문가들의 관심과 이해를 고취시키기 위해 마련했다"며, "식후 혈당 조절 어려움을 겪는 국내 당뇨병 환자들이 보다 폭넓은 치료 옵션을 통해 개선된 삶의 질을 누리길 바란다"고 말했다.





한편, 피아스프®는 식후에 급격하게 상승하는 혈당을 효과적이면서도 안전하게 조절하는 차세대 초속효성 인슐린 신약이다. 기존 속효성 인슐린(노보래피드®)에 부형제인 비타민 B3(니아신아미드)와 L-아르기닌 아미노산을 추가하여 초기 작용 시작을 2배 더 빠르게 한 것이 특징이며, 이로 인해 체내 주사 시 내인성 인슐린 반응과 더욱 유사하게 작용한다. 또한 피아스프®는 향상된 작용으로 인해 식사 시작 전 2분 또는 식사 시작 후 20분 이내에 투여할 수 있는 유연성을 가졌다. 


References
1  Buse JB, Carlson AL, Komatsu M, et al. Fast-acting insulin aspart versus insulin aspart in the setting of insulin degludec-treated type 1 diabetes: Efficacy and safety from a randomized double-blind trial. Diabetes Obes Metab. 2018;20(12):2885-2893.
2  Klonoff et al. Diabetes Technology & Therapeutics 2018;20(Suppl 1):A32; Evans et al. ABCD meeting 2018 (poster)
3 Russell-Jones D, Bode BW, De Block C, et al. Fast-acting insulin aspart improves glycemic control in basal-bolus
treatment for type 1 diabetes: results of a 26-week multicenter, active-controlled, treat-to-target, randomized, parallel-group trial (onset 1). Diabetes Care. 2017:40(7):943-950.
4 BoweringK, Faster Aspart Versus Insulin Aspart as Part of a Basal-Bolus Regimen in Inadequately Controlled Type 2 Diabetes: The onset 2 Trial. Diabetes Care. 2017 Jul;40(7):951-957. doi: 10.2337/dc16-1770. Epub 2017 May 8.
5 Fiasp® Summary of Product Characteristics. Bagsværd, Denmark: Novo Nordisk A/S;.
6  Heise T, Zijlstra E, Nosek L, Rikte T, Haahr H.Pharmacological properties of faster-acting insulin aspart vs insulin aspart in patients with type 1 diabetes receiving continuous subcutaneous insulin infusion: a randomized, double-blind, crossover trial. Diabetes Obes Metab.2017;19(2):208-215.



배너
배너