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의료기기

‘BD울트라파인™ 프로 펜니들’ 출시

BD코리아, 당뇨 환자에서 최적화된 인슐린 치료에 도움

- 인슐린 자가주사 사용자의 치료 효과 및 편의성을 높일 수 있도록 디자인 개선
- 국내 당뇨병 환자에서 올바른 인슐린 주사법 도울 것으로 기대


벡톤디킨슨코리아㈜(이하 “BD코리아”)는 3월 12일 자가 피하주사 치료를 받는 당뇨병 환자에서 편의성과 치료 효과를 높일 수 있도록 디자인된 ‘BD울트라파인™프로(Ultra-Fine™ PRO)  펜니들’을  출시했다고  밝혔다.
이번 국내 출시는 전 세계에서 캐나다에 이어 두 번째로 이루어졌다.

새롭게 출시된 BD울트라파인프로펜니들은 당뇨병 환자가 안정적인 자가 주사를 통해 질환을 더욱 효과적으로 관리할 수 있도록 디자인됐다*. 근육은 피하지방층 아래에 위치하는데, 인슐린이 근육에 주사되면 체내 흡수를 예측할 수 없거나, 혈당 수치 관리가 어려울 수 있다 . BD울트라파인프로 펜니들은 바늘 주변에 위치한 베이스를 넓게 해 인슐린이 피하지방층에 안정적으로 주사될 수 있도록 돕는다. 새로워진 디자인은 무작위 비교 연구를 통해 근육에 주사되는 위험을 8배까지 낮추는 것으로 확인됐다* ‡. 



기존 4mm 펜니들과 비교해, 주사 시 사용자의 힘에 의해 발생할 수 있는 근육주사 위험을 낮추고, 피부에 가해지는 힘을 주사 부위 주변으로 분산시킬 수 있다* †. 또한 인체 공학적 디자인을 통해 펜니들 조립부터 사용 후 분리하는 과정에서도 기존 제품 대비 쉽게 사용할 수 있다^#.

주사침의 경우 기존 BD 32G 4mm 펜니들에 적용되던 기술을 동일하게 적용했다. 끝을 더욱 얇고 평평하게 만드는 ‘5면각 펜타포인트컴포트(PentaPoint™Comfort) 기술’ 과 약물 흐름의 향상과 쉬운 자가주사를 돕는 ‘이지플로우(EasyFlow™) 기술’ 은  자가주사시  사용자가 더욱 부드럽고 편안함을 느낄 수 있도록 돕는다.

BD코리아 김용주 사장은 “이번 출시는 전세계에서 두번째로 이루어진 것으로써, 국내 당뇨병 환자들에게 더 나은 제품을 빠르게 소개하고 싶은 BD코리아의 노력이 결실을 맺게 돼 매우 기쁘다”며  “최근 전세계적으로 인슐린 주사의 효과를 높이기 위해 표준화된 인슐린 주사법의 중요성이 강조되고 있다. BD 울트라파인 프로 펜니들은 당뇨 환자에서 더욱 효과적인 인슐린 관리를 도울 수 있기에, 국내 환자들에서 좋은 평가를 받을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

한편, 최근 미국당뇨병학회(ADA)는 2019 당뇨병치료 가이드라인(ADA Standards of Care)을 업데이트 하면서 바람직한 당뇨병 관리를 위해 ‘올바른 인슐린 주사법의 중요성’을 강조했다.  올바른 인슐린 주사법은 인슐린의 일관성 있는 흡수를 위해 매우 중요하다. 인슐린 흡수를 방해하는 요인으로는 자가주사 시 필요 이상의 큰 힘이 사용해 의도치 않게 피하지방층이 아닌 근육주사를 놓는 행동 등이 있다.



*BD가 시행한 비맹검, 무작위연구결과. 여러 브랜드의 4mm 펜니들을 사용해 90도 각도로 1,200회 주사한 깊이 측정연구.  돼지 swine를 이용하여 실험.

‡권고 주사부위에 2번에서 8번 범위에서 입증: 성별과 비만도를 고려, 복부, 대퇴부, 상완, 둔부

†표적 주입 깊이 안정도를 4.0mm~ 4.5mm 이내의 주사 비율로 한정

^ 기존 32G 펜니들 사용자를 대상, 비맹검, 무작위, 가정에서 사용, 2기간 교차조건으로 BD가 시행한 선호도 조사. 총 226 대상; 각 하위그룹별로 우월성 설계됨. 

# 기존 32G 펜니들 사용자를 대상, 비맹검, 무작위, 가정에서 사용, 2기간 교차조건으로 BD가 시행한 선호도 조사. 총 226 대상. 하나의 하부그룹으로 완전성/선호도를 증명하지 않음.



회사 소개

BD는 글로벌 의료기술 회사로서 새로운 의학적 발견, 진단 및 치료방법을 개선함으로써 세상을 더욱 건강하게 만들고자 합니다. BD는 환자와 의료진의 안전, 의료연구와 임상실험에 대한 기술을 선도하고 있습니다. BD는 의료연구와 유전체학 발전, 전염병과 암진단 향상, 투약관리 개선, 감염예방 장려, 수술 및 중재시술 장비 개발, 당뇨관리 지원분야에서 혁신적인 솔루션을 제공하고 있습니다.

References
1 Hirsch L, et al. Diabetes Technol Ther. 2014;16(12):867-873
2  Hirsch L, Gibney M, Berube J, Manocchio J. The impact of a modified needle tip geometry on penetration force as well as acceptability, preference and perceived pain in subjects with diabetes, J Diab Sci Tech 2012;6(2);328-35
3  Aronson R., et al. (2013). Insulin pen needles. Effects of extra thin-wall needle technology on preference, confidence, and other patient ratings.  Clinical Therapeutics, In Press, Corrected proof, Available online 20 June 2013
4  American Diabetes Association. 9. Pharmacologic approaches to glycemic treatment: Standards of Medical Care in Diabetes—2019. Diabetes Care 2019;42(Supp. 1):S90-S102

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