- 국내 사망 원인 4위 폐렴, 만성질환자 또는 면역저하자에서 폐렴구균 감염 예방 위한 예방접종 필요
매년 4월 마지막 주는 세계보건기구(World Health Organization, WHO)가 지정한 ‘예방접종 주간(World Immunization Week)’이다.
예방접종 주간은 전 세계적으로 예방접종에 대한 사회적 관심을 제고하고, 접종률의 향상을 도모하기 위해 지정되었다. 세계보건기구에서는 매년 캠페인을 통해 해당 주간의 중요성을 알리고 있으며, 우리나라 역시 서태평양지역(World Health Organization Regional Office for the Western Pacific, WPRO)의 회원국으로써 2011년부터 매년 예방접종 주간을 선포했다.
최근 국내에서는 성인 감염병이 증가하는 추세를 보이고 있어, 영유아에서뿐만 아니라 성인에서의 예방접종의 중요성 또한 높아지고 있다. 특히 그 중에서도 만성질환자나 면역저하자가 감염병에 걸릴 경우 합병증 발생 위험이 높아 예방접종 대한 관심이 필요한 실정이다.
최근 5년간 국내 성인 감염병 52.7% 증가…성인예방접종의 중요성 주목
질병관리본부에 따르면 우리나라의 경우, 성인 법정 감염병이 근 5년 간 증가하는 추세를 보였다. 콜레라, 장티푸스, A형 간염 등의 1군 감염병과 폐렴구균, 디프테리아, 백일해 등 2군 감염병 모두 2014년 7,339명 대비 2018년 11,213명으로 5년 간 감염병 발생이 52.7% 증가하고 있는 추세다.
예방접종, 개인 건강뿐만 아니라 공중 보건을 위한 효과적인 수단
예방접종은 전염성 질환 발생 예방을 통해 질병으로 인해 발생할 수 있는 비용을 절감시키고, 질병의 고통으로부터 보호받아 삶의 질을 향상시키는 효과가 있다. 백신으로 인해 전 세계적으로도 예방 가능한 질병들의 발생이 현격히 줄어들고 있으며, 인류 공동체 건강 증진에도 공헌 하고 있다.
특히 고령화로 인해 감염병에 취약한 만성질환자 및 면역저하자 환자가 지속적으로 증가함에 따라 개인의 건강뿐만 아니라 지역사회 내 질병 부담을 줄이기 위해 예방접종의 중요성이 더욱 커지고 있다. 또한, 국제 교류 및 해외여행의 증가로 해외 풍토병에 노출될 위험이 증가하고 있어 감염병 노출 가능성이 높을 경우 예방접종을 실시할 것이 권장되고 있다.
한국인 사망원인 4위의 치명적인 감염병 ‘폐렴’
폐렴은 2018년 한국인 사망원인 4위를 기록하며, 2004년 10위에 머물렀던 것에 비해 꾸준하게 순위가 상승하고 있는 치명적인 질병이다. 2018년 통계청에서 발표한 ‘2017 사망원인 통계’에 따르면 한 해 동안 1만 9378명이 폐렴으로 사망했으며, 인구 10만명당 사망률은 2017년 37.8명으로 2016년 32.2명 대비 17.3% 증가한 바 있다. 성인 지역사회획득폐렴의 원인 중 약 27~69%를 차지하는 폐렴구균의 경우 제 2군 법정 감염병으로 분류되고 있다.
특히 한국인에게 흔한 당뇨병 등의 만성질환자 또는 면역저하자의 경우 일반인보다 폐렴구균 감염 위험이 더욱 크다. 이 경우 폐렴으로 인한 합병증 발생 위험도 높아 병원 입원이나 사망으로 이어질 수 있어 사전 예방이 더욱 강조된다.
13가 폐렴구균 백신, 전 연령에서 폐렴 질환 예방 가능
폐렴구균으로 인한 폐렴백신 접종을 통해 예방이 가능하다. 국내의 경우, 성인이 접종할 수 있는 폐렴구균 백신에는 13가 단백접합백신과 23가 다당질 백신이 있다.
13가 백신의 경우 유일하게 6주 이상 소아부터 전 연령 접종이 가능한 폐렴구균 단백접합백신이다. 질병관리본부에 따르면, 13가 단백접합백신은 23가 다당질 백신에 비해 면역원성이 우수하고 폐렴구균 폐렴의 예방효과가 검증됐다는 장점이 있다. 또한 지역사회 획득 폐렴구균 폐렴 예방에 있어 약 85,000명의 65세 이상 성인을 대상으로 진행한 대규모 임상연구를 통해 일상생활에서 감염되는 지역사회 획득 폐렴구균 폐렴에 대한 예방효과를 확인한 바 있다.
대한감염학회에서는 만성폐쇄성폐질환 등의 만성질환자를 대상으로 폐렴구균 백신 접종법에 대해 상세하게 안내하고 있으며, 특히 18세~64세 만성질환자는 13가 단백접합백신을 우선적으로 접종할 것을 권고하고 있다.
프리베나®13
프리베나®13은 현재 세계 120여개 국가에서 사용되고 있는 폐렴구균 백신이다. 2009년 12월 유럽에서 영유아 대상으로 처음 도입됐으며, 2013년 1월 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 만 6세에서 17세 어린이 및 청소년을 대상으로 침습성 폐렴구균 질환을 예방하는데 사용하도록 확대 승인 받았다.
우리나라에서는 2010년 3월, 생후 6주부터 5세(72개월 미만)까지의 영아 및 어린이에서 뇌수막염, 패혈증, 균혈증 등 침습성 폐렴구균 질환 및 급성 중이염 예방에 사용하도록 처음 허가 받았으며, 2012년 5월에는 50세 이상 성인의 폐렴구균 폐렴 및 침습성 폐렴구균 질환 예방을 위해 1회 접종토록 허가 받았다. 이어 2013년 7월, 5세까지였던 침습성 폐렴구균 질환 및 급성 중이염 예방 대상이 17세까지 확대됐고, 같은 해 10월에 성인의 침습성 폐렴구균 질환 예방 대상이 18세 이상까지 확대됐다. 2014년 5월, 6주부터 17세까지의 소아 대상 적응증에 폐렴구균 폐렴 예방이 추가됐으며20, 2015년 10월에는 폐렴구균 폐렴 예방에 대해 18세 이상으로 허가 연령이 더욱 확대됐다.
소아에서 프리베나®13의 접종은 생후 6주부터 가능하며, 2, 4, 6개월의 3회 기초접종과 12~15개월 사이 추가접종의 총 4회 접종이 권장된다. 이미 프리베나® 접종을 마친 소아의 경우, 생후 15개월에서 만 5세에 프리베나®13을 1회 보강접종해 추가된 6종의 혈청형에 대한 면역반응을 유도할 수 있다.
프리베나®13에 포함된 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)은 항생제 내성이 있는 혈청형을 포함하고 있으며 영유아 뿐 아니라 성인에서도 폐렴구균 폐렴 및 침습성 폐렴구균 질환을 빈번히 일으키는 혈청형이다.14,19 프리베나®13에는 혈청형의 다당류 성분과 단백질 운반체를 결합시키는 자사의 단백접합 기술이 적용되었으며, 소아용 백신에서 20여 년간 사용된 단백질 운반체 CRM197을 사용하고 있다.
References
1 World Immunization Week 2019, WHO, Available at https://www.who.int/news-room/events/detail/2019/04/24/default-calendar/world-immunization-week-2019
2 세계보건기구 서태평양지역 29개국 제1회 예방접종 주간 공동선포, 질병관리본부, 2011, Available at http://www.cdc.go.kr/CDC/notice/CdcKrIntro0201.jsp?menuIds=HOME006-MNU2804-MNU2937&cid=9313
3 법정 감염병 발생 현황, 질병관리본부, 2018 (Available at http://www.cdc.go.kr/npt/biz/npp/ist/bass/bassSexdstnAgeStatsMain.do# Accessed on Apr 10)
4 질병관리본부 예방접종전문위원회 성인분과위원회, 성인예방접종가이드, 2012.11
5 우리나라의 백신 정책, 질병관리본부, 질병예방센터 예방접종관리팀, 이종구 외, DOI : 10.3947/ic.2008.40.1.14, 감염과 화학요법 : 제 40 권 제 1 호 2008년
6 성인 예방접종 안내서, 질병관리본부, 2018
7 2017년 사망원인 통계, 통계청, 2018
8 질병관리본부. 2017 성인 지역사회획득폐렴 항생제 사용지침
9 Yoo KH, et al. J Korean Med Sci 2013; 28: 888-895.
10 대한감염학회, 2014년 대한감염학회 권장 성인예방접종 개정안, 2014
11 식품의약품안전처, 의약품 수입품목 허가[프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신)-한국와이어스(주)], 2015.10.30
12 2015년 폐렴구균 예방접종 사업 관리지침_질병관리본부, 2013,8,16
13 NEJM, 2015;372:1114-1125
14 Data on File, PCV NIP tracker, Pfizer Korea, 2019년 1월 22일 기준
15 European Medicines Agency (EPAR), Prevenar13, INN-Pneumococcal conjugate vaccine, 13-valent
16 FDA, January 25, 2013 Approval Letter – Prevenar 13
17 식품의약품안전처, 온라인 의약도서관, 프리베나13주, 기본정보, 변경이력
18 식품의약품안전청, 의약품 수입품목변경 허가 [한국와이어스㈜, 프리베나13주 (폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신)], 2012.5.25
19 식품의약품안전처, 의약품 등의 안전성, 유효성 심사결과통지서, 2013.6.5
20 식품의약품안전청, 의약품 수입품목변경 허가 [한국화이자제약㈜- 프리베나13주 (폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신)], 2013.10.28
21 식품의약품안전처, 의약품 등의 안전성, 유효성 심사결과통지서, 2015.10.30
22 질병관리본부 보도자료, 소아폐렴구균 5월 무료접종 시행, 보호자 접종비 부담 경감, 2014-04-11
23 배송미, 이성경, 지역사회폐렴환자로부터 분리된 폐렴구균의 혈청형 분포 및 항생제 내성 현황 (2014.07.03)
24 FDA, Approval Letter – Prevenar 13, December 30, 2011
