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제약

화이자 ‘2019 프리베나®13 백신클래스’ 개최

4월 5일 센터포인트 광화문

- 최신 지역 역학 데이터 및 폐렴구균 백신 접종 예방 효과 공유
- 폐렴구균 질환 예방, 소아부터 성인까지 백신 접종 필요해
• 독일을 비롯한 유럽 지역의 지역 역학 데이터 바탕으로 영유아에서의 예방효과 확인
• 당뇨, 만성폐질환 등 만성질환자에서 폐렴구균 접종 강조되




한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 4월 5일 센터포인트 광화문에서 ‘2019 프리베나®13 백신클래스’를 개최하고, 폐렴구균 백신의 최신 지역 역학 데이터를 통해 영유아 및 성인에서의 폐렴구균 백신 접종의 예방효과를 공유했다. 





이번 백신클래스는 ‘폐렴구균 백신의 현재와 미래’를 주제로 독일을 비롯한 유럽 지역 역학 데이터 분석을 통해 폐렴구균 백신의 영유아 및 성인에서의 예방효과를 확인하고, 개발 중인 폐렴구균 백신에 대한 전망을 공유했다.  





강의로 초청된 독일 아헨 대학병원(University Hospital Aachen)의 마크 반 데 린덴(Dr. Mark van der Linden) 박사는 독일을 비롯한 유럽 지역의 지역별 폐렴구균 백신 도입 현황을 공유하며, 지역 역학 데이터를 바탕으로 폐렴구균 백신 도입으로 인한 혈청형 분포의 변화 추이를 설명했다. 





독일은 영유아 대상 폐렴구균 단백접합백신 접종을 지원하는 국가*로, 국내 국가예방접종(NIP) 시스템과 마찬가지로, 7가 폐렴구균 단백접합백신 도입 이후 10가와 13가 폐렴구균 단백접합백신을 함께 도입했다. 현재 독일에서는 99%의 영유아가 13가 단백접합백신을 접종하고 있다(2017년 IMS Data 기준). 

독일 폐렴구균 국립연구센터(GNRCS, German National Reference Center for Streptococci) 자료에 따르면, 7가 단백접합백신 도입 이후 16세 이하 연령에서 7가 백신에 포함된 혈청형의 분리가 크게 감소했으나, 19A 혈청형 등 백신에 포함되지 않은 혈청형의 분리가 증가하는 것으로 나타났다.  이후 13가 단백접합백신이 도입되며, 19A 혈청형을 비롯하여 백신에 추가된 혈청형들로 인한 침습성 폐렴구균 질환이 크게 감소했다.  





국내 사례로 소개된 2018년 대한소아과학회 추계학술대회에 발표된 연도별 자료에 따르면 13가 백신에만 포함된 혈청형이 2014년 12.5%, 2015년 11.1%, 2016년 5.7%로 감소하다가 2017년 18.8%로 다시 증가하는 추세를 보였고 이 중 19A 혈청형은 꾸준히 관찰됐다.  질병관리본부가 2018년 발표한 자료에서도 우리나라 지역사회에서 확인된 백신 혈청형 중 19A 가 23.4%로 가장 높은 비율로 나타났다. 본 연구에 참여한 전체 대상자 중 96.4%는 성인이였다. 





반 데 린덴 박사는 “WHO에서도 현재로서는 전반적인 질환 예방 효능에 있어 10가와 13가 단백접합백신 간에 차이가 존재하는지 여부에 대한 증거는 불충분하나, 13가 단백접합백신의 경우 19A 혈청형에 의한 질환이 문제 되는 환경에서 효과적일 수 있음을 밝힌 바 있다”며, “폐렴구균은 주로 호흡기 비말(미세 침방울)을 통해 사람에게 전파되기 때문에 지역 사회에 19A 혈청형이 흔한 국가에서는13가 백신 접종이 고려되어야 한다”고 덧붙였다. 





이어서 가톨릭의대 백신바이오 연구소장 강진한 교수(대한백신학회 회장)는 ‘만성질환자에서의 폐렴구균 백신 접종의 중요성’을 주제로 최근 대두되고 있는 성인에서의 폐렴구균 예방접종의 중요성과 진료 현장에서의 경험을 공유했다.





2018년 통계청에서 발표한 ‘2017 사망원인 통계’에 따르면, 폐렴은 국내 사망원인 4위, 호흡기 질환 사망원인 1위로 확인됐다. 폐렴으로 인한 사망률은 인구 10만 명 당 2017년 37.8명으로 2016년 32.2명 대비 17.3% 증가했다.  특히 만성질환자는 건강한 성인에 비해 폐렴구균 폐렴에 걸릴 확률이 높다는 연구 결과도 있다. 건강한 성인에 비해 △당뇨병 환자의 폐렴구균 폐렴 발생 확률은 2.8~3.1배 △만성폐쇄성폐질환(COPD), 천식 등 만성폐질환 환자는 7.7~9.8배 △만성심질환 환자는 3.8~5.1배, △흡연자는 3.0~4.4배 정도 높은 것으로 나타났다.   





한편, 13가 단백접합백신의 대규모 임상연구(CAPiTA*)를 기저질환이 있는 65세 이상 성인을 대상으로 사후분석 하였을 때, 당뇨병 환자에서 13가지 혈청형으로 인한 폐렴구균 폐렴에 대한 예방효과가 유의하게 나타나, 예방접종의 필요성을 다시 한번 확인했다. 





강진한 교수는 “우리나라에서 분리되는 폐렴구균 혈청형들은 항생제 내성이 강해  영유아 대상 폐렴구균 국가예방접종 사업을 통한 군집 면역 형성만으로는 한계가 분명히 존재한다”며, “특히 만성질환을 가진 성인들은 해당 혈청형에 대한 직접적인 예방효과를 위해 미리 13가 백신을 접종하는 것이 좋고 , 실제 해외에서는 만성질환자를 대상으로 13가 백신을 국가예방접종으로 지원하기도 한다 ”고 덧붙였다. 





현재 국내에서 접종 가능한 폐렴구균 백신으로는 13가 단백접합백신과 23가 다당질백신이 있으며, 대한감염학회가 발표한 성인 예방접종 가이드라인과 대한당뇨병학회 가이드라인에 따르면 18세에서 64세 만성질환자의 경우 13가 단백접합백신을 우선적으로 접종할 것을 권장하고 있다. 





13가 폐렴구균 단백접합백신 프리베나®13은 생후 6주 이상 모든 연령에서 접종 가능하며, 만 18세 이상의 경우 1회 접종만으로 13가지 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)에 인한 침습성 질환 및 폐렴을 예방할 수 있다.  프리베나®13은 전 세계 125개국에서 소아 대상 국가예방접종(NIP)으로 도입하고 있으며 , 성인을 대상으로 전 세계 40개국 이상에서 권고되고 있다 . 프리베나®13은 전 세계 폐렴구균 단백접합백신 접종률 1위(2018 1QMAT, Global IQVIA data기준) 이자 국내에서 성인 및 영유아 폐렴구균 백신 시장에서 접종률 1위(2018 4QMAT, Korea IQVIA data 기준) 를 차지하고 있다.






한국화이자제약

한국화이자제약은 글로벌 제약업계를 선도하는 화이자 그룹의 한국법인이다. 면역&염증, 심혈관&대사, 암, 백신, 신경과학&통증, 바이오시밀러&희귀질환 등 주요 핵심 R&D 분야와 관련된 혁신적인 치료제 및 다양한 포트폴리오 제품을 제공하고 있다. 한국화이자제약은 최고의 제품과 차별화된 서비스, 업계를 선도하는 프로그램을 통해 고객 만족을 실현하고 있으며, 국민 건강 증진과 국내 의약업계 발전에 기여하고 있다. 글로벌 임상시험유치∙ R&D 전문가 양성∙기술력 및 정보 공유∙ 전략적 제휴 노력 등 다각적인 활동을 펼쳐 국내 R&D 및 보건의료산업 발전에 끊임없이 기여하고 있다. 또한 책임 있는 기업 시민으로서 더불어 건강한 세상을 만들기 위해 ‘조손가정 행복만들기 캠페인’, ‘화이자 의학상’, ‘헬시에이징(Healthy Ageing) 캠페인 등 다양한 사회공헌 활동을 지속적으로 펼치고 있다. www.pfizer.co.kr



References
1  Mark van der Linden,Effectiveness of Pneumococcal Conjugate Vaccines (7가단백접합백신 and 13가단백접합백신) against Invasive Pneumococcal Disease among Children under Two Years of Age in Germany,PLOS ONE, DOI:10.1371/journal.pone.0161257
2 질병관리본부, 소아폐렴구균 5월 무료예방접종 시행 안내문
3  Germany IMS data, Prevenar13주 Dosage Value and Volume: 2017 3Q sales
4  Weil-Olivier, Catherine, et al. "Prevention of pneumococcal diseases in the post-seven valent vaccine era: a European perspective." BMC infectious diseases 12.1 (2012): 207.
5 Weinberger, Raphael, et al. "Invasive pneumococcal disease in children under 16 years of age: incomplete rebound in incidence after the maximum effect of PCV13 in 2012/13 in Germany." Vaccine 36.4 (2018): 572-577.
6  대한소아과학회_2018 추계학술대회_초록
7 최근에 분리된 비침습성 폐렴사슬알균의 혈청형 분포양상 분석.질병관리본부.주간 건강과 질병 제 11권 제 45호. 2018년 
8 WHO Position Paper 2019
9  2017년 사망원인 통계, 통계청, 2018
10 Shea KM, et al. Open Forum Infect Dis. 2014;1-9. doi:10.1093/ofid/ofu02
11  Huijts SM, van Werkhoven CH, Bolkenbaas M, et al. Post-hoc analysis of a randomized controlled trial: Diabetes mellitus modifies the efficacy of the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in elderly. Vaccine. 2017;35(34):4444-9.
12 배송미, 이성경, 지역사회폐렴환자로부터 분리된 폐렴구균의 혈청형 분포 및 항생제 내성 현황 (2014.07.03)
13 대한감염학회, 2014년 대한감염학회 권장 성인예방접종 개정안, 2014
14 Data on file. Worldwide Public (Government) Pneumococcal Recommendations and Reimbursement for Adults(July, 2017)
15 대한당뇨병학회, 2015 당뇨병 진료지침, 2015 
16 프리베나13 제품 설명서 (Available at: http://ped.prevenar13.co.kr/pdf/prevenar13_K1405.pdf Accessed April 2, 2019
17 Data on File. PCV NIP tracker. Pfizer Korea(2019년 1월 22일 기준)
18 Data on file. Worldwide Public (Government) Pneumococcal Recommendations and Reimbursement for Adults(July, 2017)
19 2018 1QMAT, Global IQVIA data, 전 연령대상 폐렴구균 백신 기준
20 2018 4QMAT, Korea IQVIA data, 영유아 대상 폐렴구균 단백접합백신 기준




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